Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of a Pandemic Influenza Vaccine in Adults Aged 18 Years and Above

28. května 2018 aktualizováno: GlaxoSmithKline

A Phase III, Observer-blind, Randomised Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of One and Two Administrations of Pandemic Monovalent (H5N1) Influenza Vaccine (Adjuvanted Split Virus Formulation) in Adults Aged 18 Years and Older

Today, the leading contender for the next pandemic of influenza is H5N1, a strain of avian virus. Prevention and control will depend on the rapid production and worldwide distribution of specific pandemic vaccines. Candidate 'pandemic-like' vaccines must be developed and tested in clinical trials to determine the most optimal formulation and the best vaccination schedule. This study is designed to test in healthy adults aged above 18 years the reactogenicity and immunogenicity of one and two administrations of a candidate pandemic H5N1 vaccine formulated from Split Virus.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This study has 2 phases:

The study ID 107064 corresponds to objectives & outcome measures evaluated from day 0 until day 51.

The study ID 107217 corresponds to objectives & outcome measures evaluated at day 180.

The Protocol Posting has been updated in order to comply with the FDA Amendment Act, Sep 2007.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5075

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 10617
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Estonsko, 50417
        • GSK Investigational Site
  • Francie
      • Caen cedex 4, Francie, 14052
        • GSK Investigational Site
      • Lagord, Francie, 17140
        • GSK Investigational Site
      • Nantes, Francie, 44093
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Francie, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Poitiers, Francie, 86000
        • GSK Investigational Site
      • Rouen, Francie, 76100
        • GSK Investigational Site
  • Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko, 3011 EN
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GE
        • GSK Investigational Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 14057
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 10787
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 22143
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 20249
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Německo, 81667
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Německo, 80799
        • GSK Investigational Site
      • Regensburg, Bayern, Německo, 93053
        • GSK Investigational Site
      • Wuerzburg, Bayern, Německo, 97070
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 19055
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Německo, 30519
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Německo, 58455
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Německo, 01067
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04229
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
        • GSK Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620078
        • GSK Investigational Site
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620028
        • GSK Investigational Site
      • Kazan, Ruská Federace, 420015
        • GSK Investigational Site
      • Novokuznetsk, Ruská Federace, 654063
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Ruská Federace
        • GSK Investigational Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Marid, Španělsko, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46017
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • GSK Investigational Site
  • Švédsko
      • Eskilstuna, Švédsko, SE-631 88
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Švédsko, SE-141 86
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects who the investigator believes that they can and will comply with the requirements of the protocol.
  • A male or female aged 18 years or above at the time of the first vaccination.
  • Written informed consent obtained from the subject.
  • Healthy subjects as established by medical history and clinical examination before entering into the study.
  • If the subject is female, she must be of non-childbearing potential, for 30 days prior to first vaccination, have a negative pregnancy test and must agree to continue such precautions for two months after completion of the vaccination series.

Exclusion Criteria:

  • Administration of other licensed vaccines within 2 weeks (for inactivated vaccines) or 4 weeks (for live vaccines) prior to enrolment in this study. Planned administration of a vaccine not foreseen by the study protocol up to 30 days after the second vaccination.
  • Administration of interpandemic influenza vaccine between Day 0 and Day 51of the study. Those study participants belonging to risk groups eligible to receive the annual interpandemic influenza vaccine (in accordance with local regulations) can receive the annual vaccination after day 51 and before the end of the study on Day 180.
  • Chronic administration (defined as more than 14 days) of immunosuppressants or other immune-modifying drugs within 6 months prior to the first administration of the study vaccine.
  • Any confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient condition, based on medical history and physical examination
  • History of chronic alcohol consumption and/or drug abuse.
  • History of hypersensitivity to vaccines.
  • History of allergic disease or reactions likely to be exacerbated by any component of the vaccine.
  • Acute clinically significant pulmonary, cardiovascular, hepatic or renal functional abnormality, as determined by physical examination or laboratory screening tests.
  • Major congenital defects or serious chronic disease including any medically significant chronic pulmonary, cardiovascular, renal, neurological, psychiatric or metabolic disorder, as determined by medical history and physical examination. (Subjects suffering from seasonal allergies or asthma under inhalative treatment can be included).
  • Acute disease at the time of enrolment.
  • Administration of immunoglobulins and/or any blood products within the 3 months preceding the first administration of the study vaccine or during the study.
  • Lactating women
  • Use of any investigational or non-registered product (drug or vaccine) other than the study vaccine(s) within 30 days prior to the first vaccination, or planned use during the study period.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: GSK1562902A Group
Male and female subjects aged 18 or over received two intramuscular doses of the GSK1562902A study vaccine, at Day 0 and Day 21, into the non-dominant arm. The group was further stratified by age for analyses.
Biologický: Adjuvanted pandemic influenza candidate vaccine
2 doses, intramuscular injection
Aktivní komparátor: Fluarix+Placebo Group
Male and female subjects aged 18 or over received one dose of Fluarix™ vaccine at Day 0 and one dose of placebo at Day 21, intramuscularly into de non-dominant arm. The group was further stratified by age for analyses.
Biologický: Fluarix
One intramuscular injection
Biologický: Placebo
One intramuscular injection

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Subjects With Solicited Local Symptoms
Časové okno: During a 7 day follow-up period after each dose of vaccine and overall.
Assessed solicited local symptoms were ecchymosis, induration, pain, redness and swelling. Any = occurrence of symptom regardless of intensity grade. Grade 3 Pain = pain that prevented normal everyday activities Grade 3 ecchymosis/induration/redness/swelling = redness/swelling spreading beyond (>) 50 millimeters (mm) in diameter
During a 7 day follow-up period after each dose of vaccine and overall.
Number of Subjects With Solicited General Symptoms (Dose 1)
Časové okno: During the 7-day (Days 0-6) after Dose 1
Assessed solicited general symptoms were arthralgia, fatigue, fever [defined as axillary temperature equal to or above (≥) 37.5 degrees Celsius (°C)], headache, myalgia, shivering, sweating. Any = occurrence of symptom regardless of intensity grade and relationship to vaccination. Grade 3 symptom = symptoms that prevented normal activity. Grade 3 Fever = fever higher than (>) 39.0 °C. Related = symptom considered by the investigator to be casually related with the study vaccination.
During the 7-day (Days 0-6) after Dose 1
Number of Subjects With Solicited General Symptoms (Dose 2)
Časové okno: During the 7-day (Days 0-6) after Dose 2
Assessed solicited general symptoms were arthralgia, fatigue, fever [defined as axillary temperature equal to or above (≥) 37.5 degrees Celsius (°C)], headache, myalgia, shivering, sweating. Any = occurrence of symptom regardless of intensity grade and relationship to vaccination. Grade 3 symptom = symptoms that prevented normal activity. Grade 3 Fever = fever higher than (>) 39.0 °C. Related = symptom considered by the investigator to be casually related with the study vaccination.
During the 7-day (Days 0-6) after Dose 2
Number of Subjects With Solicited General Symptoms (Across Doses)
Časové okno: During the 7-day (Days 0-6) post vaccination across dosses
Assessed solicited general symptoms were arthralgia, fatigue, fever [defined as axillary temperature equal to or above (≥) 37.5 degrees Celsius (°C)], headache, myalgia, shivering, sweating. Any = occurrence of symptom regardless of intensity grade and relationship to vaccination. Grade 3 symptom = symptoms that prevented normal activity. Grade 3 Fever = fever higher than (>) 39.0 °C. Related = symptom considered by the investigator to be casually related with the study vaccination.
During the 7-day (Days 0-6) post vaccination across dosses
Number of Subjects With Unsolicited Adverse Events (AEs)
Časové okno: During the 21st Day (Days 0-20) post Dose 1
An unsolicited AE covers any untoward medical occurrence in a clinical investigation subject temporally associated with the use of a medicinal product, whether or not considered related to the medicinal product and reported in addition to those solicited during the clinical study and any solicited symptom with onset outside the specified period of follow-up for solicited symptoms. Any was defined as the occurrence of any unsolicited AE regardless of intensity grade or relation to vaccination. Grade 3 AE = an AE which prevented normal, everyday activities. Related = AE assessed by the investigator as related to the vaccination. Related symptoms were not available.
During the 21st Day (Days 0-20) post Dose 1
Number of Subjects With AEs
Časové okno: During the 30 Day (Days 0-29) post Dose 2
An unsolicited AE covers any untoward medical occurrence in a clinical investigation subject temporally associated with the use of a medicinal product, whether or not considered related to the medicinal product and reported in addition to those solicited during the clinical study and any solicited symptom with onset outside the specified period of follow-up for solicited symptoms. Any was defined as the occurrence of any unsolicited AE regardless of intensity grade or relation to vaccination. Grade 3 AE = an AE which prevented normal, everyday activities. Related = AE assessed by the investigator as related to the vaccination. Related symptoms were not available.
During the 30 Day (Days 0-29) post Dose 2
Number of Subjects With Serious Adverse Events (SAEs)
Časové okno: From Day 0 to Day 180
SAEs assessed include medical occurrences that result in death, are life threatening, require hospitalization or prolongation of hospitalization or result in disability/incapacity.
From Day 0 to Day 180
Number of Subjects With New Onset Chronic Diseases (NOCDs)
Časové okno: From Day 0 to Day 180
NOCDs include autoimmune disorders, asthma, type I diabetes, allergies.
From Day 0 to Day 180
Number of Subjects With Medically Significant Conditions (MSCs)
Časové okno: From Day 0 to Day 51
MSCs prompting emergency room or physician visits that were not related to common diseases or routine visits. Common diseases included upper respiratory infections, sinusitis, pharyngitis, gastroenteritis, urinary tract infections, cervico-vaginal yeast infections, menstrual cycle abnormalities and injury.
From Day 0 to Day 51

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anti- Haemagglutinin Antibody (Anti-HA) Titers Against Avian Influenza A Subtype H5N1
Časové okno: At Day 0 (PRE), 21 and 42
Anti-HA antibody titers were expressed as Geometric Mean Tiyers (GMTs).
At Day 0 (PRE), 21 and 42
Number of Seroconverted Subjects Against H5N1
Časové okno: At Day 21 and Day 42
Seroconversion rate for Haemagglutinin antibody response was defined as the number of vaccinees who had either a pre-vaccination titer lower than (<) 1:10 and a post-vaccination titer greater than or equal to (≥) 1:40 or a pre-vaccination titer ≥ 1:10 and at least a fourfold increase in post-vaccination titer. Seroconversion rate for Neutralising antibody response was defined as the percentage of vaccinees with a minimum 4-fold increase in titer at post-vaccination.
At Day 21 and Day 42
Seroconversion Factor for Hemagglutination Inhibition (HI) Antibodies Against A/Vietnam Influenza Strain
Časové okno: At Day 21 and Day 42
Seroconversion factor was defined as the fold increase in serum HI GMTs post-vaccination compared to day 0.
At Day 21 and Day 42
Number of Seroprotected Subjects Against A/Vietnam Influenza Strain
Časové okno: At Day 0 (PRE), Day 21 and Day 42
Seroprotection rate was defined as the number of vaccinees with a serum HI titer ≥1:40 that usually is accepted as indicating protection.
At Day 0 (PRE), Day 21 and Day 42

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 107064
  • 107217 (Jiný identifikátor: GSK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

Studijní data/dokumenty

  1. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: 107064
    Komentáře k informacím: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. Specifikace datové sady
    Identifikátor informace: 107064
    Komentáře k informacím: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. Protokol studie
    Identifikátor informace: 107064
    Komentáře k informacím: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: 107064
    Komentáře k informacím: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 107064
    Komentáře k informacím: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register. The results of this study 107064 are summarised with study 107217 on the GSK Clinical Study Register.
  6. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: 107064
    Komentáře k informacím: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení