Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Termogeneze necvičení (NEAT) u dětí

30. června 2017 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Termogeneze necvičení (NEAT) je energie vynaložená při každodenních činnostech, jako je udržování polohy, vrtění a další činnosti, které nejsou výslovně označeny jako „cvičení“. Rostoucí množství důkazů ukazuje, že NEAT hraje důležitou roli v celkové energetické bilanci; například rozdíly v NEAT odpovídají za snadnost, s jakou dospělí přibírají nebo hubnou při nadměrném nebo nedostatečném krmení. Zajímavou a možná modifikovatelnou složkou NEAT je činnost podobná vrtění. U štíhlých dospělých a dospělých s nadváhou může modulace NEAT zvýšením vrtění zvýšit krátkodobý energetický výdej. Není známo, zda lze NEAT u dětí změnit, nebo zda rozšíření NEAT u dětí může dlouhodobě změnit denní energetický výdej nebo složení těla. Děti vykazují vyšší úrovně denní aktivity než dospělí, což naznačuje potenciálně hluboké rozdíly v energetické bilanci. Navrhujeme prostudovat roli NEAT u dětí, abychom určili, zda: a) lze u dětí přesně a reprodukovatelně změřit neklidnou složku NEAT; b) NEAT lze zvýšit pomocí zařízení, která dětem připomínají, aby se zapojily do činností podobných vrtění; a c) manipulace s vrtěním-NEAT může významně změnit výdej energie a složení těla. Třicet štíhlých a třicet dětí s nadváhou bude zařazeno a léčeno v pilotní studii proveditelnosti. Přizpůsobením technologií vyvinutých pro měření aktivity u dospělých bude chování a termogeneze dětí zaznamenáváno a analyzováno za účelem studie otázky (a). Abychom odpověděli na studijní otázky (b) a (c), požádáme děti, aby nosily časovač, který vibruje podle plánu s pevným intervalem a bude náhodně přiřazen ke dvěma podmínkám: zásahu nebo aktivnímu stavu, během kterého budou děti řízeny časovačem. zapojit se do vrtění (rychlé pohybování patou nahoru a dolů) a kontrolní stav, během kterého budou děti požádány, aby provedly méně termogenní aktivitu (všimněte si narážky). Děti pak přejdou tak, aby každé dítě splnilo obě podmínky. Primárním výstupním měřítkem pro otázku (a) budou změny ve výdeji energie, když jsou subjekty požádány, aby se vrtěly v laboratorním prostředí. Bude také získána korelace těchto měření energetického výdeje s novými technologiemi monitorování aktivity, aby bylo možné takové zařízení použít pro měření v podmínkách volného života. U studijních otázek (b) a (c) bude dodržování předepsaných režimů vrtění ve volném životním prostředí a změny ve výdeji energie a tělesném složení stanoveny v intervalu 2 týdnů. Tato pilotní studie umožní určit velikost vzorku potřebnou k posouzení účinnosti dlouhodobější intervence NEAT u dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Termogeneze necvičení (NEAT) je energie vynaložená při každodenních činnostech, jako je udržování polohy, vrtění a další činnosti, které nejsou výslovně označeny jako „cvičení“. Rostoucí množství důkazů ukazuje, že NEAT hraje důležitou roli v celkové energetické bilanci; například rozdíly v NEAT odpovídají za snadnost, s jakou dospělí přibírají nebo hubnou při nadměrném nebo nedostatečném krmení. Zajímavou a možná modifikovatelnou složkou NEAT je činnost podobná vrtění. U štíhlých dospělých a dospělých s nadváhou může modulace NEAT zvýšením vrtění zvýšit krátkodobý energetický výdej. Není známo, zda lze NEAT u dětí změnit, nebo zda rozšíření NEAT u dětí může dlouhodobě změnit denní energetický výdej nebo složení těla. Děti vykazují vyšší úrovně denní aktivity než dospělí, což naznačuje potenciálně hluboké rozdíly v energetické bilanci. Navrhujeme prostudovat roli NEAT u dětí, abychom určili, zda: a) lze u dětí přesně a reprodukovatelně změřit neklidnou složku NEAT; b) NEAT lze zvýšit pomocí zařízení, která dětem připomínají, aby se zapojily do činností podobných vrtění; a c) manipulace s vrtěním-NEAT může významně změnit výdej energie a složení těla. Třicet štíhlých a třicet dětí s nadváhou bude zařazeno a léčeno v pilotní studii proveditelnosti. Přizpůsobením technologií vyvinutých pro měření aktivity u dospělých bude chování a termogeneze dětí zaznamenáváno a analyzováno za účelem studie otázky (a). Abychom odpověděli na studijní otázky (b) a (c), požádáme děti, aby nosily časovač, který vibruje podle plánu s pevným intervalem a bude náhodně přiřazen ke dvěma podmínkám: zásahu nebo aktivnímu stavu, během kterého budou děti řízeny časovačem. zapojit se do vrtění (rychlé pohybování patou nahoru a dolů) a kontrolní stav, během kterého budou děti požádány, aby provedly méně termogenní aktivitu (všimněte si narážky). Děti pak přejdou tak, aby každé dítě splnilo obě podmínky. Primárním výstupním měřítkem pro otázku (a) budou změny ve výdeji energie, když jsou subjekty požádány, aby se vrtěly v laboratorním prostředí. Bude také získána korelace těchto měření energetického výdeje s novými technologiemi monitorování aktivity, aby bylo možné takové zařízení použít pro měření v podmínkách volného života. U studijních otázek (b) a (c) bude dodržování předepsaných režimů vrtění ve volném životním prostředí a změny ve výdeji energie a tělesném složení stanoveny v intervalu 2 týdnů. Tato pilotní studie umožní určit velikost vzorku potřebnou k posouzení účinnosti dlouhodobější intervence NEAT u dětí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Dobrovolníci se kvalifikují, pokud splní následující kritéria:

  1. Dobrý celkový zdravotní stav. Vyloučeni budou jedinci užívající léky na jakýkoli vážný zdravotní stav.
  2. Věk 7 až 11 let.
  3. Index tělesné hmotnosti 15. až 85. percentil pro štíhlé děti nebo vyšší nebo rovný 95 % pro věk u dětí s nadváhou.
  4. Pre-pubertální (prsa Tanner I - III pro dívky, velikost varlat menší nebo rovna 10 ml pro chlapce).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Dobrovolníci budou vyloučeni z následujících důvodů:

  1. Přítomnost hlavních onemocnění: ledvin, jater, gastrointestinálního traktu, většina endokrinologických (např. Cushingův syndrom, neléčená hyper- nebo hypotyreóza), hematologické problémy nebo plicní poruchy.
  2. Užívání jakýchkoli léků, které by mohly interferovat s hmotností nebo růstem, jako jsou perorální steroidy nebo psychotropní látky.
  3. Přítomnost pohybových nebo tikových poruch, protože stavy zvyšující mimovolní pohyby mohou interferovat s měřením NEAT.
  4. Jedinci, kteří v posledních 6 měsících užívají a/nebo užívali stimulanty nebo léky na hubnutí.
  5. Jedinci, kteří se nemohou zavázat žít v podobném prostředí s podobnou úrovní aktivity během dvou týdnů, kdy nosí monitory aktivity a časovač (tj. nemůže mít jeden týden na sobě monitory aktivity ve škole a druhý týden nosit monitory aktivity na lyžařské dovolené).
  6. Úmyslný úbytek hmotnosti o více než 3 procenta tělesné hmotnosti za poslední dva měsíce.
  7. Hmotnost přesahuje 300 liber kvůli hmotnostním limitům skenerů s duální energií rentgenové absorpce (DXA), které jsou k dispozici v klinickém centru NIH.
  8. Neschopnost podstoupit MRI (např. dobrovolníci s kovem v těle včetně kardiostimulátorů, neurálních kardiostimulátorů, aneuryzmatických klipů, šrapnelu, cizích očních těles, kochleárních implantátů, neoddělitelných elektronických nebo elektromechanických zařízení, jako jsou infuzní pumpy, nervové stimulátory, stimulátory růstu kostí atd., které jsou kontraindikací).
  9. Neschopnost tolerovat studijní postupy při screeningové návštěvě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. dubna 2006

Dokončení studie

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
7. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 060141
  • 06-CH-0141

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení