Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myeloperoxidáza a multimarkery v diagnostice diagnóz akutního koronárního syndromu (MIDAS) - odběr vzorků

17. prosince 2009 aktualizováno: Biosite
Účelem studie je získat vzorky krve od pacientů, kteří se dostaví na urgentní příjem s podezřením na ACS (akutní koronární syndrom).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, multicentrickou, observační studii a studii odběru vzorků dospělých subjektů přicházejících na pohotovostní oddělení (ED), u kterých je AKS v diferenciální diagnóze. Subjekty se musí dostavit k jedné ze zúčastněných ED do 6 hodin nebo méně od okamžiku nástupu symptomu a musí pociťovat alespoň 30 minut nepohodlí na hrudi. Ti pacienti s ED s možným AKS, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, budou osloveni pro zařazení do studie vyškoleným výzkumným personálem.

Diagnostické zpracování a léčba pacienta bude pokračovat podle standardů ošetřujícího ústavu. Jak naznačuje jejich klinická prezentace, všechny subjekty ve studii budou mít objektivní kardiální testování na průkaz onemocnění koronárních tepen (CAD) během nebo v těsné blízkosti indexové návštěvy ED nebo přijetí do nemocnice. Pro tuto studii bude objektivní vyšetření srdce obsahovat jeden z následujících testů: zátěžový běžecký pás, koronární angiografie, zátěžové zobrazení myokardu, zobrazení zátěžovou magnetickou rezonancí (MRI), sestamibi sken nebo dobutaminový echokardiogram. Srdeční příhody a procedury, jako je angioplastika-stenting a bypass koronární artérie (CABG), budou zaznamenávány během indexové návštěvy ED, hospitalizace a následného sledování po nemocnici. Subjekty budou mít 30denní a 6měsíční následný telefonický kontakt, aby shromáždily tyto informace o srdečních příhodách, postupech a přežití.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy
        • UC Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
        • Yale University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • St Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy
        • Spectrum Health Hospitals
      • Lansing, Michigan, Spojené státy
        • Ingham Regional Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy
        • New York Methodist Hosptial
      • Stony Brook, New York, Spojené státy
        • SUNY Stony Brook
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • Ohio State University Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
        • Sentara Norfolk General Hopsital
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ED do 6 hodin se symptomy odpovídajícími AKS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší v době zápisu
  • Pacient, který se objeví na ED do 6 hodin nebo méně od začátku příznaku (nepohodlí na hrudi odpovídající možnému AKS)
  • Pacient pociťující nejméně 30 minut hrudního dyskomfortu, který odpovídá možnému AKS, od okamžiku nástupu příznaku; mohou být zahrnuti pacienti, kteří mají příznaky kratšího trvání v důsledku farmakologické intervence
  • Lékař plánuje provést objektivní vyšetření srdce, jak je definováno v protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient (nebo zákonný zástupce) neschopný nebo neochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Pacient (nebo zákonný zástupce) odmítnutí kontroly lékařské dokumentace nebo telefonického sledování po 30 dnech nebo 6 měsících
  • Pacient (nebo zákonný zástupce) odmítnutí odběru více vzorků krve během období studie
  • Vězni nebo jiné institucionalizované osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Biosite

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2009

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BSTE-0101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení