Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopicky asistovaná resekce nebo otevřená resekce při léčbě pacientů s rakovinou rekta

28. dubna 2020 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Prospektivní randomizovaná studie fáze III srovnávající laparoskopicky asistovanou resekci versus otevřenou resekci u karcinomu rekta

Tato studie se provádí za účelem srovnání dvou typů operací, které se v současnosti používají u rakoviny konečníku. Dva typy operací jsou laparoskopicky asistovaná resekce rekta a otevřená laparotomická resekce rekta. Přestože se v některých lékařských centrech u karcinomu rekta používá laparoskopicky asistovaná resekce rekta, účinnost tohoto typu operace ve srovnání s otevřenou operací není známa. Studie porovná bezpečnost a účinnost operací, zotavení z chirurgického zákroku v nemocnici, celkové zotavení po operaci a výsledek rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou studii. Pacienti způsobilí pro tuto studii budou mít dokončenou neoadjuvantní chemoterapii/radiační terapii založenou na 5FU podle standardní péče instituce nebo klinické studie schválené IRB. Pacienti mohou být registrováni/randomizováni kdykoli po dokončení neoadjuvantní terapie, ale k operaci musí dojít během 4-12 týdnů (28-84 dnů) po dokončení neoadjuvantní terapie. Pacienti jsou stratifikováni podle lokalizace primárního tumoru (vysoký, střední nebo nízký rektum), registrujícího chirurga a plánovaného operačního výkonu (nízká přední resekce nebo abdominální perineální resekce). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen. Další podrobnosti naleznete v sekci zbraně. Primární a sekundární cíle jsou uvedeny níže.

Primární cíl:

Testovat hypotézu, že laparoskopicky asistovaná resekce u karcinomu rekta není horší než otevřená resekce rekta, na základě složeného primárního cílového parametru onkologických faktorů, které svědčí o bezpečné a proveditelné operaci.

Sekundární cíle:

  1. Posoudit přínos laparoskopicky asistované resekce u karcinomu rekta vs.

    otevřená resekce rekta (ztráta krve, délka pobytu, využití léků proti bolesti)

  2. Zhodnotit přežití bez onemocnění a lokální pánevní recidivu po dvou letech.
  3. Zhodnotit kvalitu života, sexuální funkce, funkci střev a stomie v naplánovaných časových bodech v průběhu studie.

Pacienti budou po operaci hodnoceni, aby se na základě konečné patologie určila potřeba následné péče. Pacienti by neměli zahajovat léčbu v žádné jiné investigativní studii zahrnující intervenci nebo invazivní diagnostické postupy ≤ 30 dnů po operaci, aby bylo možné provést kompletní vyhodnocení pooperačních nežádoucích příhod a komplikací, které se objeví do 30 dnů po operaci. Pacienti jsou pravidelně sledováni po dobu až 5 let po operaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
486

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital at Providence Health Care - Vancouver
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital - Charlton Campus
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • California
      • Concord, California, Spojené státy, 94524-4110
        • Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Cleveland Clinic Florida - Weston
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201-1781
        • Evanston Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Clarian North Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • William N. Wishard Memorial Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
      • Mooresville, Indiana, Spojené státy, 46158
        • Kendrick Regional Center for Colon and Rectal Care - Mooresville
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Clinic Medical Center - Burlington
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49506
        • Blodgett Hospital at Spectrum Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Boone Hospital Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-9446
        • Stony Brook University Cancer Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73142
        • INTEGRIS Cancer Institute of Oklahoma - Proton Campus
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Forbes Regional Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria způsobilosti:

  1. Histologická diagnostika adenokarcinomu rekta (≤ 12 cm od análního okraje)
  2. Onemocnění T3, N0, M0, T1-3, N1-2, M0 podle CT vyšetření před neoadjuvantní terapií a MRI pánve nebo transrektální ultrazvuk. Pacienti s onemocněním T4 nejsou způsobilí.
  3. Dokončení předoperační chemoterapie a/nebo radiační terapie založené na 5FU. Kapecitabin může být nahrazen 5FU.
  4. Věk ≥ 18 let
  5. Stav výkonu ECOG (Zubrod) ≤ 2
  6. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 34
  7. Žádný důkaz o stavech, které by vylučovaly použití laparoskopického přístupu (např. vícenásobné předchozí velké laparotomie, těžké srůsty)

  8. Žádné systémové onemocnění (kardiovaskulární, renální, jaterní), které by vylučovalo operaci. Žádná jiná těžká invalidizující nemoc:

    • ASA IV: Pacient se závažným systémovým onemocněním, které je neustálým ohrožením života. NEBO
    • ASA V: Umírající pacient, u kterého se neočekává, že přežije bez operace.
  9. Žádné souběžné nebo předchozí invazivní malignity pánve (cervikální, děložní a rektální) během pěti let před registrací
  10. Žádná historie psychiatrických nebo návykových poruch nebo jiných stavů, které by podle názoru zkoušejícího bránily pacientovi splnit požadavky studie.

POZNÁMKA: Nekompetentní pacienti nejsou způsobilí pro tuto studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Rameno 1: Otevřená laparotomie a resekce rekta
Pacienti podstupují otevřenou laparotomii a resekci rekta. Standardní formou operace je otevřená laparotomická resekce rekta. Během otevřené laparotomie chirurg provede velký řez nebo řez v břiše a projde tímto řezem, aby odstranil nádor a lymfatické uzliny z konečníku.
Postup: Otevřená laparotomie a resekce rekta
Pacienti podstupují otevřenou laparotomii a resekci rekta.
Experimentální: Rameno 2: Laparoskopicky asistovaná resekce rekta
Pacienti podstupují laparoskopickou asistovanou resekci rekta. Laparoskopicky asistovaná resekce rekta se provádí pomocí malých nástrojů na dlouhých držadlech zaváděných do břicha přes malé porty zvané trokar ve 3 - 6 polohách na břiše řezy o velikosti 5 - 10 mm pod vedením videokamery. Břišní stěna je zadržována oxidem uhličitým pod tlakem. Kousek střeva nebo střeva se odstraní dalším řezem (asi 8 centimetrů) a konce střeva se znovu spojí, aby byla zajištěna normální funkce střev.
Postup: Laparoskopicky asistovaná resekce rekta
Pacienti podstupují laparoskopickou asistovanou resekci rekta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání laparoskopicky asistované resekce s otevřenou resekcí rekta u karcinomu rekta, měřeno procentem pacientů s úspěšnou resekcí na základě patologického hodnocení.
Časové okno: V době chirurgie

Primárním cílovým parametrem bude složený cílový ukazatel onkologických faktorů, které svědčí pro adekvátní chirurgickou resekci na základě patologického hodnocení.

Parametry primárního koncového bodu:

  • Obvodový okraj > 1 mm
  • Negativní distální okraj
  • Úplnost totální mezorektální excize (TME) Kompletní TME je resekční vzorek rekta, který má intaktní mezorektum a pokrývající peritoneální obálku až do úrovně rektální transekce bez zužování mezorekta nad bodem transekce. Povrch peritoneálního krytu by měl být hladký a lesklý bez defektů odhalujících spodní tuk.

Aby byla resekce považována za adekvátní, musí být splněna všechna tři kritéria. Laparoskopicky asistovaná resekce bude porovnána s otevřenou resekcí rekta, aby se zjistilo, zda je non-inferiorní.
V době chirurgie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplnost totální mezorektální excize (úplná nebo téměř úplná)
Časové okno: V době operace

Kompletní totální mezorektální excize byla definována jako resekční vzorek rekta s hladkým povrchem mezorektální fascie s veškerým tukem obsaženým v obalující fascii do úrovně 5 cm pod tumorem pro tumor-specifickou totální mezorektální excizi pro karcinom horní části rekta nebo celý mezorektální obal přítomna pro nízkou rakovinu konečníku. Téměř kompletní byl definován jako vzorek z resekce rekta s neporušeným mezorektálním obalem s výjimkou defektů hlubokých maximálně 5 mm, bez ztráty mezorektálního tuku.

Procento pacientů s kompletní nebo téměř kompletní mezorektální excizí bylo vypočteno spolu s binomickým 95% CI.
V době operace
Negativní distální resekovaný okraj
Časové okno: V době operace
Procento pacientů s negativním distálním okrajem (>1 mm mezi nejbližším nádorem k řezné hraně tkáně) bylo vypočteno spolu s binomickými 95% intervaly spolehlivosti.
V době operace
Obvodový okraj > 1 mm
Časové okno: V době operace
Po resekci byla měřena vzdálenost mezi nejbližším nádorem k okraji řezu tkáně. Procento pacientů s >1 mm mezi nejbližším nádorem k řezné hraně tkáně bylo vypočteno s binomickým 95% intervalem spolehlivosti.
V době operace
Délka pobytu
Časové okno: Dva týdny po operaci
Byl vypočítán průměrný počet dní po operaci, než byl pacient propuštěn z nemocnice.
Dva týdny po operaci
Použití léků proti bolesti
Časové okno: Dva týdny po operaci
Byl spočítán počet dnů, po které pacienti dostávali parenterální narkotika po operaci.
Dva týdny po operaci
Provozní doby
Časové okno: Během operace
Otevřít pro uzavření provozní doby.
Během operace
Přežití bez nemocí
Časové okno: Až 2 roky po operaci
Až 2 roky po operaci
Místní míra recidivy pánve
Časové okno: Až 2 roky po operaci
Až 2 roky po operaci
Celkové přežití
Časové okno: Až 5 let po operaci
Až 5 let po operaci
Kvalita života a sexuální funkce
Časové okno: Až 5 let po operaci
Až 5 let po operaci
Funkce střev
Časové okno: Až 5 let po operaci
Až 5 let po operaci
Funkce střev a stomie
Časové okno: Až 5 let po operaci
Až 5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: James W. Fleshman, MD, Baylor Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ACOSOG-Z6051
  • U10CA076001 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2009-00350 (Jiný identifikátor: NCI Clinical Trial Reporting Office)
  • CDR0000601816 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení