Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiritualitet/religiøsitet hos patienter og plejere

23. marts 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En foreløbig undersøgelse af spiritualitet/religiøsitet, symptombesvær og livskvalitet blandt palliative patienter og deres primære omsorgspersoner

Primært mål:

-At undersøge sammenhængen mellem selvvurderet spiritualitet/religiøsitet og mestringsstrategier (Brief RCOPE, Brief COPE, SBI-15R) blandt palliative patienter.

Sekundære mål:

  • At undersøge sammenhænge mellem selvvurderet spiritualitet/religiøsitet og fysiske (ESAS) og psykologiske symptomrapporter (HADS) og livskvalitet (FACIT-sp) blandt palliative patienter.
  • At undersøge sammenhængen mellem patientens selvrapporterede spiritualitet/religiøsitet og primære omsorgspersoners nød (HADS, PSQI, CQLS-C, caregiver self-assessment questionnaire, FACIT-sp).
  • At bestemme hyppigheden (selvvurderet åndelig smerteskala, når scoren er mere eller lig end 1 på skalaen 0 til 10) og intensiteten af ​​selvvurderet åndelig smerte i den palliative pleje og at udforske sammenhængen mellem åndelig smerte og negativ religiøs mestring (Brief RCOPE), fysiske (ESAS) og psykologiske symptomer (HADS) og primære omsorgspersoners nød (CQLS-C, caregiver self-assessment questionnaire).
  • At undersøge sammenhængen mellem primære omsorgspersoners spiritualitet/religiøsitet (bilag H, første spørgsmål), religiøse mestringsstrategier (Brief-RCOPE) og psykologisk og familie/plejers nød (HADS, PSQI, CQLS-C, spørgeskema til selvevaluering af omsorgspersoner), og omsorgspersoners åndelige smerte (bilag F, andet spørgsmål).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Spørgeskemaer:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, og du accepterer at deltage, skal du udfylde 9 spørgeskemaer.

De første 2 spørgeskemaer spørger om dine demografiske oplysninger (såsom dit uddannelsesniveau og alder) og de symptomer på kræft, du kan opleve.

De 6 andre spørgeskemaer stiller spørgsmål om flere emner. Du vil blive spurgt om din religiøse/åndelige overbevisning, såsom din måde at håndtere kræft på, og om du har fokuseret på religion/spiritualitet eller andre strategier for at holde op med at bekymre dig. Du vil også blive spurgt, om du føler, at religiøse/åndelige overbevisninger er vigtige i din hverdag, hvor håbefuld du kan føle, og niveauet af åndelig smerte, du kan føle. (Nogle mennesker oplever åndelig smerte som en dyb smerte i "sjælen" eller "væsen", der ikke er fysisk smerte.)

Det sidste spørgeskema spørger om eventuelle symptomer på angst eller depression, du måtte føle. I alt skulle disse spørgeskemaer tage omkring 40 minutter at udfylde.

Varighed af studiedeltagelse:

Når du har udfyldt spørgeskemaerne, vil din deltagelse i denne undersøgelse være slut.

Dette er en undersøgelse. Op til 100 patienter og 100 plejere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
193

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden kræft, der modtager palliativ behandling og deres primære pårørende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. (Patienter) Avancerede kræftpatienter set i palliativ ambulatorium og palliativ pleje mobilteam og indlæggelsesenhed på M.D. Anderson Cancer Center
  2. (Patienter) Patienter på 18 år eller derover
  3. (Patienter) Karnofsky præstationsstatusscore på mere end 40 på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen. (Patienter med Karnofsky-score mindre end 40 er muligvis ikke i stand til at gennemføre foranstaltningerne).
  4. (Patienter) I stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer
  5. (Omsorgspersoner) Ægtefælle, slægtning i første grad eller anden person udpeget af patienten til at yde direkte assistance til patienten i hans/hendes daglige aktiviteter
  6. (Plejegivere) At have patientens samtykke til at blive kontaktet.
  7. (Omsorgspersoner) Pårørende er 18 år eller derover
  8. (Omsorgspersoner) I stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer
  9. (Patienter) kun engelsktalende, som bestemt af deres evne til at forstå det informerede samtykke og vurderingsværktøjerne.
  10. (omsorgspersoner) kun engelsktalende, som bestemt af deres evne til at forstå det informerede samtykke og vurderingsværktøjerne.
  11. (Patienter) Normal kognitiv status som bestemt af intervieweren baseret på evnen til at forstå arten af ​​undersøgelsen og samtykkeprocessen.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter
Patienter med fremskreden kræft, der modtager palliativ behandling.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Ni spørgeskemaer tager omkring 40 minutter at udfylde.
Andre navne:
  • Undersøgelse
Omsorgspersoner
Primære plejere af patienter med fremskreden cancer, der modtager palliativ behandling.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Ni spørgeskemaer tager omkring 40 minutter at udfylde.
Andre navne:
  • Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem selvvurderet spiritualitet/religiøsitet og mestringsstrategier
Tidsramme: Spørgeskemaer udfyldt af patient/plejer ved andet konsultationsbesøg, estimeret 40 minutter at færdiggøre formularer.
Spørgeskemaer udfyldt af patient/plejer ved andet konsultationsbesøg, estimeret 40 minutter at færdiggøre formularer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2007-0678
  • NCI-2011-02785 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger