Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åbent langtidsbehandlingsstudie for at vurdere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet og effektivitet af Neramexane hos patienter med subjektiv tinnitus (OLLTT)

27. november 2012 opdateret af: Merz Pharmaceuticals GmbH

Et åbent, langsigtet behandlingsstudie for at vurdere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet og effektivitet af Neramexane med subjektiv tinnitus

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet og effektivitet af neramexanmesylat i langtidsbehandling af subjektiv tinnitus efter en afsluttet dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret undersøgelse

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
821

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • University Hospital Brussels
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Clinique Universitaire Saint-Luc
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Sint Lucas, ENT department
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital Leuven, ENT Department
  • Brasilien
      • Belo Horizonte/Mimaf Gerais, Brasilien, CEP 30150-270
        • Consultório Dr. Marcelo Rates
      • Santo André/SP, Brasilien, zip 09060-650
        • Osmar Clayton Person
      • São Paulo/SP, Brasilien, ZIP CODE: 05469-000
        • Instituto Ganz Sanchez
      • Valenca/RJ, Brasilien, CEP.: 27211-130
        • Clínica OTOSUL
  • Det Forenede Kongerige
      • Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 3HT
        • Oldfield Surgery
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Chesterfield, Det Forenede Kongerige, S40 4TF
        • Avondale Surgery, Research Office
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • The university Hospitals of Leicester, Leicester Royal Infirmary
      • Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE10 2SE
        • Burbage Surgery
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • The Freeman Hospital
      • Petereborough, Det Forenede Kongerige, PE8 6PL
        • Wansford and Kings Cliffe Practice
      • Somerset, Det Forenede Kongerige, BA11 1EZ
        • Frome Medical Practice
      • Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV32 4RA
        • Sherbourne Medical Centre
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85705
        • Paradigm Clinical Research
    • California
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Providence Clinical Research
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Central California Clinical Research
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Health System Department of Otolaryngology
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Colorado Otolaryngology Associates
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • New West Physicians
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
        • Visions Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
        • Clinical Research of West Florida
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Deerpath Physicians Group
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
        • Knight Center for Integrated Health,
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-0001
        • University of Kansas Department of Otolaryngology Head & Neck Surgery
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
        • Heartland Research Associates, LLC.
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Commonwealth Ear, Nose & Throat
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Glacier Ear, Nose, and Throat, Head and Neck Surgery, P.C.
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Forenede Stater, 07003
        • Immedicenter
      • Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
        • David L. Bortniker, M.D, FACS
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10867
        • Montefiore Medical Center Attn: Anxiety and Depression Center
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14221
        • Erie County Medical Center, Department of Rehabilitation Medicine
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
        • Cary Medical Research
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Wilmington Medical Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Piedmont Medical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425-5500
        • Medical University of South Carolina - Department of Otolaryngology, Department of Otolaryngology - Head & Neck Surgery
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Future Search Trials of Neurology
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.
      • Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
        • South Texas Research Alliance LLC
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Research Across America
    • Utah
      • West Jordon, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
  • Frankrig
      • Issy les moulineaux, Frankrig, 92130
        • Dr. Ebbo
      • La seyne sur Mer, Frankrig, 83500
        • Dr. Sarfati
      • Lorient, Frankrig, 2233-56322
        • Centre Hospitalier de Bretagne Sud Service ORL-B9
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Dr. Bonfils
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Dr. Ohresser
      • Saint-etienne, Frankrig, 42055
        • Hôpital Nord
      • Toulouse cedex, Frankrig, 31059
        • Dr. Fraysse
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Service ORL CHU Bretonneau
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Hopital Paul BROUSSE Polyclinique
  • Holland
    • EK
      • Zoetermeer, EK, Holland, 2724
        • Andromed Zoetermeer
    • ES
      • Velp, ES, Holland, 6883
        • Andromed Oost
    • GA
      • Leiderdorp, GA, Holland, 2353
        • Rijnland Ziekenhuis, ENT department
    • HC
      • Rotterdam, HC, Holland, 3021
        • Andromed Rotterdam
    • HL
      • Nijmegen, HL, Holland, 6533
        • Adromed Nijmegen
    • RA
      • Leiderdorp, RA, Holland, 2352
        • Andromed Leiden
    • VL
      • Breda, VL, Holland, 4811
        • Andromed Breda
  • Mexico
      • CP 44630 Guadalajara Jalisco, Mexico
        • Grupo Médico Terranova
      • Centro Culiacán Sinaloa, Mexico, 80000
        • Unidad Médica de Especialidades del Noroeste (UMEN)
      • Chihuahua C.P. 31000, Mexico
        • Hospital General de Chihuahua. "Dr. Salvador Anchondo"
      • Chihuahua CP 3100, Mexico
        • Hospital Christus Muguerza del Parque
      • Col Obispado, Monterrey , N.L. C.P. 64060, Mexico
        • Internal Medicine Clin Trials (IMED)
      • Col. El Retiro CP 44280 Cuadalajara Jalis, Mexico
        • Hospital Civil de Guadalajara
      • Edo. de México CP 54055, Mexico
        • Clinical Research Instutute S.C.
      • Fracc. Bosques del Prado Norte Aguascalientes, Mexico, CP 20127
        • Instituto Biomedico De Investigacion A.C.
      • Jalisco, 44150, Mexico
        • Unidad de Investigación Clínica Cardiometábolica de Occidente S.C. (UNICAMO)
      • Nuevo León CP 64000, Mexico
        • Monterrey International Research Center (MIRC)
      • Nuevo León CP 64400, Mexico
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González. Edificio Elizondo Barragán, Servicio de Otorrinolaringología
      • San Luis Potosí, SLP, México, 78240, Mexico
        • Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto" Servicio de Otorrinolaringología
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gdansk, Polen, 80-288
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Prywatne Centrum Medyczne PROMEDIS
      • Gdynia, Polen, 81-348
        • Szpital Miejski im. J.Brudzinskiego
      • Katowice, Polen, 40-027
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
      • Krakow, Polen, 30-349
        • NZOZ Specjalistyczne Centrum Medyczne Nowomed
      • Krakow, Polen, 31- 636
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej PROMED
      • Krakow, Polen, 31-534
        • Specjalistyczny Gabinet Otolaryngologiczny
      • Krakow, Polen, 31-913
        • Szpital Specjalistyczny im. Stefana Zeromskiego, SP ZOZ w Krakowie, Oddzial Otolaryngologii
      • Lodz, Polen, 91-153
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynała Wyszynskiego Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Warszawa, Polen, 01-943
        • Instytut Fizjologii i Patologii Sluchu
      • Wroclaw, Polen, 50-369
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 we Wroclawiu
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4050-113
        • Hospital Militar Regional nº 1 Serviço de Otorrinolaringologia
  • Spanien
      • Alcorcon - Madrid, Spanien, 28922
        • Fundación Hospital de Alcorcón, Otorhinolaryngology
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínico Barcelona, Dept. Of ORL
      • Madrid, Spanien, 28035
        • Hospital Puerta del Hierro, Madrid- Servicio de ORL
      • Madrid, Spanien, 28805
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clínica Universitaria de Navarra, Dept. ORL
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca- Hospital Virgen de la Vega
    • Valencia
      • Sagunto, Valencia, Spanien, 46520
        • Hospital Sagunto
  • Sydafrika
      • Bellville, Sydafrika, 7530
        • Louis Leipoldt Mediclinic
      • Benoni, Sydafrika, 1501
        • Lakeview Hospital
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • 1007 Louis Pasteur Building
      • Pretoria, Sydafrika, 0186
        • GCT Eastmed Clinical Trial centre
      • Western Cape, Sydafrika, 7800
        • Constantiaberg Medi Clinic,
      • Wynberg, Sydafrika, 7800
        • Prince Alfred House
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 602 00
        • prof. MUDr. Ivo Šlapák
      • Brno, Tjekkiet, 65691
        • Teaching University Hospital, ORL klinika
      • Karlovy Vary, Tjekkiet, 360 66
        • ORL oddělení, Karlovarská krajská nemocncie a.s.
      • Kladno, Tjekkiet, 272 59
        • Oblastní nemocnice Kladno a.s., Nemocnice Středočeského kraje
      • Mladá Boleslav, Tjekkiet, 29301
        • Pro-audio,s.r.o.-private ENT clinic
      • Praha, Tjekkiet, 128 08
        • ORL oddělení, Všeobecná Fakultní Nemocnice v Praze
      • Sokolov, Tjekkiet, 356 01
        • ORL oddělení , Karlovarská krajská nemocnice a. s.
    • Prague
      • Chodov, Prague, Tjekkiet, 4
        • Medico
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Dr. med. Norbert Pasch
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité, Universitätsmedizin Berlin-Tinnituszentrum
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Klin. Forschung Berlin Buch GmbH
      • Braunschweig, Tyskland, 38100
        • Dr. med. Frank Reintjes
      • Chemnitz, Tyskland, 09120
        • DM Helena Sigal
      • Darmstadt, Tyskland, 64283
        • Dr. Klaus Peter Jayme
      • Dresden, Tyskland, 01277
        • Dr. Christian Dörr
      • Duisburg, Tyskland, 47179
        • HNO-Praxis im Gesundheitszentrum
      • Heiligenhaus, Tyskland, 42579
        • Dr. Gieselmann, Werner
      • Iserlohn, Tyskland, 58642
        • Dr. Wolfgang Lotte
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Dr. Dr. med. Hans-Detlev Stahl
      • Lichtenfels, Tyskland, 96215
        • HNO Praxis
      • Lorsch, Tyskland, 64653
        • Dr. Dannesberger
      • Magdeburg, Tyskland, 39104
        • ClinPharm International
      • Meppen, Tyskland, 48716
        • HNO Gemeinschaftpraxis
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Martin Canis, MD
      • Nuernberg, Tyskland, 90443
        • Dr. Susanne Wiedemann
      • Nürnberg, Tyskland, 90402
        • Dr. med. Ulrike Walter
      • Schlüchtern, Tyskland, 36381
        • Dr. Norbert Staab
      • Wiesbaden, Tyskland, 65183
        • Dr. Hannelore Neumaier
    • Saale
      • Halle, Saale, Tyskland, 06112
        • Dr. Kühne, Elisabeth
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8020
        • Krankenhaus der Elisabethinen
      • Kufstein, Østrig, 6330
        • Bezirkskrankenhaus Kufstein Dr. Christof Pauli (PI: Prim. Dr. Peter Ostertag
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Clin Pharm International GmbH, Zentrum Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter, som med succes har gennemført en af ​​de dobbeltblindede fase 3 tinnitusundersøgelser af Merz med Neramexanemesylat
  • patienter på lige store eller ældre 18, men ikke ældre end 75 år med klinisk diagnose med første debut, vedvarende (dvs. tinnitus bør aldrig være fraværende i mere end 24 timer i træk), subjektiv, uni- eller bilateral subakut tinnitus på tidspunktet for indledende undersøgelse

Vigtigste ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnose af intermitterende eller pulserende tinnitus
  • Patienter, der har tinnitus som et samtidig symptom på en otologisk/neurologisk sygdom (såsom mellemørebetændelse, Menières sygdom, otosklerose osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1, verum
Medicin: Neramexane mesylat
Optitreringsbehandlingsperiode på 5 uger op til 75 mg Neramexanemesylat oralt dagligt efterfulgt af 49 ugers behandlingsvedligeholdelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Beskrivende analyser af TBF-12 (Tinnitus-Beeinträchtigungs-Fragebogen 12 "Tinnitus Handicap Inventory 12") totalscore og dets subscores, af Tinnitus Rating Scale og dens enkelte elementer samt af SF-36 og sikkerheds-/tolerabilitetsparametre
Tidsramme: 54 uger
54 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merz Pharmaceuticals GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MRZ 92579/TI/3004
  • 2008-001432-13 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger