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Resezione laparoscopica assistita o resezione a cielo aperto nel trattamento di pazienti con cancro del retto

28 aprile 2020 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Uno studio prospettico randomizzato di fase III che confronta la resezione laparoscopica assistita rispetto alla resezione a cielo aperto per il cancro del retto

Questo studio viene condotto per confrontare due tipi di chirurgia attualmente utilizzati per il cancro del retto. I due tipi di chirurgia sono la resezione rettale laparoscopica assistita e la resezione rettale laparotomica aperta. Sebbene la resezione rettale laparoscopica assistita sia utilizzata per il cancro del retto in alcuni centri medici, l'efficacia di questo tipo di chirurgia rispetto alla chirurgia a cielo aperto non è nota. Lo studio confronterà la sicurezza e l'efficacia degli interventi chirurgici, il recupero dall'intervento in ospedale, il recupero complessivo dall'intervento chirurgico e l'esito del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio multicentrico. I pazienti idonei per questo studio avranno completato la chemioterapia/radioterapia neoadiuvante basata su 5FU secondo lo standard di cura dell'istituto o la sperimentazione clinica approvata dall'IRB. I pazienti possono essere registrati/randomizzati in qualsiasi momento dopo il completamento della terapia neoadiuvante, ma l'intervento chirurgico deve avvenire entro 4-12 settimane (28-84 giorni) dal completamento della terapia neoadiuvante. I pazienti sono stratificati in base alla sede del tumore primario (retto alto, medio o basso), al chirurgo di registrazione e alla procedura operativa pianificata (resezione anteriore bassa o resezione perineale addominale). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento. Si prega di consultare la sezione braccia per maggiori dettagli. Gli obiettivi primari e secondari sono elencati di seguito.

Obiettivo primario:

Testare l'ipotesi che la resezione laparoscopica assistita per il cancro del retto non sia inferiore alla resezione rettale aperta, sulla base di un endpoint primario composito di fattori oncologici che sono indicativi di un'operazione sicura e fattibile.

Obiettivi secondari:

  1. Per valutare il beneficio correlato al paziente della resezione laparoscopica assistita per il cancro del retto vs.

    resezione rettale aperta (perdita di sangue, durata della degenza, utilizzo di antidolorifici)

  2. Per valutare la sopravvivenza libera da malattia e la recidiva pelvica locale a due anni.
  3. Per valutare la qualità della vita, la funzione sessuale, l'intestino e la funzione dello stoma nei momenti programmati durante lo studio.

I pazienti saranno valutati dopo l'intervento chirurgico per determinare la necessità di cure successive in base alla patologia finale. I pazienti non devono iniziare il trattamento in qualsiasi altro studio investigativo che comporti interventi o procedure diagnostiche invasive ≤ 30 giorni dopo l'intervento chirurgico per consentire una valutazione completa degli eventi avversi postoperatori e delle complicanze che si verificano entro 30 giorni dall'intervento. I pazienti vengono seguiti periodicamente fino a 5 anni dopo l'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
486

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital at Providence Health Care - Vancouver
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital - Charlton Campus
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • California
      • Concord, California, Stati Uniti, 94524-4110
        • Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
        • Cleveland Clinic Florida - Weston
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201-1781
        • Evanston Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
        • Clarian North Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • William N. Wishard Memorial Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
      • Mooresville, Indiana, Stati Uniti, 46158
        • Kendrick Regional Center for Colon and Rectal Care - Mooresville
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Lahey Clinic Medical Center - Burlington
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49506
        • Blodgett Hospital at Spectrum Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Boone Hospital Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
        • Overlook Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794-9446
        • Stony Brook University Cancer Center
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73142
        • INTEGRIS Cancer Institute of Oklahoma - Proton Campus
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
        • Forbes Regional Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di ammissibilità:

  1. Diagnosi istologica di adenocarcinoma del retto (≤ 12 cm dal margine anale)
  2. Malattia T3, N0, M0, T1-3, N1-2, M0 determinata mediante scansioni TC pre-terapia neoadiuvante e risonanza magnetica pelvica o ecografia transrettale. I pazienti con malattia T4 non sono ammissibili.
  3. Completamento della chemioterapia e/o radioterapia preoperatoria a base di 5FU. La capecitabina può essere sostituita con 5FU.
  4. Età ≥ 18 anni
  5. Stato delle prestazioni ECOG (Zubrod) ≤ 2
  6. Indice di massa corporea (BMI) ≤ 34
  7. Nessuna evidenza di condizioni che potrebbero precludere l'uso di un approccio laparoscopico (p. es., precedenti laparotomie multiple multiple, gravi aderenze)

  8. Nessuna malattia sistemica (cardiovascolare, renale, epatica) che precluderebbe l'intervento chirurgico. Nessun'altra grave malattia invalidante:

    • ASA IV: un paziente con grave malattia sistemica che rappresenta una minaccia costante per la vita. O
    • ASA V: un paziente moribondo che non dovrebbe sopravvivere senza l'operazione.
  9. Nessun tumore maligno pelvico invasivo concomitante o precedente (cervicale, uterino e rettale) nei cinque anni precedenti la registrazione
  10. Nessuna storia di disturbi psichiatrici o di dipendenza o altre condizioni che, a parere dello sperimentatore, precluderebbero al paziente di soddisfare i requisiti dello studio.

NOTA: i pazienti incompetenti non sono idonei per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Braccio 1: laparotomia aperta e resezione rettale
I pazienti vengono sottoposti a laparotomia aperta e resezione rettale. La forma standard di intervento chirurgico è la resezione rettale laparotomica aperta. Durante la laparotomia aperta, il chirurgo esegue una grande incisione o taglio nell'addome e passa attraverso quel taglio per rimuovere il tumore e i linfonodi dal retto.
Procedura: Laparotomia aperta e resezione rettale
I pazienti vengono sottoposti a laparotomia aperta e resezione rettale.
Sperimentale: Braccio 2: resezione rettale laparoscopica-assistita
I pazienti vengono sottoposti a resezione rettale laparoscopica assistita. La resezione rettale laparoscopica-assistita viene eseguita utilizzando piccoli strumenti su lunghi manici introdotti nell'addome attraverso piccole porte chiamate trocar in 3 - 6 posizioni sull'addome attraverso incisioni di 5 -10 mm, sotto la guida di una videocamera. La parete addominale è sostenuta da anidride carbonica sotto pressione. Il pezzo di intestino o intestino viene rimosso attraverso un'altra incisione (circa 8 centimetri) e le estremità dell'intestino vengono ricollegate per fornire la normale funzione intestinale.
Procedura: Resezione rettale laparoscopica assistita
I pazienti vengono sottoposti a resezione rettale laparoscopica assistita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontando la resezione laparoscopica assistita con la resezione rettale aperta per il cancro del retto misurata dalla percentuale di pazienti con resezione riuscita basata sulla valutazione patologica.
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico

L'endpoint primario sarà un endpoint composito di fattori oncologici che sono indicativi di un'adeguata resezione chirurgica basata sulla valutazione patologica.

Parametri dell'endpoint primario:

  • Margine circonferenziale > 1 mm
  • Margine distale negativo
  • Completezza dell'escissione totale del mesoretto (TME) Una TME completa è un campione di resezione rettale che ha un mesoretto intatto e copre l'involucro peritoneale fino al livello della transezione rettale senza conicità del mesoretto sopra il punto di transezione. La superficie del rivestimento peritoneale deve essere liscia e lucida senza difetti che espongono il grasso sottostante.

Tutti e tre i criteri devono essere soddisfatti affinché una resezione sia ritenuta adeguata. La resezione laparoscopica assistita verrà confrontata con la resezione rettale aperta per determinare se è non inferiore.
Al momento dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completezza dell'escissione totale del mesoretto (completa o quasi completa)
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento

L'escissione mesorettale totale completa è stata definita come un campione di resezione rettale con superficie liscia della fascia mesorettale con tutto il grasso contenuto nella fascia avvolgente fino a un livello di 5 cm al di sotto del tumore per l'escissione mesorettale totale specifica del tumore per il cancro del retto superiore o l'intero involucro mesorettale presente per carcinoma del retto basso. Quasi completo è stato definito come un campione di resezione rettale con l'involucro mesorettale intatto ad eccezione dei difetti profondi non più di 5 mm, senza perdita di grasso mesorettale.

La percentuale di pazienti con escissione mesorettale completa o quasi completa è stata calcolata insieme all'intervallo di confidenza binomiale del 95%.
Al momento dell'intervento
Margine di resezione distale negativo
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
La percentuale di pazienti con margine distale negativo (>1 mm tra il tumore più vicino al bordo di taglio del tessuto) è stata calcolata insieme agli intervalli di confidenza binomiali al 95%.
Al momento dell'intervento
Margine circonferenziale > 1 mm
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
La distanza tra il tumore più vicino al bordo tagliato del tessuto è stata misurata dopo la resezione. La percentuale di pazienti con >1 mm tra il tumore più vicino al bordo di taglio del tessuto è stata calcolata con un intervallo di confidenza binomiale del 95%.
Al momento dell'intervento
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
È stato calcolato il numero medio di giorni necessari dopo l'intervento chirurgico al momento in cui il paziente è stato dimesso dall'ospedale.
Due settimane dopo l'intervento
Uso di antidolorifici
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
È stato contato il numero di giorni in cui i pazienti hanno ricevuto stupefacenti per via parenterale dopo l'intervento chirurgico.
Due settimane dopo l'intervento
Tempi Operativi
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Aperto per chiudere orario operativo.
Durante l'intervento chirurgico
Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'intervento
Fino a 2 anni dopo l'intervento
Tassi di recidiva pelvica locale
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'intervento
Fino a 2 anni dopo l'intervento
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'intervento
Fino a 5 anni dopo l'intervento
Qualità della vita e funzione sessuale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'intervento
Fino a 5 anni dopo l'intervento
Funzione intestinale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'intervento
Fino a 5 anni dopo l'intervento
Funzione dell'intestino e dello stoma
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'intervento
Fino a 5 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: James W. Fleshman, MD, Baylor Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ACOSOG-Z6051
  • U10CA076001 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2009-00350 (Altro identificatore: NCI Clinical Trial Reporting Office)
  • CDR0000601816 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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