Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potvrzení dávky sitaxsentanu u pacientů podstupujících operaci srdce (FCAD02)

12. srpna 2022 aktualizováno: Pfizer

SELEKTIVNÍ INHIBICE RECEPTORU ENDOTELINU TYPU A U SUBJEKTŮ KARDIOCHIRURGIE S PŘEDCHÁZEJÍCÍMI KARDIOVASKULÁRNÍMI RIZIKOVÝMI FAKTORY: STUDIE POTVRZUJÍCÍ DÁVKU

Toto je multicentrická, randomizovaná studie sitaxsentanu podávaného intravenózně subjektům, které podstupují elektivní CABG, náhradu srdeční chlopně nebo kombinované procedury CABG a náhrady srdeční chlopně, které vyžadují CPB.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
29

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania,
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • The Chattanooga Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 82 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byl identifikován pro bypass koronární artérie (CABG), náhradu aortální a/nebo mitrální chlopně nebo kombinované procedury CABG a náhrady srdeční chlopně, které vyžadují kardiopulmonální bypass (CPB).

Kritéria vyloučení:

  • Vyžaduje urgentní nebo „nouzovou“ náhradu CABG a/nebo srdeční chlopně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lék: Placebo
Placebo začne okamžitě po uvolnění křížové svorky a 12 hodin po CPB.
EXPERIMENTÁLNÍ: sitaxsentan (1,0 mg/kg)
Lék: sitaxsentan (Thelin)
sitaxsentan (1,0 mg/kg) začne ihned po uvolnění zkřížené svorky a 12 hodin po CPB.
Ostatní jména:
  • sitaxsentan, Thelin
Lék: sitaxsentan (Thelin)
Sitaxsentan (2,0 mg/kg) bude zahájen okamžitě po uvolnění zkřížené svorky a 12 hodin po CPB.
Ostatní jména:
  • sitaxsentan, Thelin
EXPERIMENTÁLNÍ: sitaxsentan (2,0 mg/kg)
Lék: sitaxsentan (Thelin)
sitaxsentan (1,0 mg/kg) začne ihned po uvolnění zkřížené svorky a 12 hodin po CPB.
Ostatní jména:
  • sitaxsentan, Thelin
Lék: sitaxsentan (Thelin)
Sitaxsentan (2,0 mg/kg) bude zahájen okamžitě po uvolnění zkřížené svorky a 12 hodin po CPB.
Ostatní jména:
  • sitaxsentan, Thelin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní změna od 0 hodiny v plicní vaskulární rezistenci (PVR) v 0,5 hodině po separaci od kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: 0 hodin, 0,5 hodiny po oddělení od CPB
PVR u účastníků byla odvozena ze středního tlaku v plicnici (PAP) (milimetr rtuti [mmHg]), tlaku v zaklínění plicních kapilár (PCWP [mmHg]) a srdečního výdeje (CO [litry za minutu]). Byl vypočítán pomocí následujícího vzorce: ([střední PAP-PCWP] děleno CO)*80, kde CO= tepový objem (SV)* srdeční frekvence (HR). Po oddělení od CPB byla doba bezprostředně po uvolnění křížové svorky v CPB. Procentuální změna PVR 0,5 hodiny po oddělení od CPB u účastníků byla shrnuta a uvedena.
0 hodin, 0,5 hodiny po oddělení od CPB
Procentní změna od 0 hodiny v plicní vaskulární rezistenci (PVR) po 6 hodinách po separaci od kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: 0 hodin, 6 hodin po oddělení od CPB
PVR u účastníků byl odvozen z průměrného PAP (mmHg), PCWP (mmHg) a CO (litry za minutu). Byl vypočítán pomocí následujícího vzorce: ([střední PAP-PCWP] děleno CO)*80, kde CO= SV*HR. Procentuální změna PVR po 6 hodinách u účastníků byla shrnuta a hlášena.
0 hodin, 6 hodin po oddělení od CPB
Procentní změna od 0 hodiny v plicní vaskulární rezistenci (PVR) po 12 hodinách po separaci od kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: 0 hodin, 12 hodin po oddělení od CPB
PVR u účastníků byl odvozen z průměrného PAP (mmHg), PCWP (mmHg) a CO (litry za minutu). Byl vypočítán pomocí následujícího vzorce: ([střední PAP-PCWP] děleno CO)*80, kde CO= SV*HR. Procentuální změna PVR po 12 hodinách u účastníků byla shrnuta a hlášena.
0 hodin, 12 hodin po oddělení od CPB
Procentuální změna od 0 hodiny v plicní vaskulární rezistenci (PVR) po 24 hodinách po separaci od kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: 0 hodin, 24 hodin po oddělení od CPB
PVR u účastníků byl odvozen z průměrného PAP (mmHg), PCWP (mmHg) a CO (litry za minutu). Byl vypočítán pomocí následujícího vzorce: ([střední PAP-PCWP] děleno CO)*80, kde CO= SV*HR. Procentuální změna PVR za 24 hodin u účastníků byla shrnuta a hlášena.
0 hodin, 24 hodin po oddělení od CPB
Mortalita: Počet účastníků zemřelých během operace a počáteční hospitalizace
Časové okno: Během operace počáteční období hospitalizace (až 29 dní pro skupinu s dávkou 1 mg/kg, až 44 dní pro skupinu s dávkou 2 mg/kg, až 19 dní pro skupinu s placebem)
Zde je uveden počet účastníků, kteří zemřeli během operace nebo během počáteční hospitalizace.
Během operace počáteční období hospitalizace (až 29 dní pro skupinu s dávkou 1 mg/kg, až 44 dní pro skupinu s dávkou 2 mg/kg, až 19 dní pro skupinu s placebem)
Počet účastníků s infarktem myokardu, cerebrovaskulární příhodou, hemodynamickým kolapsem a reoperací
Časové okno: Doba počáteční hospitalizace (až 44 dní)
Počet účastníků s následujícími příhodami: infarkt myokardu (Q a non-Q vlna); mrtvice nebo cerebrovaskulární příhoda (akutní ischemie, hemoragická mrtvice nebo infarkt nebo přechodný ischemický záchvat); byl hlášen hemodynamický kolaps (vyžadující komorová asistenční zařízení) a reoperace (účastníci, kteří se vrátili na operační sál) během prvotní hospitalizace.
Doba počáteční hospitalizace (až 44 dní)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s inotropními požadavky během 24 hodin pooperačního období
Časové okno: Okamžitě po odstranění křížové svorky až do 24 hodin po oddělení od CPB
Účastníci byli zvažováni pro inotropní požadavky/terapii v případě buď závažného selhání pravé komory nebo vysokého tlaku v plicnici, nebo pokud nebyl srdeční výdej udržován epinefrinem.
Okamžitě po odstranění křížové svorky až do 24 hodin po oddělení od CPB
Změna z 0 hodin na srdečním výdeji (CO) po 0,5, 6, 12 a 24 hodinách po separaci od kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: 0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
CO byl vypočítán vynásobením tepového objemu (SV) a srdeční frekvence (HR). Byl použit k vyhodnocení hemodynamického profilu každého účastníka.
0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
Změna centrálního venózního tlaku (CVP) z 0 hodin po 0,5, 6, 12 a 24 hodinách po separaci od kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: 0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
Změna hematokritu z 0 hodin po 0,5, 6, 12 a 24 hodinách po separaci od kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: 0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
Hematokrit je procento objemu plné krve, která se skládá z červených krvinek (RBC).
0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
Změna srdeční frekvence z 0 hodin po 0,5, 6, 12 a 24 hodinách po separaci od kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: 0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
Srdeční frekvence byla hodnocena jako jedno z hodnocení hemodynamického profilu ve specifikovaných časových bodech.
0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
Změna středního tlaku v plicnici (MPAP) z 0 hodin po 0,5, 6, 12 a 24 hodinách po separaci od kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: 0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
mPAP byl měřen pomocí tlakového snímače umístěného ve střední axilární linii s účastníkem v poloze na zádech. Byl použit k vyhodnocení hemodynamického profilu každého účastníka.
0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
Změna tlaku v plicním kapilárním klínu (PCWP) z 0 hodin po 0,5, 6, 12 a 24 hodinách po separaci od kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: 0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
PCWP byl měřen katetrizací plicní tepny a poskytoval nepřímé měření tlaku v levé síni. Byl použit k vyhodnocení hemodynamického profilu každého účastníka.
0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
Změna z 0 hodin v plicní vaskulární rezistenci (PVR) po 0,5, 6, 12 a 24 hodinách po separaci od kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: 0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
PVR u účastníků byl odvozen z průměrného PAP (mmHg), PCWP (mmHg) a CO (litry za minutu). Byl vypočítán pomocí následujícího vzorce: ([střední PAP-PCWP] děleno CO)*80, kde CO= SV*HR.
0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
Změna z 0 hodin v saturaci žilního kyslíku (SV02/02) po 0,5, 6, 12 a 24 hodinách po separaci od kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: 0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
Nasycení žil kyslíkem je procento kyslíku vázaného na hemoglobin v krvi, který se vrací do pravé části srdce. Odráží množství kyslíku „zbývajícího“ po spotřebování tkání.
0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
Změna systémové vaskulární rezistence (SVR) z 0 hodin po 0,5, 6, 12 a 24 hodinách po separaci od kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: 0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
SVR byla vypočtena pomocí vzorce: ([střední systémový arteriální tlak - střední tlak v pravé síni] děleno CO)*80, kde CO= SV * HR.
0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
Změna průměrného systémového krevního tlaku (MSBP) z 0 hodin po 0,5, 6, 12 a 24 hodinách po separaci od kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: 0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
Změna z 0 hodin ve výstupu moči po 0,5, 6, 12 a 24 hodinách po separaci od kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: 0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
0, 0,5, 6, 12, 24 hodin po oddělení od CPB
Počet účastníků s neočekávanými perioperačními a pooperačními potřebami krve
Časové okno: 0 až 24 hodin po oddělení od CPB
Počet účastníků s neočekávanou perioperační (objevující se v době operace nebo kolem ní) a pooperační (období po operaci) krevními potřebami byl zaznamenán na formulářích kazuistik, shrnuty a uvedeny v tomto výsledném měření.
0 až 24 hodin po oddělení od CPB
Doba trvání asistované ventilace
Časové okno: 0 hodin až 24 hodin po oddělení od CPB
Doba asistované ventilace byla doba (v hodinách) mezi intubací a extubací.
0 hodin až 24 hodin po oddělení od CPB
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: 0 hodin po oddělení od CPB až 44 dní
0 hodin po oddělení od CPB až 44 dní
Délka počáteční pooperační hospitalizace
Časové okno: 0 hodin po oddělení od CPB až 44 dní
Byla hlášena délka počáteční pooperační hospitalizace.
0 hodin po oddělení od CPB až 44 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. srpna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B1321004
  • FCAD02-CARDIAC SURGERY (JINÝ: Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení