Termogenesi dell'attività fisica (NEAT) nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
I volontari si qualificheranno se soddisfano i seguenti criteri:
- Buona salute generale. Saranno escluse le persone che assumono farmaci per qualsiasi grave condizione medica.
- Età da 7 a 11 anni.
- Indice di massa corporea dal 15° all'85° percentile per i bambini magri o maggiore o uguale al 95% per l'età per i bambini in sovrappeso.
- Pre-puberale (Beast Tanner I - III per le ragazze, dimensione dei testicoli inferiore o uguale a 10 ml per i ragazzi).
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I volontari saranno esclusi per i seguenti motivi:
- Presenza di malattie principali: renali, epatiche, gastrointestinali, la maggior parte endocrinologiche (ad esempio, sindrome di Cushing, iper o ipotiroidismo non trattato), problemi ematologici o disturbi polmonari.
- Assunzione di farmaci che potrebbero interferire con il peso o la crescita come steroidi orali o agenti psicotropi.
- Presenza di disturbi del movimento o da tic, poiché condizioni che aumentano i movimenti involontari possono interferire con la misurazione del NEAT.
- Individui che stanno assumendo e/o hanno assunto farmaci stimolanti o dimagranti negli ultimi 6 mesi.
- Individui che non possono impegnarsi a vivere in un ambiente simile con livelli di attività simili durante le due settimane in cui indossano i monitor di attività e il timer (ad es. non può avere una settimana indossando i monitor di attività a scuola e l'altra settimana indossando i monitor di attività durante una settimana bianca).
- Perdita di peso intenzionale superiore al 3% del peso corporeo negli ultimi due mesi.
- Peso superiore a 300 libbre, a causa dei limiti di peso degli scanner per assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) disponibili presso il Centro clinico NIH.
- Incapacità di sottoporsi a risonanza magnetica (ad esempio, volontari con metallo all'interno dei loro corpi inclusi pacemaker cardiaci, pacemaker neurali, clip aneurismatiche, schegge, corpi estranei oculari, impianti cocleari, dispositivi elettronici o elettromeccanici non staccabili come pompe per infusione, stimolatori nervosi, stimolatori della crescita ossea , ecc. che sono controindicazioni).
- Incapacità di tollerare le procedure dello studio alla visita di screening.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- Ogden CL, Flegal KM, Carroll MD, Johnson CL. Prevalence and trends in overweight among US children and adolescents, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1728-32. doi: 10.1001/jama.288.14.1728.
- Sorof JM, Lai D, Turner J, Poffenbarger T, Portman RJ. Overweight, ethnicity, and the prevalence of hypertension in school-aged children. Pediatrics. 2004 Mar;113(3 Pt 1):475-82. doi: 10.1542/peds.113.3.475.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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- 060141
- 06-CH-0141
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