Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myeloperoxidáza a multimarkery v diagnostice diagnóz akutního koronárního syndromu (MIDAS) - odběr vzorků

17. prosince 2009 aktualizováno: Biosite
Účelem studie je získat vzorky krve od pacientů, kteří se dostaví na urgentní příjem s podezřením na ACS (akutní koronární syndrom).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, multicentrickou, observační studii a studii odběru vzorků dospělých subjektů přicházejících na pohotovostní oddělení (ED), u kterých je AKS v diferenciální diagnóze. Subjekty se musí dostavit k jedné ze zúčastněných ED do 6 hodin nebo méně od okamžiku nástupu symptomu a musí pociťovat alespoň 30 minut nepohodlí na hrudi. Ti pacienti s ED s možným AKS, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, budou osloveni pro zařazení do studie vyškoleným výzkumným personálem.

Diagnostické zpracování a léčba pacienta bude pokračovat podle standardů ošetřujícího ústavu. Jak naznačuje jejich klinická prezentace, všechny subjekty ve studii budou mít objektivní kardiální testování na průkaz onemocnění koronárních tepen (CAD) během nebo v těsné blízkosti indexové návštěvy ED nebo přijetí do nemocnice. Pro tuto studii bude objektivní vyšetření srdce obsahovat jeden z následujících testů: zátěžový běžecký pás, koronární angiografie, zátěžové zobrazení myokardu, zobrazení zátěžovou magnetickou rezonancí (MRI), sestamibi sken nebo dobutaminový echokardiogram. Srdeční příhody a procedury, jako je angioplastika-stenting a bypass koronární artérie (CABG), budou zaznamenávány během indexové návštěvy ED, hospitalizace a následného sledování po nemocnici. Subjekty budou mít 30denní a 6měsíční následný telefonický kontakt, aby shromáždily tyto informace o srdečních příhodách, postupech a přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy
        • UC Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
        • Yale University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • St Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy
        • Spectrum Health Hospitals
      • Lansing, Michigan, Spojené státy
        • Ingham Regional Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy
        • New York Methodist Hosptial
      • Stony Brook, New York, Spojené státy
        • SUNY Stony Brook
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • Ohio State University Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
        • Sentara Norfolk General Hopsital
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ED do 6 hodin se symptomy odpovídajícími AKS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší v době zápisu
  • Pacient, který se objeví na ED do 6 hodin nebo méně od začátku příznaku (nepohodlí na hrudi odpovídající možnému AKS)
  • Pacient pociťující nejméně 30 minut hrudního dyskomfortu, který odpovídá možnému AKS, od okamžiku nástupu příznaku; mohou být zahrnuti pacienti, kteří mají příznaky kratšího trvání v důsledku farmakologické intervence
  • Lékař plánuje provést objektivní vyšetření srdce, jak je definováno v protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient (nebo zákonný zástupce) neschopný nebo neochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Pacient (nebo zákonný zástupce) odmítnutí kontroly lékařské dokumentace nebo telefonického sledování po 30 dnech nebo 6 měsících
  • Pacient (nebo zákonný zástupce) odmítnutí odběru více vzorků krve během období studie
  • Vězni nebo jiné institucionalizované osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biosite

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSTE-0101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom (ACS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit