Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky systémové inhibice NO na renální hemodynamiku u pacientů s polycystickým onemocněním ledvin a chronickou glomerulonefritidou

24. června 2006 aktualizováno: Regional Hospital Holstebro

Studie 1. fáze systémových účinků Ng-monomethyl-L-argininu na renální hemodynamiku u pacientů s polycystickým onemocněním ledvin a chronickou glomerulonefritidou

Studie testuje hypotézu, že systémová a renální dostupnost oxidu dusnatého se mění u polycystických ledvin a chronické glomerulonefritidy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V randomizovaném, placebem kontrolovaném designu jsou účinky systémové léčby monomethyl-L-argininem studovány na:

  1. renální hemodynamika
  2. renální vylučování sodíku a clearance lithia
  3. krevního tlaku a srdeční frekvence
  4. plazmatické hladiny vazoaktivních hormonů

u pacientů s polycystickým onemocněním ledvin u dospělých a chronickými glomerulonefrity. Výsledky jsou porovnány se skupinou zdravých kontrolních subjektů

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravé kontroly

  • Věk 20 až 60 let
  • Jak muži, tak ženy
  • Hmotnost pod 100 kg
  • Normální klinické vyšetření a laboratorní screening
  • Plodné ženy pouze při užívání antikoncepce
  • Informovaný souhlas podle předpisů místní etické komise

Chronická glomerulonefritida

  • Biopsie ověřená chronická glomerulonefritida
  • P-kreatinin < 250 µmol/l
  • Hmotnost pod 100 kg
  • Věk 20 až 60 let
  • Jak muži, tak ženy
  • Informovaný souhlas podle předpisů místní etické komise

Polycystické onemocnění ledvin u dospělých (APKD)

  • Diagnostika APKD pomocí rodinné anamnézy a renálního ultrazvuku nebo renální angiografie
  • P-kreatinin < 250 µmol/l
  • Hmotnost pod 100 kg
  • Věk 20 až 60 let
  • Jak muži, tak ženy
  • Informovaný souhlas podle předpisů místní etické komise

Kritéria vyloučení:

Zdravé kontroly

  • Anamnéza nebo klinický důkaz onemocnění srdce a krevních cév, ledvin, jater a slinivky břišní, endokrinních orgánů, plic, neoplastického onemocnění, infarktu myokardu nebo cerebrovaskulárního poškození hodnoceného klinickým vyšetřením a laboratorním screeningem
  • Současná medikace
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Těhotenství
  • Dříve během jednoho roku bylo přijato více než 0,2 mSV radioaktivních léčebných nebo diagnostických látek
  • Darování krve méně než 1 měsíc před experimenty

Chronická glomerulonefritida

  • Kromě chronické glomerulonefritidy a hypertenze bez anamnézy onemocnění srdce a cév, jater a slinivky břišní, endokrinních orgánů, plic, infarktu myokardu, cerebrovaskulárních příhod nebo neoplastických onemocnění.
  • Pacienti s nefrotickým syndromem nebo sekundární glomerulonefritidou
  • Současná medikace jiná než antihypertenzní léčba
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Těhotenství
  • Dříve během jednoho roku bylo přijato více než 0,2 mSV radioaktivních léčebných nebo diagnostických látek

Polycystické onemocnění ledvin u dospělých

  • Kromě APKD a hypertenze bez anamnézy onemocnění srdce a cév, jater a slinivky břišní, endokrinních orgánů, plic, infarktu myokardu, cerebrovaskulárních příhod nebo neoplastických onemocnění.
  • Současná medikace jiná než antihypertenzní léčba
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Těhotenství
  • Dříve během jednoho roku bylo přijato více než 0,2 mSV radioaktivních léčebných nebo diagnostických látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Regional Hospital Holstebro

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2006

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2006

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MED.RES.HOS.1995.02.JNB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení