Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spiritualita/Religiozita u pacientů a pečovatelů

23. března 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Předběžná studie spirituality/religiozity, symptomů a kvality života mezi pacienty paliativní péče a jejich primárními pečovateli

Primární cíl:

- Zkoumat souvislost mezi sebehodnotící spiritualitou/religiozitou a strategiemi zvládání (Brief RCOPE, Brief COPE, SBI-15R) u pacientů v paliativní péči.

Sekundární cíle:

  • Zkoumat souvislosti mezi sebehodnocením spirituality/religiozity a fyzickými (ESAS) a psychologickými symptomy (HADS) a kvalitou života (FACIT-sp) u pacientů v paliativní péči.
  • Zkoumat souvislost mezi pacientovou spiritualitou/religiozitou a úzkostí primárního pečovatele (HADS, PSQI, CQLS-C, dotazník sebehodnocení pečovatele, FACIT-sp).
  • K určení frekvence (sebehodnotící škála duchovní bolesti, když je skóre větší nebo rovno 1 na škále 0 až 10) a intenzity sebehodnocení duchovní bolesti v prostředí paliativní péče a prozkoumání souvislosti mezi duchovní bolestí a negativní náboženské zvládání (Brief RCOPE), fyzické (ESAS) a psychologické symptomy (HADS) a tíseň primárního pečovatele (CQLS-C, dotazník sebehodnocení pečovatele).
  • Prozkoumat souvislost mezi spiritualitou/religiozitou primárních pečovatelů (příloha H, první otázka), náboženskými strategiemi zvládání (Brief-RCOPE) a psychologickým a rodinným/pečovatelským distresem (HADS, PSQI, CQLS-C, dotazník sebehodnocení pečovatele), a duchovní bolest pečovatelů (příloha F, druhá otázka).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dotazníky:

Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti na této studii a souhlasíte s účastí, vyplníte 9 dotazníků.

První 2 dotazníky se ptají na vaše demografické údaje (jako je vaše vzdělání a věk) a příznaky rakoviny, které můžete pociťovat.

Dalších 6 dotazníků se ptá na několik témat. Budete dotázáni na vaše náboženské/duchovní přesvědčení, jako je váš způsob, jak se vyrovnat s rakovinou a zda jste se zaměřili na náboženství/spiritualitu nebo jiné strategie, abyste se přestali bát. Budete také dotázáni, zda cítíte, že náboženské/duchovní přesvědčení je důležité ve vašem každodenním životě, jak nadějně se můžete cítit a jakou míru duchovní bolesti můžete cítit. (Někteří lidé pociťují duchovní bolest jako hlubokou bolest v „duši“ nebo „bytí“, která není fyzickou bolestí.)

Poslední dotazník se ptá na jakékoli příznaky úzkosti nebo deprese, které můžete pociťovat. Celkově by vyplnění těchto dotazníků mělo zabrat asi 40 minut.

Délka účasti na studiu:

Po vyplnění dotazníků bude vaše účast v této studii ukončena.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 100 pacientů a 100 pečovatelů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
193

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilým nádorovým onemocněním, kteří dostávají paliativní péči, a jejich primární pečovatelé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. (Pacienti) Pacienti s pokročilou rakovinou viděni v ambulanci paliativní péče a mobilním týmu paliativní péče a lůžkové jednotce v M.D. Anderson Cancer Center
  2. (Pacienti) Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  3. (Pacienti) Karnofsky skóre stavu výkonu více než 40 v době zařazení do studie. (Pacienti s Karnofského skóre nižším než 40 nemusí být schopni dokončit měření).
  4. (Pacienti) Schopní poskytnout informovaný souhlas a dodržovat postupy studie
  5. (Ošetřující osoby) Manžel/manželka, příbuzný prvního stupně nebo jiná osoba určená pacientem k poskytování přímé pomoci pacientovi při jeho každodenních činnostech
  6. (Ošetřovatelé) Mít souhlas pacienta s kontaktováním.
  7. (Pečovatelé) Pečovatel je starší 18 let
  8. (pečovatelé) Schopní poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy
  9. (Pacienti) pouze anglicky mluvící, jak je určeno jejich schopností porozumět informovanému souhlasu a nástrojům hodnocení.
  10. (pečovatelé) pouze anglicky mluvící, jak je určeno jejich schopností porozumět informovanému souhlasu a nástrojům hodnocení.
  11. (Pacienti) Normální kognitivní stav stanovený tazatelem na základě schopnosti porozumět povaze studie a procesu souhlasu.

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti
Pacienti s pokročilou rakovinou, kteří dostávají paliativní péči.
Behaviorální: Dotazníky
Vyplnění devíti dotazníků zabere asi 40 minut.
Ostatní jména:
  • Průzkum
Pečovatelé
Primární pečovatelé pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním, kteří dostávají paliativní péči.
Behaviorální: Dotazníky
Vyplnění devíti dotazníků zabere asi 40 minut.
Ostatní jména:
  • Průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Asociace mezi sebehodnocenou spiritualitou/religiozitou a strategiemi zvládání
Časové okno: Dotazníky vyplněné pacientem/pečovatelem při druhé konzultační návštěvě, vyplnění formulářů odhadem 40 minut.
Dotazníky vyplněné pacientem/pečovatelem při druhé konzultační návštěvě, vyplnění formulářů odhadem 40 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2007-0678
  • NCI-2011-02785 (Identifikátor registru: NCI CTRP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení