OPtimal type 2 diabetesbehandling inklusive benchmarking og standardbehandling. (Optimise)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
ATH, Belgien
- Research Site
-
Aalst, Belgien
- Research Site
-
Aarschot, Belgien
- Research Site
-
Alsemberg, Belgien
- Research Site
-
Amay, Belgien
- Research Site
-
Antoing, Belgien
- Research Site
-
Antwerpen, Belgien
- Research Site
-
Anzegem, Belgien
- Research Site
-
Baisy-thy, Belgien
- Research Site
-
Balleul, Belgien
- Research Site
-
Bastogne, Belgien
- Research Site
-
Battice, Belgien
- Research Site
-
Beerse, Belgien
- Research Site
-
Bellaire, Belgien
- Research Site
-
Bertogne, Belgien
- Research Site
-
Betekom, Belgien
- Research Site
-
Beveren, Belgien
- Research Site
-
Bilzen, Belgien
- Research Site
-
Binche, Belgien
- Research Site
-
Boezinge, Belgien
- Research Site
-
Boirs, Belgien
- Research Site
-
Borgerhout, Belgien
- Research Site
-
Bouillon, Belgien
- Research Site
-
Brain-l'alleud, Belgien
- Research Site
-
Brugge, Belgien
- Research Site
-
Bruxelles, Belgien
- Research Site
-
Cercxhe-heuseux, Belgien
- Research Site
-
Champion, Belgien
- Research Site
-
Clabeoq, Belgien
- Research Site
-
Corbion, Belgien
- Research Site
-
De Pinte, Belgien
- Research Site
-
Diest, Belgien
- Research Site
-
Dottignies, Belgien
- Research Site
-
Dworp, Belgien
- Research Site
-
Ekeren, Belgien
- Research Site
-
Enghien, Belgien
- Research Site
-
Erembodegem, Belgien
- Research Site
-
Essen, Belgien
- Research Site
-
Eupen, Belgien
- Research Site
-
Geel, Belgien
- Research Site
-
Genk, Belgien
- Research Site
-
Genly, Belgien
- Research Site
-
Gent, Belgien
- Research Site
-
Geraardsbergen, Belgien
- Research Site
-
Ghlin, Belgien
- Research Site
-
Gilly, Belgien
- Research Site
-
Gozée, Belgien
- Research Site
-
Gribomont, Belgien
- Research Site
-
HAM, Belgien
- Research Site
-
Haaltert, Belgien
- Research Site
-
Halen, Belgien
- Research Site
-
Halle, Belgien
- Research Site
-
Hannut, Belgien
- Research Site
-
Hasselt, Belgien
- Research Site
-
Havinnes, Belgien
- Research Site
-
Havre, Belgien
- Research Site
-
Herent, Belgien
- Research Site
-
Herstal, Belgien
- Research Site
-
Herzele, Belgien
- Research Site
-
Hoboken, Belgien
- Research Site
-
Hooglede, Belgien
- Research Site
-
Houthalen-helchteren, Belgien
- Research Site
-
Incourt, Belgien
- Research Site
-
Jemappes, Belgien
- Research Site
-
Kapellen, Belgien
- Research Site
-
Knokke, Belgien
- Research Site
-
Kuringen, Belgien
- Research Site
-
La Hulpe, Belgien
- Research Site
-
La Louvière, Belgien
- Research Site
-
La Roche, Belgien
- Research Site
-
Laakdal, Belgien
- Research Site
-
Lanaken, Belgien
- Research Site
-
Lauwe, Belgien
- Research Site
-
Lessines, Belgien
- Research Site
-
Libramont, Belgien
- Research Site
-
Liege, Belgien
- Research Site
-
Lier, Belgien
- Research Site
-
Ligne, Belgien
- Research Site
-
Ligney, Belgien
- Research Site
-
Linkebeek, Belgien
- Research Site
-
Lo-reninge, Belgien
- Research Site
-
Louveigne, Belgien
- Research Site
-
MOL, Belgien
- Research Site
-
Manage, Belgien
- Research Site
-
Marche, Belgien
- Research Site
-
Marchin, Belgien
- Research Site
-
Marchovelette, Belgien
- Research Site
-
Marloie, Belgien
- Research Site
-
Mechelen, Belgien
- Research Site
-
Merksem, Belgien
- Research Site
-
Merksplas, Belgien
- Research Site
-
Mettet, Belgien
- Research Site
-
Moerkerke, Belgien
- Research Site
-
Moorlede, Belgien
- Research Site
-
Moorsel, Belgien
- Research Site
-
Mouscron, Belgien
- Research Site
-
Noorderwijk, Belgien
- Research Site
-
Olen, Belgien
- Research Site
-
Ooigem, Belgien
- Research Site
-
Oostende, Belgien
- Research Site
-
Oostrozebeke, Belgien
- Research Site
-
Oppuurs, Belgien
- Research Site
-
Outer, Belgien
- Research Site
-
Perk, Belgien
- Research Site
-
Pittem, Belgien
- Research Site
-
Poederlee, Belgien
- Research Site
-
Poelkapelle, Belgien
- Research Site
-
Quaregnon, Belgien
- Research Site
-
Rance, Belgien
- Research Site
-
Ransart, Belgien
- Research Site
-
Retie, Belgien
- Research Site
-
Retinne, Belgien
- Research Site
-
Roeselare, Belgien
- Research Site
-
Ronse, Belgien
- Research Site
-
Rotheux-rimiere, Belgien
- Research Site
-
Ruiselede, Belgien
- Research Site
-
Saint Vaast, Belgien
- Research Site
-
Saintes, Belgien
- Research Site
-
Saive, Belgien
- Research Site
-
Schilde, Belgien
- Research Site
-
Selayn, Belgien
- Research Site
-
Sint-lambrechts-herk, Belgien
- Research Site
-
Sint-niklaas, Belgien
- Research Site
-
Staden, Belgien
- Research Site
-
Steenokkerzeel, Belgien
- Research Site
-
Templeuve, Belgien
- Research Site
-
Tessenderlo, Belgien
- Research Site
-
Thuin, Belgien
- Research Site
-
Tielt, Belgien
- Research Site
-
Tubize, Belgien
- Research Site
-
Veurne, Belgien
- Research Site
-
Vosselaar, Belgien
- Research Site
-
Waasmunster, Belgien
- Research Site
-
Wanze, Belgien
- Research Site
-
Waremme, Belgien
- Research Site
-
Wasseiges, Belgien
- Research Site
-
Watervliet, Belgien
- Research Site
-
Wellin, Belgien
- Research Site
-
Wenduine, Belgien
- Research Site
-
Wervik, Belgien
- Research Site
-
Westrozebeke, Belgien
- Research Site
-
Wetteren, Belgien
- Research Site
-
Willebroek, Belgien
- Research Site
-
Wingene, Belgien
- Research Site
-
Zedelgem, Belgien
- Research Site
-
Zemst, Belgien
- Research Site
-
Zoersel, Belgien
- Research Site
-
Zonnebeke, Belgien
- Research Site
-
Zottegem, Belgien
- Research Site
-
Zwevegem, Belgien
- Research Site
-
-
-
-
-
Aldershot, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Atherstone, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Belfast, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Blackburn, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Bolton, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Bradford, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Coventry, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Crawley, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Crowthorne, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Doncaster, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Great Sutton, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Harrow, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
High Valleyfield, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Leamington Spa, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Peterborough, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Slough, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Sneinton, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Stevenage, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Sunbury on Thames, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Watford, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Wellingborough, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Westbury, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
-
-
-
Agrinio, Grækenland
- Research Site
-
Alexandroupolis, Grækenland
- Research Site
-
Amaliada, Grækenland
- Research Site
-
Arta, Grækenland
- Research Site
-
Athens, Grækenland
- Research Site
-
Chalkida, Grækenland
- Research Site
-
Crete, Grækenland
- Research Site
-
Drama, Grækenland
- Research Site
-
Edessa, Grækenland
- Research Site
-
Giannitsa, Grækenland
- Research Site
-
Grevena, Grækenland
- Research Site
-
Ioannina, Grækenland
- Research Site
-
Kastoria, Grækenland
- Research Site
-
Kavala, Grækenland
- Research Site
-
Kerkyra, Grækenland
- Research Site
-
Komotini, Grækenland
- Research Site
-
Kos, Grækenland
- Research Site
-
Kozani, Grækenland
- Research Site
-
Lakonia, Grækenland
- Research Site
-
Lamia, Grækenland
- Research Site
-
Larissa, Grækenland
- Research Site
-
Naousa, Grækenland
- Research Site
-
Patra, Grækenland
- Research Site
-
Peiraias, Grækenland
- Research Site
-
Rodos, Grækenland
- Research Site
-
Serres, Grækenland
- Research Site
-
Thermo, Grækenland
- Research Site
-
Thessaloniki, Grækenland
- Research Site
-
Volos, Grækenland
- Research Site
-
-
-
-
-
Bertrange, Luxembourg
- Research Site
-
Bissen, Luxembourg
- Research Site
-
Bridel, Luxembourg
- Research Site
-
Diekierch, Luxembourg
- Research Site
-
Differdange, Luxembourg
- Research Site
-
Dudelange, Luxembourg
- Research Site
-
Esch-sur-alzette, Luxembourg
- Research Site
-
Ettelbruck, Luxembourg
- Research Site
-
Hollenfels, Luxembourg
- Research Site
-
Hosingen, Luxembourg
- Research Site
-
Kehlen, Luxembourg
- Research Site
-
Larochette, Luxembourg
- Research Site
-
Luxembourg, Luxembourg
- Research Site
-
Obercorn, Luxembourg
- Research Site
-
Redange/attert, Luxembourg
- Research Site
-
Rodange, Luxembourg
- Research Site
-
Rumelange, Luxembourg
- Research Site
-
Sanem, Luxembourg
- Research Site
-
Strassen, Luxembourg
- Research Site
-
-
-
-
-
Beja, Portugal
- Research Site
-
Elvas, Portugal
- Research Site
-
Faro, Portugal
- Research Site
-
Gaia, Portugal
- Research Site
-
Lisboa, Portugal
- Research Site
-
Penafiel, Portugal
- Research Site
-
Porto, Portugal
- Research Site
-
Santarém, Portugal
- Research Site
-
Torres Novas, Portugal
- Research Site
-
Torres Vedras, Portugal
- Research Site
-
Viana do Castelo, Portugal
- Research Site
-
-
-
-
-
La Coruna, Spanien
- Research Site
-
Lugo, Spanien
- Research Site
-
Madrid, Spanien
- Research Site
-
Valencia, Spanien
- Research Site
-
Zaragoza, Spanien
- Research Site
-
-
Asturias
-
Ribadesella, Asturias, Spanien
- Research Site
-
-
Barceloan
-
Barcelona, Barceloan, Spanien
- Research Site
-
Sant Fruitos de Bages, Barceloan, Spanien
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Manresa, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Monistrol de Montserrat, Barcelona, Spanien
- Research Site
-
-
Lugo
-
Begonte, Lugo, Spanien
- Research Site
-
Guitiriz, Lugo, Spanien
- Research Site
-
Viveiro, Lugo, Spanien
- Research Site
-
-
Madrid
-
San Fernando de Henares, Madrid, Spanien
- Research Site
-
-
Valencia
-
Villar del Arzobispo, Valencia, Spanien
- Research Site
-
-
Zamora
-
Mombuey, Zamora, Spanien
- Research Site
-
Tabara, Zamora, Spanien
- Research Site
-
-
Zaragoza
-
Letux, Zaragoza, Spanien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afgivelse af informeret samtykke
- Patienter, der lider af diabetes type II, insulinafhængige eller ikke insulinafhængige.
Ekskluderingskriterier:
- Type I diabetes
- Graviditetsdiabetes
- Hospitalsindlæggelse, da der er tale om en primær plejeundersøgelse
- Patienter, der er medlem af den belgiske diabeteskonvention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
1
Kontrolgruppe
|
|
2
Benchmarking gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c, LDL-kolesterol, systolisk blodtryk
Tidsramme: Besøg 1; Besøg 2 (efter ca. 4 måneder efter besøg 1); Besøg 3 (efter ca. 8 måneder efter besøg 1); Besøg 4 (efter ca. 12 måneder efter besøg 1)
|
Besøg 1; Besøg 2 (efter ca. 4 måneder efter besøg 1); Besøg 3 (efter ca. 8 måneder efter besøg 1); Besøg 4 (efter ca. 12 måneder efter besøg 1)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glycæmi, Triglycerider, Total- og HDL-kolesterol, Diastolisk blodtryk, Taljeomkreds, Rygevaner, Mikroalbuminuri, Body Mass Index, Fysisk aktivitet (Bedømmelsesskala og skridttæller), Grad af oftalmisk kontrol og kostrådgivning
Tidsramme: Besøg 1 Besøg 2 (efter cirka 4 måneder efter besøg 1) Besøg 3 (efter cirka 8 måneder efter besøg 1) Besøg 4 (efter cirka 12 måneder efter besøg 1)
|
Besøg 1 Besøg 2 (efter cirka 4 måneder efter besøg 1) Besøg 3 (efter cirka 8 måneder efter besøg 1) Besøg 4 (efter cirka 12 måneder efter besøg 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hermans, M. Prof., UCL
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tsimihodimos V, Kostapanos MS, Moulis A, Nikas N, Elisaf MS. Effects of benchmarking on the quality of type 2 diabetes care: results of the OPTIMISE (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment) study in Greece. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015 Oct;6(5):199-209. doi: 10.1177/2042018815592803.
- Hermans MP, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F, Vandenberghe H, Brotons C; OPTIMISE International Steering Committee. Benchmarking is associated with improved quality of care in type 2 diabetes: the OPTIMISE randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3388-95. doi: 10.2337/dc12-1853. Epub 2013 Jul 11.
- Michel G; OPTIMISE. [The OPTIMISE study (Optimal Type 2 Diabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment]. Results for Luxembourg]. Bull Soc Sci Med Grand Duche Luxemb. 2012;(1):43-9. French.
- Hermans MP, Brotons C, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F; (for the OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee). Optimal type 2 diabetes mellitus management: the randomised controlled OPTIMISE benchmarking study: baseline results from six European countries. Eur J Prev Cardiol. 2013 Dec;20(6):1095-105. doi: 10.1177/2047487312449414. Epub 2012 May 17.
- Nobels F, Debacker N, Brotons C, Elisaf M, Hermans MP, Michel G, Muls E; OPTIMISE (OPtimal Type 2 dIabetes Management Including benchmarking and Standard trEatment) International Steering Committee. Study rationale and design of OPTIMISE, a randomised controlled trial on the effect of benchmarking on quality of care in type 2 diabetes mellitus. Cardiovasc Diabetol. 2011 Sep 22;10:82. doi: 10.1186/1475-2840-10-82.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- D3560L00071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .