Cluster-randomizovaná zkouška DOTS vs. DOTS Plus Active Case Finding

Tuberkulóza (TBC) je i nadále hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti na celém světě, zejména v rozvojových zemích. Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že jedna třetina světové populace je infikována Mycobacterium tuberculosis. Tuberkulóza zůstává v Brazílii hlavním problémem veřejného zdraví a je 15. nejvyšší zátěží TBC na světě. Cílem tohoto projektu je zjistit, zda nález aktivního případu TBC (ACF) ve spojení s přímo pozorovanou terapií (DOTS) vede k nižší incidenci TBC ve srovnání se samotnou rutinní DOTS. Tato komunitně randomizovaná studie bude provedena ve 20 komunitách v Rio de Janeiru v rámci 2 AP s vysokou mírou TBC, kde komunitní zdravotničtí pracovníci a zdravotnické jednotky procházejí intenzivním školením k implementaci programů DOTS. Půjde o společné úsilí mezi Městským zdravotním sekretariátem v Rio de Janeiru a Univerzitním centrem Johna Hopkinse pro výzkum tuberkulózy. Bude provedena klastrově randomizovaná studie s cílem porovnat dopad detekce 2 případů a strategií léčby na komunitní výskyt TBC. 20 komunit v rámci 2 plánovacích oblastí (AP) bude náhodně přiřazeno k rutinním DOTS na základě pasivní detekce případů nebo DOTS+ACF, kde jsou případy TBC aktivně detekovány komunitním dosahem. Ve všech komunitách budou případy TBC identifikovány prostřednictvím stávajících TB klinik s použitím stejných postupů pro subjekty, které se na kliniky TBC hlásí z vlastní vůle. Tyto subjekty budou identifikovány pomocí tradičních metod pasivního vyhledávání případů (PCF). V komunitách DOTS+ACF budou všechny domácnosti prozkoumány komunitními zdravotnickými pracovníky, aby identifikovali jednotlivce s kašlem po dobu delší než nebo rovnou 3 týdnům, a všichni symptomatickí jedinci poskytnou vzorek sputa pro acidorezistentní bacilový nátěr v době jejich průzkum domácností. Výsledky budou vráceny subjektu v jeho domově a budou poskytnuta vhodná následná opatření k potvrzení diagnózy TBC a poskytnutí léčby. Primárním cílem studie je porovnat výskyt TBC v komunitách randomizovaných k DOTS+ACF a DOTS samotným během 18měsíčního období po kampani proti ACF. Studie předpokládá, že průměrný výskyt TBC v těchto 18 měsících bude o 42 % nižší v rameni DOTS+ACF ve srovnání s ramenem DOTS. Studie má dva vedlejší cíle. Prvním sekundárním cílem bude porovnat četnost oznámení případů TBC ve 2 větvích studie během kampaně ACF. Výzkumníci předpokládají, že během období studie ACF bude míra oznámení TBC v komunitách DOTS+ACF alespoň o 40 % vyšší. Druhým sekundárním cílem bude srovnání míry dokončení léčby mezi 2 rameny studie. Výzkumníci předpokládají, že subjekty zjištěné prostřednictvím ACF budou mít stejnou míru dokončení léčby (+/- 5 %) jako subjekty v rameni DOTS. Diagnóza tuberkulózy je primárním výsledným měřítkem. Dokončení léčby je sekundárním měřítkem výsledku. Studijní populace budou obyvatelé 20 vybraných komunit, přibližně 200 000 lidí bez omezení věku. Dřívější diagnostikování subjektů zajistí, že budou léčeni dříve a budou mít méně času na šíření nemoci na své kontakty.