Použití ELAD® u pacientů se selháním jater poskytuje rozšířený přístup s návratností nákladů

Kritéria pro zařazení:

1. Hmotnost ≥15 kg;
2. Věk ≥10 a ≤70 let;
3. skóre MELD ≥24;
4. Zdokumentované selhání jater;
5. Subjekt nebo určený zástupce musí být ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu specifický pro tuto studii a splňovat požadavky studie.

Kritéria vyloučení:

1. Cerebrální perfuzní tlak (CPP) měřený monitorem intrakraniálního tlaku (ICP):

   1. Pacienti ve věku ≥ 18 let s mozkovým perfuzním tlakem ≤40 mm Hg po dobu jedné hodiny nebo déle.
   2. Pacienti ve věku ≤ 18 let s CPP ≤ 35 mm Hg po dobu jedné hodiny nebo déle.
2. Doprovodné onemocnění zahrnující chronické městnavé srdeční selhání, vaskulární onemocnění, emfyzém, AIDS, rakovinu, akutní ztučnění jater, hepatitidu způsobenou herpes virem, Wilsonovu chorobu nebo Budd-Chiariho syndrom;
3. portální hypertenze;
4. Jaterní dysfunkce v důsledku traumatu;
5. Krvácení nebo nevratná mozková smrt;
6. Počet krevních destiček <50 000/mm3 nebo snížení na <80 000/mm3 během 72 hodin;
7. Střední arteriální tlaky (MAP) ≤50 mm Hg po dobu jedné hodiny nebo déle, měřeno pomocí přetrvávající arteriální linie, OR; pacienti ve věku ≤ 18 let a jejichž MAP je ≤ 40 mm Hg po dobu jedné hodiny nebo déle;
8. podpora vazopresoru přesahující 1,0 µg/kg/min alfa-adrenergní látky po dobu jedné hodiny nebo déle;
9. Klinický nebo radiografický důkaz mrtvice nebo intracerebrálního krvácení;
10. Záchvaty nekontrolované léky;
11. Akutní infarkt myokardu na základě klinických a/nebo elektrokardiografických důkazů;
12. Plicní onemocnění definované jako PaO2 ≤ 60 mm Hg nebo FiO2 ≥ 0,6;
13. Těhotenství podle výsledků βhCG;
14. ≤ 2 týdny po porodu;
15. Způsobilé pro otevřenou klinickou studii ELAD