- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00414882
Cluster-randomizovaná zkouška DOTS vs. DOTS Plus Active Case Finding
Cluster-randomizovaná studie DOTS versus DOTS Plus Aktivní nález případu ke snížení výskytu tuberkulózy v Rio de Janeiru, Brazílie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 21945
- Municipal Health Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni obyvatelé studijních komunit budou mít nárok na průzkum ve svých domovech, bez ohledu na pohlaví, věk nebo etnický původ. V komunitách DOTS+ACF budou provedeny průzkumy ve všech domácnostech a symptomatické subjekty poskytnou vzorky sputa. Subjekty budou muži a ženy bez omezení věku, s aktivní TBC i bez ní a žijící v komunitách s vysokou prevalencí TBC.
V této studii nebudou vyloučeny ženy ani menšiny. Těhotné ženy budou zahrnuty, pokud mají TBC nebo žijí v domácnosti s případem TBC.
Děti budou zahrnuty, pokud mají TBC v rámci běžné praxe, a budou vyšetřeny v rameni DOTS+ACF na symptomy s ústním souhlasem a přítomností rodičů.
Kritéria vyloučení:
Všichni obyvatelé 20 vybraných komunit se budou moci zúčastnit studie. Pro DOTS nebude vyžadován souhlas, protože to je nyní standard péče o oblast. Ústní souhlas bude vyžadován pro použití údajů o domácnostech k analýze účinnosti aktivního vyhledávání případů. Do výpočtu výskytu TBC pro komunitu však budou zahrnuty i domácnosti, které se průzkumu odmítnou zúčastnit (což je krajně nepravděpodobné, protože jde o součást rutinního průzkumu, kterého se v současnosti účastní všechny domácnosti).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-0017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mycobacterium tuberculosis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Region SkaneNáborLatentní tuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Přetrvávající infekceŠvédsko
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktivní, ne náborInfekce Mycobacterium TuberculosisGabon, Keňa, Jižní Afrika, Tanzanie, Uganda
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborOportunní infekce | Mycobacterium tuberculosis | Netuberkulózní mykobakteriaThajsko, Čína, Tchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Zatím nenabírámeTuberkulóza | Tuberkulóza, plicní | Mycobacterium tuberculosis | Tuberkulóza, lymfatická uzlinaUganda, Jižní Afrika, Mosambik, Indonésie, Zambie