Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældre-leveret massage i børnekræft

17. juni 2009 opdateret af: Centennial College
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan forældre til børn med kræft vurderer et forældre-leveret massageterapi-uddannelsesprogram for brugervenlighed og tilfredshed, og om massageterapi, som forældrene giver deres barn med kræft, reducerer symptomer på angst og depression i barn, og forældrestress hos forælderen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hos canadiske børn i alderen 0-19 år var antallet af nye kræfttilfælde fra 1997-2001 i gennemsnit 1.285 børn om året for i alt 6.427 børn over en femårig periode. Individuelle og familiemæssige reaktioner på et barns eller en unges kræftdiagnose og behandling omfatter psykologiske, sociokulturelle og biologiske dimensioner. Forældre til børn med kræft kan opleve alvorlige følelsesmæssige lidelser, herunder angst og depression. Forældre har brug for støtte og færdigheder til at reducere deres egen angst og nød og for at hjælpe med at lindre lidelser hos deres børn.

Dette er et to-faset forskningsprojekt: fase I: udvikling af en standardiseret pædagogisk intervention på video/dvd for at lære forældre at massere deres barn med kræft; fase II: test gennemførligheden af ​​den udviklede intervention med børn med kræft og deres forældre. I alt 24 forældre og deres børn med kræft, som er under pleje af de pædiatriske onkologiske enheder på Stollery Children's Hospital (Edmonton), vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Det er en hypotese, at denne forskning om et uddannelsesprogram i forældre-leveret massageterapi direkte vil forbedre livet for børn med kræft og deres forældre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Stacey Neilson, BA (Hons), RMT
  • Telefonnummer: 8397 416-289-5999
  • E-mail: sneilson@rogers.com

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • Stollery Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Linda Churcher, CCRP
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M1K 5E9
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centennial College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 til 18 år
  • Børn med en forventet levetid på mindst 12 uger
  • Børn, der i øjeblikket modtager aktiv kræftbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 6 år
  • Børn med en forventet levetid på under 12 uger
  • Børn, der ikke i øjeblikket modtager aktiv kræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Denne gruppe modtager massageinterventionen i en periode på seks uger. Børn og forældre bliver bedt om at skrive ugentligt i de seks ugers periode.
Procedure: Massage

Børn vil modtage en 10-15 minutters massage siddende (påklædt) eller i sengen (påklædt eller upåklædt) hver dag ved at bruge følgende protokol: strygning, effleurage, petrissage, muskelklemning, effleurage, strøg. Masserede områder kan omfatte ryg, arme og ben.

Forældre vil modtage en en times undervisningssession med en massageterapeut, en dvd og skriftligt materiale, der alle illustrerer den påkrævede protokol.

Andre navne:
  • massage terapi
Andet: Journalføring
Børn vil udfylde ugentlige journaler om deres følelser. Disse journaler vil enten blive tegnet eller skrevet ud fra barnets præferencer. Forældre vil udfylde en ugentlig journal, der beskriver antallet af massagebehandlinger givet til deres barn, barrierer, der forhindrede massage, og deres oplevelse af at give massagen.
Andre navne:
  • afspejling
NO_INTERVENTION: 2
Kontrolgruppen modtager ingen massageintervention i løbet af de første seks uger af undersøgelsen. Børnene bliver bedt om at journalføre i denne seks ugers periode.
Andet: Journalføring
Børn vil udfylde ugentlige journaler om deres følelser. Disse journaler vil enten blive tegnet eller skrevet ud fra barnets præferencer. Forældre vil udfylde en ugentlig journal, der beskriver antallet af massagebehandlinger givet til deres barn, barrierer, der forhindrede massage, og deres oplevelse af at give massagen.
Andre navne:
  • afspejling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
At teste gennemførligheden af ​​den pædagogiske intervention i forældreleveret massage til børn, der gennemgår behandling for kræft på et pædiatrisk onkologisk center, for at vejlede prøvestørrelsesvurderingen til et fremtidigt randomiseret forsøg.
Tidsramme: Studieperiode
Studieperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Min historie
Tidsramme: Uge 6
Uge 6
Memorial Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
0, 6, 12 uger
Pædiatrisk opgørelse for forældre
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
0, 6, 12 uger
Stait-træk Angst Inventar for voksne
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
0, 6, 12 uger
Center for Epidemiologiske Studier Depression (CES-D) skala
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
0, 6, 12 uger
Statstræk Angst Inventar for børn
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
0, 6, 12 uger
Forældrejournaler
Tidsramme: Ugentligt i 6 uger
Ugentligt i 6 uger
Børnejournaler
Tidsramme: Ugentligt i 6 uger
Ugentligt i 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centennial College

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Stollery Children's Hospital
SickKids Foundation
Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Trish Dryden, RMT, M.Ed, Applied Research Centre, Centennial College
  • Ledende efterforsker: Sabine Moritz, Dipl. Biol., M.Sc, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
  • Ledende efterforsker: Sunita Vohra, MD, FRCPC, M.Sc, Stollery Children's Hospital & University of Alberta
  • Ledende efterforsker: Dawn Davies, MD, FRCPC, Stollery Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Adrienne D Witol, Psy.D., C.Psych, Stollery Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Andrea M Laizner, RN, Ph.D, Centre de recherché Hôpital Sainte-Justine CHU Mère-Enfant & McGill University Health Centre
  • Ledende efterforsker: Lyse Lussier, Le Phare enfants et familles
  • Ledende efterforsker: Janet Kahn, LMT, Ph.D., University of Vermont
  • Ledende efterforsker: Amanda Baskwill, RMT, Centennial College
  • Ledende efterforsker: Linda Curcher, CCRP, Stollery Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Barberree, RMT, Massage Therapist Association of Alberta (MTAA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2007

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2008

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2009

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CENT-SK-CAM07-323R
  • CAM 07-323R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger