Klinické prediktory přežití u pacientů s rakovinou s metastatickými solidními nádory
17. září 2012 aktualizováno: New Mexico Cancer Care Alliance
Zkouška zahájená zkoušejícím: Prospektivní studie klinických prediktorů přežití u pacientů s rakovinou s metastatickými solidními nádory
Použití stavu výkonnosti a LDH v kombinaci může předpovědět přežití pacienta přesněji než klinický dojem lékaře nebo vlastní pocity pacientů o jejich přežití
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s nevyléčitelnou rakovinou často žádají své lékaře o odhad přežití.
Takové odhady mohou pacientům pomoci při rozhodování o tom, jak nejlépe využít svůj čas a energii.
Odhady přežití jsou také nutné při zvažování pacientů s nevyléčitelnou rakovinou pro experimentální léčbu.
Takové odhady je však obtížné provést.
Existují určité údaje, které naznačují, že jednoduché klinické měření, stav výkonnosti, v kombinaci s laboratorním krevním testem, LDH, může pomoci učinit odhad přežití realističtějším.
Tato studie je navržena tak, aby otestovala, zda tomu tak je, na pacientech s metastatickým karcinomem plic, prsu, kolorektálního karcinomu, prostaty nebo slinivky břišní nebo pacienty s rakovinou neznámého primárního typu, kteří vyčerpali život prodlužující léčbu.
Tito pacienti budou požádáni, aby souhlasili se vstupem do této studie.
Jejich výkonnostní stav bude posouzen Karnofského škálou a stupnicí WHO, budou požádáni o vyšetření krve na LDH a oni i jejich lékař budou požádáni o odhad jejich přežití.
Po vstupu do studie jim bude umožněno podstoupit paliativní radioterapii, operaci nebo systémovou terapii, jak je indikováno, včetně protokolární léčby.
Po vstupu do studie je jediným dalším požadavkem, aby bylo hlášeno datum úmrtí pacienta, aby bylo možné dobu přežití porovnat s odhadem lékařů a pacientů a korelovat se stavem výkonnosti a LDH.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102-3661
- Hematology Oncology Associates
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87111
- Radiation Oncology Associates
-
Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
- New Mexico Cancer Care Associates
-
Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
- St. Vincent Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s metastatickými solidními nádory.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti musí být starší 18 let
- Všichni pacienti musí mít zdokumentovaný nevyléčitelný metastatický karcinom
Všichni pacienti musí vyčerpat jakoukoli léčbu, o které je známo, že prodlužuje přežití jejich nemoci, nebo se rozhodli, že další život prodlužující terapii nebudou dostávat. Konkrétně jsou způsobilí pacienti s následujícím:
- Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic po třetí systémové léčbě
- Pacienti s malobuněčným karcinomem plic po druhé systémové léčbě
- Pacientky s rakovinou prsu po třetí cytotoxické léčbě (nezahrnuje hormonální léčbu)
- Pacienti s kolorektálním karcinomem po druhé systémové léčbě
- Pacienti s hormonálně rezistentním karcinomem prostaty po první cytotoxické terapii
- Rakovina neznámého primárního
- Pacienti s rakovinou pankreatu po první systémové léčbě
- Použití systémové (chemoterapie, imunoterapie) nebo lokální léčby (XRT) ke zmírnění příznaků je povoleno
- Pacienti s anamnézou předchozí rakoviny jsou povoleni
- Pacienti s anamnézou jiného závažného onemocnění (např. srdeční onemocnění, CHOPN atd.) jsou povoleny
- Všichni pacienti musí podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutní nebo chronickou leukémií, Hodgkinovou chorobou nebo non-Hodgkinovým lymfomem jsou vyloučeni
- Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas, jsou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Progrese onemocnění
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malcolm Purdy, MD, Hematology & Oncology Associates
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- INST 0535C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .