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Mieloperossidasi e multimarcatori nella diagnosi delle diagnosi di sindrome coronarica acuta (MIDAS) - Approvvigionamento dei campioni

17 dicembre 2009 aggiornato da: Biosite
Lo scopo dello studio è quello di prelevare campioni di sangue da pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con sospetta SCA (Sindrome Coronarica Acuta).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di approvvigionamento prospettico, multicentrico, osservazionale e campionario di soggetti adulti che si presentano a un pronto soccorso (DE) in cui ACS è nella diagnosi differenziale. I soggetti devono presentarsi a uno dei PS partecipanti entro 6 ore o meno dal momento dell'insorgenza dei sintomi e devono aver sperimentato almeno 30 minuti di fastidio al torace. Quei pazienti ED con possibile SCA che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno contattati per l'arruolamento nello studio da parte di personale di ricerca qualificato.

L'iter diagnostico e il trattamento del paziente continueranno secondo gli standard dell'istituto curante. Come indicato dalla loro presentazione clinica, tutti i soggetti nello studio saranno sottoposti a test cardiaci oggettivi per l'evidenza di malattia coronarica (CAD) durante o in prossimità della visita di pronto soccorso indice o del ricovero in ospedale. Per questo studio, il test cardiaco obiettivo consisterà in uno dei seguenti test: tapis roulant, angiografia coronarica, imaging da stress miocardico, risonanza magnetica da stress (MRI), scansione con sestamibi o ecocardiogramma con dobutamina. Gli eventi e le procedure cardiache, come l'angioplastica-stenting e l'intervento di bypass coronarico (CABG), saranno registrati durante la visita indice in PS, il ricovero e il periodo di follow-up post-ospedaliero. I soggetti avranno un contatto telefonico di follow-up di 30 giorni e 6 mesi per raccogliere queste informazioni su eventi cardiaci, procedure e sopravvivenza.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti
        • UC Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti
        • Yale University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • St Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti
        • Spectrum Health Hospitals
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti
        • Ingham Regional Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti
        • New York Methodist Hosptial
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti
        • SUNY Stony Brook
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • Ohio State University Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti
        • Sentara Norfolk General Hopsital
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano al pronto soccorso entro 6 ore con sintomi compatibili con ACS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più al momento dell'iscrizione
  • Paziente che si presenta al pronto soccorso entro 6 ore o meno dall'insorgenza dei sintomi (fastidio toracico compatibile con possibile SCA).
  • - Paziente che avverte almeno 30 minuti di fastidio al torace, coerente con una possibile SCA, dal momento dell'insorgenza dei sintomi; possono essere inclusi i pazienti che hanno sintomi di durata più breve a causa di intervento farmacologico
  • Il medico prevede di eseguire test cardiaci oggettivi come definito dal protocollo

Criteri di esclusione:

  • Paziente (o rappresentante legale) impossibilitato o non disposto a fornire il consenso informato
  • Rifiuto del paziente (o rappresentante legale) alla revisione della cartella clinica o al follow-up telefonico a 30 giorni o 6 mesi
  • Rifiuto del paziente (o rappresentante legale) alla raccolta di più campioni di sangue durante il periodo di studio
  • Detenuti o altri individui istituzionalizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Biosite

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 dicembre 2009

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BSTE-0101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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