Naltrexon v léčbě souběžné závislosti na alkoholu a patologického hráčství
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s naltrexonem v léčbě souběžné závislosti na alkoholu a patologického hráčství
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-IV diagnostika zneužívání alkoholu a závislosti
- Diagnostika patologického hráčství
- Pití alespoň 50 % dní v předchozím měsíci
- Hazardní hry alespoň jednou týdně v měsíci před hodnocením
Kritéria vyloučení:
- Závislost nebo zneužívání jakýchkoli jiných psychoaktivních látek (kromě závislosti na nikotinu)
- Souběžné diagnózy jakékoli jiné psychiatrické poruchy,
- Vážné zdravotní onemocnění
- Laboratorní průkaz významného hepatocelulárního poškození
- Použití disulfiramusu a/nebo léků obsahujících opioidy
- Psychosociální krize
- Těhotenství
- Neschopnost číst nebo psát anglicky.
- Špatná motivace ke změně chování k alkoholu nebo hazardním hrám
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Dotazník naléhavosti hazardních her
|
|
Obsedantně kompulzivní pitná stupnice
|
|
Dotazník připravenosti na změnu
|
|
Frekvence pití/hazardních her
|
|
Množství pití/hazardu
|
|
Peníze vynaložené na hazardní hry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anton RF, Moak DH, Latham P, Waid LR, Myrick H, Voronin K, Thevos A, Wang W, Woolson R. Naltrexone combined with either cognitive behavioral or motivational enhancement therapy for alcohol dependence. J Clin Psychopharmacol. 2005 Aug;25(4):349-57. doi: 10.1097/01.jcp.0000172071.81258.04.
- Chick J, Anton R, Checinski K, Croop R, Drummond DC, Farmer R, Labriola D, Marshall J, Moncrieff J, Morgan MY, Peters T, Ritson B. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrexone in the treatment of alcohol dependence or abuse. Alcohol Alcohol. 2000 Nov-Dec;35(6):587-93. doi: 10.1093/alcalc/35.6.587.
- Crockford DN, el-Guebaly N. Naltrexone in the treatment of pathological gambling and alcohol dependence. Can J Psychiatry. 1998 Feb;43(1):86. No abstract available.
- Feigelman W, Wallisch LS, Lesieur HR. Problem gamblers, problem substance users, and dual-problem individuals: an epidemiological study. Am J Public Health. 1998 Mar;88(3):467-70. doi: 10.2105/ajph.88.3.467.
- Gianoulakis C. Endogenous opioids and excessive alcohol consumption. J Psychiatry Neurosci. 1993 Jul;18(4):148-56.
- Heinala P, Alho H, Kiianmaa K, Lonnqvist J, Kuoppasalmi K, Sinclair JD. Targeted use of naltrexone without prior detoxification in the treatment of alcohol dependence: a factorial double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychopharmacol. 2001 Jun;21(3):287-92. doi: 10.1097/00004714-200106000-00006.
- Dowling N, Merkouris S, Lubman D, Thomas S, Bowden-Jones H, Cowlishaw S. Pharmacological interventions for the treatment of disordered and problem gambling. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 22;9(9):CD008936. doi: 10.1002/14651858.CD008936.pub2.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Dokončení studie
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s alkoholem
- Poruchy související s látkami
- Disruptivní poruchy, poruchy kontroly impulzů a chování
- Alkoholismus
- Hazardní hry
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Antagonisté narkotik
- Alkoholové odpuzovače
- Naltrexon
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 095/2001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .