Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž prováděná rodiči u dětské rakoviny

17. června 2009 aktualizováno: Centennial College
Účelem této studie je zjistit, jak rodiče dětí s rakovinou hodnotí rodičovský vzdělávací program masážní terapie z hlediska použitelnosti a spokojenosti, a zda masážní terapie, kterou rodiče poskytují svému dítěti s rakovinou, snižuje příznaky úzkosti a deprese v dítě a rodičovský stres u rodiče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U kanadských dětí ve věku 0-19 let byl počet nových případů rakoviny v letech 1997-2001 v průměru 1 285 dětí ročně, z celkového počtu 6 427 dětí během pětiletého období. Individuální a rodinné reakce na diagnózu a léčbu rakoviny u dítěte nebo dospívajícího zahrnují psychologické, sociokulturní a biologické dimenze. Rodiče dětí s rakovinou mohou zažít vážné emocionální utrpení včetně úzkosti a deprese. Rodiče potřebují podporu a dovednosti, aby snížili vlastní úzkost a úzkost a pomohli zmírnit utrpení svých dětí.

Jedná se o dvoufázový výzkumný projekt: fáze I: vývoj standardizované vzdělávací intervence na videu/DVD s cílem naučit rodiče, jak masírovat své dítě s rakovinou; fáze II: otestovat proveditelnost vyvinuté intervence u dětí s rakovinou a jejich rodičů. Do studie bude přijato celkem 24 rodičů a jejich dětí s rakovinou, kteří jsou v péči dětských onkologických jednotek v dětské nemocnici Stollery (Edmonton).

Předpokládá se, že tento výzkum vzdělávacího programu v masážní terapii rodiči přímo zlepší životy dětí s rakovinou a jejich rodičů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Stacey Neilson, BA (Hons), RMT
  • Telefonní číslo: 8397 416-289-5999
  • E-mail: sneilson@rogers.com

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Nábor
        • Stollery Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Linda Churcher, CCRP
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1K 5E9
        • Aktivní, ne nábor
        • Centennial College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 6 do 18 let
  • Děti s očekávanou délkou života alespoň 12 týdnů
  • Děti, které v současné době dostávají aktivní onkologickou péči

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 6 let
  • Děti s očekávanou délkou života méně než 12 týdnů
  • Děti, které v současné době nedostávají aktivní onkologickou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Tato skupina dostává masážní zásah po dobu šesti týdnů. Děti a rodiče jsou požádáni, aby si týdenní deník po dobu šesti týdnů.
Postup: Masáž

Děti dostanou 10-15 minutovou masáž vsedě (oblečené) nebo v posteli (oblečené i nenavlečené) každý den podle následujícího protokolu: hlazení, effleurage, petrisage, mačkání svalů, effleurage, hlazení. Masírované oblasti mohou zahrnovat záda, ruce a nohy.

Rodiče obdrží hodinové vzdělávací sezení s masérem, DVD a písemné materiály, které ilustrují požadovaný protokol.

Ostatní jména:
  • masážní terapie
Jiný: Vedení deníku
Děti budou doplňovat týdenní deníky o svých pocitech. Tyto deníky budou buď kresleny nebo psány na základě preferencí dítěte. Rodiče vyplní týdenní deník, ve kterém uvedou počet masáží, které jejich dítěti podali, překážky, které masáži bránily, a jejich zkušenosti s masáží.
Ostatní jména:
  • odraz
NO_INTERVENTION: 2
Kontrolní skupina neobdržela žádnou masážní intervenci během prvních šesti týdnů studie. Děti jsou požádány, aby si během tohoto šestitýdenního období zapisovaly deník.
Jiný: Vedení deníku
Děti budou doplňovat týdenní deníky o svých pocitech. Tyto deníky budou buď kresleny nebo psány na základě preferencí dítěte. Rodiče vyplní týdenní deník, ve kterém uvedou počet masáží, které jejich dítěti podali, překážky, které masáži bránily, a jejich zkušenosti s masáží.
Ostatní jména:
  • odraz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Otestovat proveditelnost edukační intervence při masáži prováděné rodiči u dětí podstupujících léčbu rakoviny v dětském onkologickém centru, jako vodítko pro odhad velikosti vzorku pro budoucí randomizovanou studii.
Časové okno: Doba studia
Doba studia

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Můj příběh
Časové okno: 6. týden
6. týden
Memorial Symptom Assessment Scale
Časové okno: 0, 6, 12 týdnů
0, 6, 12 týdnů
Pediatrický inventář pro rodiče
Časové okno: 0, 6, 12 týdnů
0, 6, 12 týdnů
Inventář úzkosti Stait-Rait pro dospělé
Časové okno: 0, 6, 12 týdnů
0, 6, 12 týdnů
Stupnice Centra epidemiologických studií deprese (CES-D).
Časové okno: 0, 6, 12 týdnů
0, 6, 12 týdnů
Inventář stavů úzkosti pro děti
Časové okno: 0, 6, 12 týdnů
0, 6, 12 týdnů
Rodičovské deníky
Časové okno: Týdně po dobu 6 týdnů
Týdně po dobu 6 týdnů
Dětské deníky
Časové okno: Týdně po dobu 6 týdnů
Týdně po dobu 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centennial College

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Stollery Children's Hospital
SickKids Foundation
Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Trish Dryden, RMT, M.Ed, Applied Research Centre, Centennial College
  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine Moritz, Dipl. Biol., M.Sc, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Sunita Vohra, MD, FRCPC, M.Sc, Stollery Children's Hospital & University of Alberta
  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn Davies, MD, FRCPC, Stollery Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Adrienne D Witol, Psy.D., C.Psych, Stollery Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea M Laizner, RN, Ph.D, Centre de recherché Hôpital Sainte-Justine CHU Mère-Enfant & McGill University Health Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Lyse Lussier, Le Phare enfants et familles
  • Vrchní vyšetřovatel: Janet Kahn, LMT, Ph.D., University of Vermont
  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Baskwill, RMT, Centennial College
  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Curcher, CCRP, Stollery Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Barberree, RMT, Massage Therapist Association of Alberta (MTAA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2007

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2008

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2009

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CENT-SK-CAM07-323R
  • CAM 07-323R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení