Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naltrexon v léčbě souběžné závislosti na alkoholu a patologického hráčství

15. května 2006 aktualizováno: Centre for Addiction and Mental Health

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s naltrexonem v léčbě souběžné závislosti na alkoholu a patologického hráčství

Tato studie posuzovala, zda naltrexon, antagonista opioidů, může být účinný při snižování nadměrného hráčského chování u lidí, kteří také hodně pijí. Účinnost naltrexonu byla hodnocena v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii. Padesát dva subjektů, které měly významné problémy s hazardem i alkoholem, dostávalo 11 týdnů buď naltrexon, nebo placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

S rostoucí oblibou hazardu přibývá jedinců s problémovým hraním. Jak se dozvídáme více o tom, jak můžeme pomoci problémovým hráčům, je velký zájem o vývoj účinných léků na tento problém. I když je toho mnoho, co je třeba se dozvědět o faktorech, které vedou k problémům s hazardními hrami, existuje několik výzkumů, které ukazují, že jedním z důvodů, proč může být hraní hazardních her tak přínosné a je těžké s ním přestat, je uvolňování endogenních opioidů, specifické mozkové chemické látky. spojené s pocitem slasti. Je možné, že léky, o kterých je známo, že ovlivňují opioidergní neurotransmiterový systém, který produkuje endogenní opioidy, mohou být prospěšné při snižování patologického hráčství. Jedním z takových léků je naltrexon, opioidní antagonista, u kterého bylo prokázáno, že je účinný při snižování spotřeby alkoholu a je schválen pro použití při léčbě závislosti na alkoholu. Tato studie posuzovala, zda by naltrexon mohl být účinný při snižování nadměrného hráčského chování u lidí, kteří také hodně pijí. Účinnost naltrexonu byla hodnocena v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii. Padesát dva subjektů, které měly významné problémy s hazardem i alkoholem, dostávalo 11 týdnů buď naltrexon, nebo placebo. Všichni také absolvovali 7 týdnů kognitivně-behaviorálního poradenství, které jim pomohlo omezit nebo přestat pít a hazardovat. Změny v alkoholovém a hráčském chování byly měřeny na začátku léčby, na konci léčby a 3, 6 a 12 měsíců po sledování léčby. Výsledky ukázaly, že mezi těmi, kteří dostávali placebo, a těmi, kteří dostávali naltrexon, nebyly žádné významné rozdíly v jakémkoli alkoholu nebo hazardních hrách (tj. frekvence pití/hraní hazardních her, množství pití/hraní hazardních her, peníze vynaložené na hazardní hry, nutkání k pití/hazardování ). Léčba však byla obecně účinná, protože všichni, bez ohledu na léčbu, kterou absolvovali, na konci léčby a během roku sledování výrazně méně hráli a pili. Závěrem studie bylo, že naltrexon nebyl účinnou léčbou pro současné užívání alkoholu a problémy s hazardními hrami.

Typ studie

Intervenční

Zápis

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Helsinki, Finsko, FIN-00101
        • National Public Health Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV diagnostika zneužívání alkoholu a závislosti
  • Diagnostika patologického hráčství
  • Pití alespoň 50 % dní v předchozím měsíci
  • Hazardní hry alespoň jednou týdně v měsíci před hodnocením

Kritéria vyloučení:

  • Závislost nebo zneužívání jakýchkoli jiných psychoaktivních látek (kromě závislosti na nikotinu)
  • Souběžné diagnózy jakékoli jiné psychiatrické poruchy,
  • Vážné zdravotní onemocnění
  • Laboratorní průkaz významného hepatocelulárního poškození
  • Použití disulfiramusu a/nebo léků obsahujících opioidy
  • Psychosociální krize
  • Těhotenství
  • Neschopnost číst nebo psát anglicky.
  • Špatná motivace ke změně chování k alkoholu nebo hazardním hrám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Dotazník naléhavosti hazardních her
Obsedantně kompulzivní pitná stupnice
Dotazník připravenosti na změnu
Frekvence pití/hazardních her
Množství pití/hazardu
Peníze vynaložené na hazardní hry

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Dokončení studie

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2006

První zveřejněno (ODHAD)

17. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Naltrexon

Předplatit