Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické prediktory přežití u pacientů s rakovinou s metastatickými solidními nádory

17. září 2012 aktualizováno: New Mexico Cancer Care Alliance

Zkouška zahájená zkoušejícím: Prospektivní studie klinických prediktorů přežití u pacientů s rakovinou s metastatickými solidními nádory

Použití stavu výkonnosti a LDH v kombinaci může předpovědět přežití pacienta přesněji než klinický dojem lékaře nebo vlastní pocity pacientů o jejich přežití

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Pacienti s nevyléčitelnou rakovinou často žádají své lékaře o odhad přežití. Takové odhady mohou pacientům pomoci při rozhodování o tom, jak nejlépe využít svůj čas a energii. Odhady přežití jsou také nutné při zvažování pacientů s nevyléčitelnou rakovinou pro experimentální léčbu. Takové odhady je však obtížné provést. Existují určité údaje, které naznačují, že jednoduché klinické měření, stav výkonnosti, v kombinaci s laboratorním krevním testem, LDH, může pomoci učinit odhad přežití realističtějším. Tato studie je navržena tak, aby otestovala, zda tomu tak je, na pacientech s metastatickým karcinomem plic, prsu, kolorektálního karcinomu, prostaty nebo slinivky břišní nebo pacienty s rakovinou neznámého primárního typu, kteří vyčerpali život prodlužující léčbu. Tito pacienti budou požádáni, aby souhlasili se vstupem do této studie. Jejich výkonnostní stav bude posouzen Karnofského škálou a stupnicí WHO, budou požádáni o vyšetření krve na LDH a oni i jejich lékař budou požádáni o odhad jejich přežití. Po vstupu do studie jim bude umožněno podstoupit paliativní radioterapii, operaci nebo systémovou terapii, jak je indikováno, včetně protokolární léčby. Po vstupu do studie je jediným dalším požadavkem, aby bylo hlášeno datum úmrtí pacienta, aby bylo možné dobu přežití porovnat s odhadem lékařů a pacientů a korelovat se stavem výkonnosti a LDH.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102-3661
        • Hematology Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87111
        • Radiation Oncology Associates
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
        • St. Vincent Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickými solidními nádory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti musí být starší 18 let
  2. Všichni pacienti musí mít zdokumentovaný nevyléčitelný metastatický karcinom

  3. Všichni pacienti musí vyčerpat jakoukoli léčbu, o které je známo, že prodlužuje přežití jejich nemoci, nebo se rozhodli, že další život prodlužující terapii nebudou dostávat. Konkrétně jsou způsobilí pacienti s následujícím:

    1. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic po třetí systémové léčbě
    2. Pacienti s malobuněčným karcinomem plic po druhé systémové léčbě
    3. Pacientky s rakovinou prsu po třetí cytotoxické léčbě (nezahrnuje hormonální léčbu)
    4. Pacienti s kolorektálním karcinomem po druhé systémové léčbě
    5. Pacienti s hormonálně rezistentním karcinomem prostaty po první cytotoxické terapii
    6. Rakovina neznámého primárního
    7. Pacienti s rakovinou pankreatu po první systémové léčbě
  4. Použití systémové (chemoterapie, imunoterapie) nebo lokální léčby (XRT) ke zmírnění příznaků je povoleno
  5. Pacienti s anamnézou předchozí rakoviny jsou povoleni
  6. Pacienti s anamnézou jiného závažného onemocnění (např. srdeční onemocnění, CHOPN atd.) jsou povoleny
  7. Všichni pacienti musí podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s akutní nebo chronickou leukémií, Hodgkinovou chorobou nebo non-Hodgkinovým lymfomem jsou vyloučeni
  2. Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas, jsou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Progrese onemocnění
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
New Mexico Cancer Care Alliance

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Malcolm Purdy, MD, Hematology & Oncology Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • INST 0535C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení