Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ogólnoustrojowego hamowania NO na hemodynamikę nerek u pacjentów z zespołem policystycznych nerek i przewlekłym kłębuszkowym zapaleniem nerek

24 czerwca 2006 zaktualizowane przez: Regional Hospital Holstebro

Badanie I fazy ogólnoustrojowego wpływu Ng-monometylo-L-argininy na hemodynamikę nerek u pacjentów z zespołem policystycznych nerek i przewlekłym kłębuszkowym zapaleniem nerek

Badanie sprawdza hipotezę, że ogólnoustrojowa i nerkowa dostępność tlenku azotu zmienia się w wielotorbielowatości nerek i przewlekłym kłębuszkowym zapaleniu nerek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W randomizowanym, kontrolowanym placebo projekcie badane są efekty leczenia ogólnoustrojowego monometylo-L-argininą na:

  1. hemodynamika nerek
  2. nerkowe wydalanie sodu i klirens litu
  3. ciśnienie krwi i tętno
  4. poziom hormonów wazoaktywnych w osoczu

u dorosłych pacjentów z wielotorbielowatością nerek i przewlekłymi kłębuszkami nerkowymi. Wyniki porównuje się z grupą zdrowych osób kontrolnych

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe kontrole

  • Wiek od 20 do 60 lat
  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Waga poniżej 100 kg
  • Normalne badanie kliniczne i badania laboratoryjne
  • Płodne kobiety tylko w przypadku stosowania antykoncepcji
  • Świadoma zgoda zgodnie z regulaminem lokalnej komisji ds. etyki

Przewlekłe kłębuszkowe zapalenie nerek

  • Biopsja potwierdzona przewlekłym zapaleniem kłębuszków nerkowych
  • P-kreatynina < 250 µmol/l
  • Waga poniżej 100 kg
  • Wiek od 20 do 60 lat
  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Świadoma zgoda zgodnie z regulaminem lokalnej komisji ds. etyki

Zespół policystycznych nerek dorosłych (APKD)

  • Rozpoznanie APKD na podstawie wywiadu rodzinnego i USG nerek lub angiografii nerek
  • P-kreatynina < 250 µmol/l
  • Waga poniżej 100 kg
  • Wiek od 20 do 60 lat
  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Świadoma zgoda zgodnie z regulaminem lokalnej komisji ds. etyki

Kryteria wyłączenia:

Zdrowe kontrole

  • Historia lub objawy kliniczne chorób serca i naczyń krwionośnych, nerek, wątroby i trzustki, narządów dokrewnych, płuc, choroby nowotworowej, zawału mięśnia sercowego lub uszkodzenia naczyń mózgowych, ocenione na podstawie badania klinicznego i przesiewowych badań laboratoryjnych
  • Obecny lek
  • Narkotyki lub nadużywanie alkoholu
  • Ciąża
  • Wcześniej w ciągu jednego roku otrzymał ponad 0,2 mSV substancji radioaktywnych lub diagnostycznych
  • Oddawanie krwi mniej niż 1 miesiąc przed eksperymentami

Przewlekłe kłębuszkowe zapalenie nerek

  • Poza przewlekłym kłębuszkowym zapaleniem nerek i nadciśnieniem tętniczym brak historii chorób serca i naczyń krwionośnych, wątroby i trzustki, narządów wydzielania wewnętrznego, płuc, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub choroby nowotworowej.
  • Pacjenci z zespołem nerczycowym lub wtórnym zapaleniem kłębuszków nerkowych
  • Obecne leki inne niż leczenie przeciwnadciśnieniowe
  • Narkotyki lub nadużywanie alkoholu
  • Ciąża
  • Wcześniej w ciągu jednego roku otrzymał ponad 0,2 mSV substancji radioaktywnych lub diagnostycznych

Zespół policystycznych nerek dorosłych

  • Poza APKD i nadciśnieniem tętniczym brak wywiadu w kierunku chorób serca i naczyń krwionośnych, wątroby i trzustki, narządów wydzielania wewnętrznego, płuc, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub choroby nowotworowej.
  • Obecne leki inne niż leczenie przeciwnadciśnieniowe
  • Narkotyki lub nadużywanie alkoholu
  • Ciąża
  • Wcześniej w ciągu jednego roku otrzymał ponad 0,2 mSV substancji radioaktywnych lub diagnostycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Regional Hospital Holstebro

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MED.RES.HOS.1995.02.JNB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami