Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená, dlouhodobá léčebná studie k posouzení dlouhodobé bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti neramexanu u pacientů se subjektivním tinnitem (OLLTT)

27. listopadu 2012 aktualizováno: Merz Pharmaceuticals GmbH

Otevřená, dlouhodobá léčebná studie k posouzení dlouhodobé bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti neramexanu se subjektivním tinnitem

Účelem této studie je prozkoumat dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost a účinnost neramexan mesylátu při dlouhodobé léčbě subjektivního tinnitu po dokončené dvojitě zaslepené randomizované placebem kontrolované studii

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
821

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1090
        • University Hospital Brussels
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Clinique Universitaire Saint-Luc
      • Gent, Belgie, 9000
        • AZ Sint Lucas, ENT department
      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospital Leuven, ENT Department
  • Brazílie
      • Belo Horizonte/Mimaf Gerais, Brazílie, CEP 30150-270
        • Consultório Dr. Marcelo Rates
      • Santo André/SP, Brazílie, zip 09060-650
        • Osmar Clayton Person
      • São Paulo/SP, Brazílie, ZIP CODE: 05469-000
        • Instituto Ganz Sanchez
      • Valenca/RJ, Brazílie, CEP.: 27211-130
        • Clínica OTOSUL
  • Francie
      • Issy les moulineaux, Francie, 92130
        • Dr. Ebbo
      • La seyne sur Mer, Francie, 83500
        • Dr. Sarfati
      • Lorient, Francie, 2233-56322
        • Centre Hospitalier de Bretagne Sud Service ORL-B9
      • Paris, Francie, 75015
        • Dr. Bonfils
      • Paris, Francie, 75015
        • Dr. Ohresser
      • Saint-etienne, Francie, 42055
        • Hôpital Nord
      • Toulouse cedex, Francie, 31059
        • Dr. Fraysse
      • Tours, Francie, 37044
        • Service ORL CHU Bretonneau
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Hopital Paul BROUSSE Polyclinique
  • Holandsko
    • EK
      • Zoetermeer, EK, Holandsko, 2724
        • Andromed Zoetermeer
    • ES
      • Velp, ES, Holandsko, 6883
        • Andromed Oost
    • GA
      • Leiderdorp, GA, Holandsko, 2353
        • Rijnland Ziekenhuis, ENT department
    • HC
      • Rotterdam, HC, Holandsko, 3021
        • Andromed Rotterdam
    • HL
      • Nijmegen, HL, Holandsko, 6533
        • Adromed Nijmegen
    • RA
      • Leiderdorp, RA, Holandsko, 2352
        • Andromed Leiden
    • VL
      • Breda, VL, Holandsko, 4811
        • Andromed Breda
  • Jižní Afrika
      • Bellville, Jižní Afrika, 7530
        • Louis Leipoldt Mediclinic
      • Benoni, Jižní Afrika, 1501
        • Lakeview Hospital
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0002
        • 1007 Louis Pasteur Building
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0186
        • GCT Eastmed Clinical Trial centre
      • Western Cape, Jižní Afrika, 7800
        • Constantiaberg Medi Clinic,
      • Wynberg, Jižní Afrika, 7800
        • Prince Alfred House
  • Mexiko
      • CP 44630 Guadalajara Jalisco, Mexiko
        • Grupo Médico Terranova
      • Centro Culiacán Sinaloa, Mexiko, 80000
        • Unidad Médica de Especialidades del Noroeste (UMEN)
      • Chihuahua C.P. 31000, Mexiko
        • Hospital General de Chihuahua. "Dr. Salvador Anchondo"
      • Chihuahua CP 3100, Mexiko
        • Hospital Christus Muguerza del Parque
      • Col Obispado, Monterrey , N.L. C.P. 64060, Mexiko
        • Internal Medicine Clin Trials (IMED)
      • Col. El Retiro CP 44280 Cuadalajara Jalis, Mexiko
        • Hospital Civil de Guadalajara
      • Edo. de México CP 54055, Mexiko
        • Clinical Research Instutute S.C.
      • Fracc. Bosques del Prado Norte Aguascalientes, Mexiko, CP 20127
        • Instituto Biomedico De Investigacion A.C.
      • Jalisco, 44150, Mexiko
        • Unidad de Investigación Clínica Cardiometábolica de Occidente S.C. (UNICAMO)
      • Nuevo León CP 64000, Mexiko
        • Monterrey International Research Center (MIRC)
      • Nuevo León CP 64400, Mexiko
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González. Edificio Elizondo Barragán, Servicio de Otorrinolaringología
      • San Luis Potosí, SLP, México, 78240, Mexiko
        • Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto" Servicio de Otorrinolaringología
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Dr. med. Norbert Pasch
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité, Universitätsmedizin Berlin-Tinnituszentrum
      • Berlin, Německo, 13125
        • Klin. Forschung Berlin Buch GmbH
      • Braunschweig, Německo, 38100
        • Dr. med. Frank Reintjes
      • Chemnitz, Německo, 09120
        • DM Helena Sigal
      • Darmstadt, Německo, 64283
        • Dr. Klaus Peter Jayme
      • Dresden, Německo, 01277
        • Dr. Christian Dörr
      • Duisburg, Německo, 47179
        • HNO-Praxis im Gesundheitszentrum
      • Heiligenhaus, Německo, 42579
        • Dr. Gieselmann, Werner
      • Iserlohn, Německo, 58642
        • Dr. Wolfgang Lotte
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Dr. Dr. med. Hans-Detlev Stahl
      • Lichtenfels, Německo, 96215
        • HNO Praxis
      • Lorsch, Německo, 64653
        • Dr. Dannesberger
      • Magdeburg, Německo, 39104
        • ClinPharm International
      • Meppen, Německo, 48716
        • HNO Gemeinschaftpraxis
      • Munich, Německo, 81377
        • Martin Canis, MD
      • Nuernberg, Německo, 90443
        • Dr. Susanne Wiedemann
      • Nürnberg, Německo, 90402
        • Dr. med. Ulrike Walter
      • Schlüchtern, Německo, 36381
        • Dr. Norbert Staab
      • Wiesbaden, Německo, 65183
        • Dr. Hannelore Neumaier
    • Saale
      • Halle, Saale, Německo, 06112
        • Dr. Kühne, Elisabeth
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gdansk, Polsko, 80-288
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Prywatne Centrum Medyczne PROMEDIS
      • Gdynia, Polsko, 81-348
        • Szpital Miejski im. J.Brudzinskiego
      • Katowice, Polsko, 40-027
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
      • Krakow, Polsko, 30-349
        • NZOZ Specjalistyczne Centrum Medyczne Nowomed
      • Krakow, Polsko, 31- 636
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej PROMED
      • Krakow, Polsko, 31-534
        • Specjalistyczny Gabinet Otolaryngologiczny
      • Krakow, Polsko, 31-913
        • Szpital Specjalistyczny im. Stefana Zeromskiego, SP ZOZ w Krakowie, Oddzial Otolaryngologii
      • Lodz, Polsko, 91-153
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Lublin, Polsko, 20-718
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynała Wyszynskiego Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Olsztyn, Polsko, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Warszawa, Polsko, 01-943
        • Instytut Fizjologii i Patologii Sluchu
      • Wroclaw, Polsko, 50-369
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 we Wroclawiu
  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4050-113
        • Hospital Militar Regional nº 1 Serviço de Otorrinolaringologia
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8020
        • Krankenhaus der Elisabethinen
      • Kufstein, Rakousko, 6330
        • Bezirkskrankenhaus Kufstein Dr. Christof Pauli (PI: Prim. Dr. Peter Ostertag
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Clin Pharm International GmbH, Zentrum Wien
  • Spojené království
      • Bath, Spojené království, BA2 3HT
        • Oldfield Surgery
      • Cambridge, Spojené království, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Chesterfield, Spojené království, S40 4TF
        • Avondale Surgery, Research Office
      • Leicester, Spojené království, LE1 5WW
        • The university Hospitals of Leicester, Leicester Royal Infirmary
      • Leicestershire, Spojené království, LE10 2SE
        • Burbage Surgery
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • The Freeman Hospital
      • Petereborough, Spojené království, PE8 6PL
        • Wansford and Kings Cliffe Practice
      • Somerset, Spojené království, BA11 1EZ
        • Frome Medical Practice
      • Warwickshire, Spojené království, CV32 4RA
        • Sherbourne Medical Centre
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85705
        • Paradigm Clinical Research
    • California
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Providence Clinical Research
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Central California Clinical Research
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Health System Department of Otolaryngology
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Colorado Otolaryngology Associates
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • New West Physicians
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33472
        • Visions Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
        • Clinical Research of West Florida
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
        • Deerpath Physicians Group
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
        • Knight Center for Integrated Health,
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160-0001
        • University of Kansas Department of Otolaryngology Head & Neck Surgery
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67205
        • Heartland Research Associates, LLC.
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Commonwealth Ear, Nose & Throat
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Glacier Ear, Nose, and Throat, Head and Neck Surgery, P.C.
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Spojené státy, 07003
        • Immedicenter
      • Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
        • David L. Bortniker, M.D, FACS
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10867
        • Montefiore Medical Center Attn: Anxiety and Depression Center
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14221
        • Erie County Medical Center, Department of Rehabilitation Medicine
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
        • Cary Medical Research
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Wilmington Medical Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Piedmont Medical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425-5500
        • Medical University of South Carolina - Department of Otolaryngology, Department of Otolaryngology - Head & Neck Surgery
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78756
        • Future Search Trials of Neurology
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas
      • Lake Jackson, Texas, Spojené státy, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.
      • Laredo, Texas, Spojené státy, 78041
        • South Texas Research Alliance LLC
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Research Across America
    • Utah
      • West Jordon, Utah, Spojené státy, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
  • Česká republika
      • Brno, Česká republika, 602 00
        • prof. MUDr. Ivo Šlapák
      • Brno, Česká republika, 65691
        • Teaching University Hospital, ORL klinika
      • Karlovy Vary, Česká republika, 360 66
        • ORL oddělení, Karlovarská krajská nemocncie a.s.
      • Kladno, Česká republika, 272 59
        • Oblastní nemocnice Kladno a.s., Nemocnice Středočeského kraje
      • Mladá Boleslav, Česká republika, 29301
        • Pro-audio,s.r.o.-private ENT clinic
      • Praha, Česká republika, 128 08
        • ORL oddělení, Všeobecná Fakultní Nemocnice v Praze
      • Sokolov, Česká republika, 356 01
        • ORL oddělení , Karlovarská krajská nemocnice a. s.
    • Prague
      • Chodov, Prague, Česká republika, 4
        • Medico
  • Španělsko
      • Alcorcon - Madrid, Španělsko, 28922
        • Fundación Hospital de Alcorcón, Otorhinolaryngology
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clínico Barcelona, Dept. Of ORL
      • Madrid, Španělsko, 28035
        • Hospital Puerta del Hierro, Madrid- Servicio de ORL
      • Madrid, Španělsko, 28805
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Clínica Universitaria de Navarra, Dept. ORL
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca- Hospital Virgen de la Vega
    • Valencia
      • Sagunto, Valencia, Španělsko, 46520
        • Hospital Sagunto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví, kteří úspěšně dokončili jednu z dvojitě zaslepených studií fáze 3 tinnitu Merz s neramexan mesylátem
  • pacienti ve věku 18 let nebo starší, ale ne starší než 75 let s klinickou diagnózou prvního nástupu, přetrvávající (tj. tinnitus by nikdy neměl chybět déle než 24 hodin v řadě), subjektivní, uni- nebo bilaterální subakutní tinnitus v době úvodní studie

Hlavní kritéria vyloučení:

  • klinická diagnóza intermitentního nebo pulzujícího tinnitu
  • Pacienti, kteří mají tinnitus jako doprovodný příznak otologického/neurologického onemocnění (jako je zánět středního ucha, Meniérova choroba, otoskleróza atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 1, verum
Lék: Neramexan mesylát
Léčebné období se vzestupnou titrací 5 týdnů až do 75 mg neramexan mesylátu perorálně denně s následnou 49týdenní udržovací léčbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Popisné analýzy celkového skóre TBF-12 (Tinnitus-Beeinträchtigungs-Fragebogen 12 "Tinnitus Handicap Inventory 12"), celkového skóre a jeho dílčích skóre, škály hodnocení tinnitu a jejích jednotlivých položek, jakož i SF-36 a parametrů bezpečnosti/snášenlivosti
Časové okno: 54 týdnů
54 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Merz Pharmaceuticals GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MRZ 92579/TI/3004
  • 2008-001432-13 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení