Optimální management diabetu 2. typu včetně benchmarkingu a standardní léčby. (Optimise)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
ATH, Belgie
- Research Site
-
Aalst, Belgie
- Research Site
-
Aarschot, Belgie
- Research Site
-
Alsemberg, Belgie
- Research Site
-
Amay, Belgie
- Research Site
-
Antoing, Belgie
- Research Site
-
Antwerpen, Belgie
- Research Site
-
Anzegem, Belgie
- Research Site
-
Baisy-thy, Belgie
- Research Site
-
Balleul, Belgie
- Research Site
-
Bastogne, Belgie
- Research Site
-
Battice, Belgie
- Research Site
-
Beerse, Belgie
- Research Site
-
Bellaire, Belgie
- Research Site
-
Bertogne, Belgie
- Research Site
-
Betekom, Belgie
- Research Site
-
Beveren, Belgie
- Research Site
-
Bilzen, Belgie
- Research Site
-
Binche, Belgie
- Research Site
-
Boezinge, Belgie
- Research Site
-
Boirs, Belgie
- Research Site
-
Borgerhout, Belgie
- Research Site
-
Bouillon, Belgie
- Research Site
-
Brain-l'alleud, Belgie
- Research Site
-
Brugge, Belgie
- Research Site
-
Bruxelles, Belgie
- Research Site
-
Cercxhe-heuseux, Belgie
- Research Site
-
Champion, Belgie
- Research Site
-
Clabeoq, Belgie
- Research Site
-
Corbion, Belgie
- Research Site
-
De Pinte, Belgie
- Research Site
-
Diest, Belgie
- Research Site
-
Dottignies, Belgie
- Research Site
-
Dworp, Belgie
- Research Site
-
Ekeren, Belgie
- Research Site
-
Enghien, Belgie
- Research Site
-
Erembodegem, Belgie
- Research Site
-
Essen, Belgie
- Research Site
-
Eupen, Belgie
- Research Site
-
Geel, Belgie
- Research Site
-
Genk, Belgie
- Research Site
-
Genly, Belgie
- Research Site
-
Gent, Belgie
- Research Site
-
Geraardsbergen, Belgie
- Research Site
-
Ghlin, Belgie
- Research Site
-
Gilly, Belgie
- Research Site
-
Gozée, Belgie
- Research Site
-
Gribomont, Belgie
- Research Site
-
HAM, Belgie
- Research Site
-
Haaltert, Belgie
- Research Site
-
Halen, Belgie
- Research Site
-
Halle, Belgie
- Research Site
-
Hannut, Belgie
- Research Site
-
Hasselt, Belgie
- Research Site
-
Havinnes, Belgie
- Research Site
-
Havre, Belgie
- Research Site
-
Herent, Belgie
- Research Site
-
Herstal, Belgie
- Research Site
-
Herzele, Belgie
- Research Site
-
Hoboken, Belgie
- Research Site
-
Hooglede, Belgie
- Research Site
-
Houthalen-helchteren, Belgie
- Research Site
-
Incourt, Belgie
- Research Site
-
Jemappes, Belgie
- Research Site
-
Kapellen, Belgie
- Research Site
-
Knokke, Belgie
- Research Site
-
Kuringen, Belgie
- Research Site
-
La Hulpe, Belgie
- Research Site
-
La Louvière, Belgie
- Research Site
-
La Roche, Belgie
- Research Site
-
Laakdal, Belgie
- Research Site
-
Lanaken, Belgie
- Research Site
-
Lauwe, Belgie
- Research Site
-
Lessines, Belgie
- Research Site
-
Libramont, Belgie
- Research Site
-
Liege, Belgie
- Research Site
-
Lier, Belgie
- Research Site
-
Ligne, Belgie
- Research Site
-
Ligney, Belgie
- Research Site
-
Linkebeek, Belgie
- Research Site
-
Lo-reninge, Belgie
- Research Site
-
Louveigne, Belgie
- Research Site
-
MOL, Belgie
- Research Site
-
Manage, Belgie
- Research Site
-
Marche, Belgie
- Research Site
-
Marchin, Belgie
- Research Site
-
Marchovelette, Belgie
- Research Site
-
Marloie, Belgie
- Research Site
-
Mechelen, Belgie
- Research Site
-
Merksem, Belgie
- Research Site
-
Merksplas, Belgie
- Research Site
-
Mettet, Belgie
- Research Site
-
Moerkerke, Belgie
- Research Site
-
Moorlede, Belgie
- Research Site
-
Moorsel, Belgie
- Research Site
-
Mouscron, Belgie
- Research Site
-
Noorderwijk, Belgie
- Research Site
-
Olen, Belgie
- Research Site
-
Ooigem, Belgie
- Research Site
-
Oostende, Belgie
- Research Site
-
Oostrozebeke, Belgie
- Research Site
-
Oppuurs, Belgie
- Research Site
-
Outer, Belgie
- Research Site
-
Perk, Belgie
- Research Site
-
Pittem, Belgie
- Research Site
-
Poederlee, Belgie
- Research Site
-
Poelkapelle, Belgie
- Research Site
-
Quaregnon, Belgie
- Research Site
-
Rance, Belgie
- Research Site
-
Ransart, Belgie
- Research Site
-
Retie, Belgie
- Research Site
-
Retinne, Belgie
- Research Site
-
Roeselare, Belgie
- Research Site
-
Ronse, Belgie
- Research Site
-
Rotheux-rimiere, Belgie
- Research Site
-
Ruiselede, Belgie
- Research Site
-
Saint Vaast, Belgie
- Research Site
-
Saintes, Belgie
- Research Site
-
Saive, Belgie
- Research Site
-
Schilde, Belgie
- Research Site
-
Selayn, Belgie
- Research Site
-
Sint-lambrechts-herk, Belgie
- Research Site
-
Sint-niklaas, Belgie
- Research Site
-
Staden, Belgie
- Research Site
-
Steenokkerzeel, Belgie
- Research Site
-
Templeuve, Belgie
- Research Site
-
Tessenderlo, Belgie
- Research Site
-
Thuin, Belgie
- Research Site
-
Tielt, Belgie
- Research Site
-
Tubize, Belgie
- Research Site
-
Veurne, Belgie
- Research Site
-
Vosselaar, Belgie
- Research Site
-
Waasmunster, Belgie
- Research Site
-
Wanze, Belgie
- Research Site
-
Waremme, Belgie
- Research Site
-
Wasseiges, Belgie
- Research Site
-
Watervliet, Belgie
- Research Site
-
Wellin, Belgie
- Research Site
-
Wenduine, Belgie
- Research Site
-
Wervik, Belgie
- Research Site
-
Westrozebeke, Belgie
- Research Site
-
Wetteren, Belgie
- Research Site
-
Willebroek, Belgie
- Research Site
-
Wingene, Belgie
- Research Site
-
Zedelgem, Belgie
- Research Site
-
Zemst, Belgie
- Research Site
-
Zoersel, Belgie
- Research Site
-
Zonnebeke, Belgie
- Research Site
-
Zottegem, Belgie
- Research Site
-
Zwevegem, Belgie
- Research Site
-
-
-
-
-
Bertrange, Lucembursko
- Research Site
-
Bissen, Lucembursko
- Research Site
-
Bridel, Lucembursko
- Research Site
-
Diekierch, Lucembursko
- Research Site
-
Differdange, Lucembursko
- Research Site
-
Dudelange, Lucembursko
- Research Site
-
Esch-sur-alzette, Lucembursko
- Research Site
-
Ettelbruck, Lucembursko
- Research Site
-
Hollenfels, Lucembursko
- Research Site
-
Hosingen, Lucembursko
- Research Site
-
Kehlen, Lucembursko
- Research Site
-
Larochette, Lucembursko
- Research Site
-
Luxembourg, Lucembursko
- Research Site
-
Obercorn, Lucembursko
- Research Site
-
Redange/attert, Lucembursko
- Research Site
-
Rodange, Lucembursko
- Research Site
-
Rumelange, Lucembursko
- Research Site
-
Sanem, Lucembursko
- Research Site
-
Strassen, Lucembursko
- Research Site
-
-
-
-
-
Beja, Portugalsko
- Research Site
-
Elvas, Portugalsko
- Research Site
-
Faro, Portugalsko
- Research Site
-
Gaia, Portugalsko
- Research Site
-
Lisboa, Portugalsko
- Research Site
-
Penafiel, Portugalsko
- Research Site
-
Porto, Portugalsko
- Research Site
-
Santarém, Portugalsko
- Research Site
-
Torres Novas, Portugalsko
- Research Site
-
Torres Vedras, Portugalsko
- Research Site
-
Viana do Castelo, Portugalsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Aldershot, Spojené království
- Research Site
-
Atherstone, Spojené království
- Research Site
-
Belfast, Spojené království
- Research Site
-
Blackburn, Spojené království
- Research Site
-
Bolton, Spojené království
- Research Site
-
Bradford, Spojené království
- Research Site
-
Cardiff, Spojené království
- Research Site
-
Coventry, Spojené království
- Research Site
-
Crawley, Spojené království
- Research Site
-
Crowthorne, Spojené království
- Research Site
-
Doncaster, Spojené království
- Research Site
-
Glasgow, Spojené království
- Research Site
-
Great Sutton, Spojené království
- Research Site
-
Harrow, Spojené království
- Research Site
-
High Valleyfield, Spojené království
- Research Site
-
Leamington Spa, Spojené království
- Research Site
-
Peterborough, Spojené království
- Research Site
-
Slough, Spojené království
- Research Site
-
Sneinton, Spojené království
- Research Site
-
Stevenage, Spojené království
- Research Site
-
Sunbury on Thames, Spojené království
- Research Site
-
Watford, Spojené království
- Research Site
-
Wellingborough, Spojené království
- Research Site
-
Westbury, Spojené království
- Research Site
-
-
-
-
-
Agrinio, Řecko
- Research Site
-
Alexandroupolis, Řecko
- Research Site
-
Amaliada, Řecko
- Research Site
-
Arta, Řecko
- Research Site
-
Athens, Řecko
- Research Site
-
Chalkida, Řecko
- Research Site
-
Crete, Řecko
- Research Site
-
Drama, Řecko
- Research Site
-
Edessa, Řecko
- Research Site
-
Giannitsa, Řecko
- Research Site
-
Grevena, Řecko
- Research Site
-
Ioannina, Řecko
- Research Site
-
Kastoria, Řecko
- Research Site
-
Kavala, Řecko
- Research Site
-
Kerkyra, Řecko
- Research Site
-
Komotini, Řecko
- Research Site
-
Kos, Řecko
- Research Site
-
Kozani, Řecko
- Research Site
-
Lakonia, Řecko
- Research Site
-
Lamia, Řecko
- Research Site
-
Larissa, Řecko
- Research Site
-
Naousa, Řecko
- Research Site
-
Patra, Řecko
- Research Site
-
Peiraias, Řecko
- Research Site
-
Rodos, Řecko
- Research Site
-
Serres, Řecko
- Research Site
-
Thermo, Řecko
- Research Site
-
Thessaloniki, Řecko
- Research Site
-
Volos, Řecko
- Research Site
-
-
-
-
-
La Coruna, Španělsko
- Research Site
-
Lugo, Španělsko
- Research Site
-
Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Valencia, Španělsko
- Research Site
-
Zaragoza, Španělsko
- Research Site
-
-
Asturias
-
Ribadesella, Asturias, Španělsko
- Research Site
-
-
Barceloan
-
Barcelona, Barceloan, Španělsko
- Research Site
-
Sant Fruitos de Bages, Barceloan, Španělsko
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Manresa, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Monistrol de Montserrat, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
-
Lugo
-
Begonte, Lugo, Španělsko
- Research Site
-
Guitiriz, Lugo, Španělsko
- Research Site
-
Viveiro, Lugo, Španělsko
- Research Site
-
-
Madrid
-
San Fernando de Henares, Madrid, Španělsko
- Research Site
-
-
Valencia
-
Villar del Arzobispo, Valencia, Španělsko
- Research Site
-
-
Zamora
-
Mombuey, Zamora, Španělsko
- Research Site
-
Tabara, Zamora, Španělsko
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Letux, Zaragoza, Španělsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutí informovaného souhlasu
- Pacienti trpící diabetem typu II, závislí na inzulínu nebo nejsou závislí na inzulínu.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes typu I
- Těhotenská cukrovka
- Hospitalizace, protože se jedná o studii primární péče
- Pacienti, kteří jsou členy Belgické úmluvy o diabetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
1
Kontrolní skupina
|
|
2
Skupina srovnávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HbA1c, LDL-cholesterol, systolický krevní tlak
Časové okno: Návštěva 1; Návštěva 2 (přibližně po 4 měsících po návštěvě 1); Návštěva 3 (přibližně 8 měsíců po návštěvě 1); Návštěva 4 (přibližně po 12 měsících po návštěvě 1)
|
Návštěva 1; Návštěva 2 (přibližně po 4 měsících po návštěvě 1); Návštěva 3 (přibližně 8 měsíců po návštěvě 1); Návštěva 4 (přibližně po 12 měsících po návštěvě 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glykémie, triglyceridy, celkový a HDL cholesterol, diastolický krevní tlak, obvod pasu, kouření, mikroalbuminurie, index tělesné hmotnosti, fyzická aktivita (hodnotící stupnice a počítadlo kroků), stupeň oftalmologické kontroly a dietní poradenství
Časové okno: Návštěva 1Návštěva 2 (přibližně 4 měsíce po návštěvě 1)Návštěva 3 (přibližně 8 měsíců po návštěvě 1)Návštěva 4 (přibližně 12 měsíců po návštěvě 1)
|
Návštěva 1Návštěva 2 (přibližně 4 měsíce po návštěvě 1)Návštěva 3 (přibližně 8 měsíců po návštěvě 1)Návštěva 4 (přibližně 12 měsíců po návštěvě 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hermans, M. Prof., UCL
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tsimihodimos V, Kostapanos MS, Moulis A, Nikas N, Elisaf MS. Effects of benchmarking on the quality of type 2 diabetes care: results of the OPTIMISE (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment) study in Greece. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015 Oct;6(5):199-209. doi: 10.1177/2042018815592803.
- Hermans MP, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F, Vandenberghe H, Brotons C; OPTIMISE International Steering Committee. Benchmarking is associated with improved quality of care in type 2 diabetes: the OPTIMISE randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3388-95. doi: 10.2337/dc12-1853. Epub 2013 Jul 11.
- Michel G; OPTIMISE. [The OPTIMISE study (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment]. Results for Luxembourg]. Bull Soc Sci Med Grand Duche Luxemb. 2012;(1):43-9. French.
- Hermans MP, Brotons C, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F; (for the OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee). Optimal type 2 diabetes mellitus management: the randomised controlled OPTIMISE benchmarking study: baseline results from six European countries. Eur J Prev Cardiol. 2013 Dec;20(6):1095-105. doi: 10.1177/2047487312449414. Epub 2012 May 17.
- Nobels F, Debacker N, Brotons C, Elisaf M, Hermans MP, Michel G, Muls E; OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee. Study rationale and design of OPTIMISE, a randomised controlled trial on the effect of benchmarking on quality of care in type 2 diabetes mellitus. Cardiovasc Diabetol. 2011 Sep 22;10:82. doi: 10.1186/1475-2840-10-82.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- D3560L00071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .