Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Conferma della dose di sitaxsentan nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca (FCAD02)

12 agosto 2022 aggiornato da: Pfizer

INIBIZIONE SELETTIVA DEL RECETTORE DELL'ENDOTELINA DI TIPO A IN CARDIOCHIRURGIA IN SOGGETTI CON PREESISTENTI FATTORI DI RISCHIO CARDIOVASCOLARE: UNO STUDIO DI CONFERMA DELLA DOSE

Questo è uno studio multicentrico randomizzato su sitaxsentan somministrato per via endovenosa a soggetti sottoposti a CABG elettivo, sostituzione della valvola cardiaca o procedure combinate di CABG e sostituzione della valvola cardiaca che richiedono CPB.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
29

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania,
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • The Chattanooga Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 82 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È stato identificato per bypass coronarico (CABG), sostituzione della valvola aortica e/o mitrale o procedure combinate di CABG e sostituzione della valvola cardiaca che richiedono bypass cardiopolmonare (CPB).

Criteri di esclusione:

  • Richiede un CABG emergente o "di emergenza" e/o la sostituzione della valvola cardiaca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Droga: Placebo
Il placebo inizierà immediatamente dopo il rilascio del morsetto incrociato e 12 ore dopo il CPB.
SPERIMENTALE: sitaxsentan (1,0 mg/kg)
Droga: sitaxsentan (Thelin)
il sitaxsentan (1,0 mg/kg) inizierà immediatamente dopo il rilascio del morsetto incrociato e 12 ore dopo il CPB.
Altri nomi:
  • sitaxsentan, Thelin
Droga: sitaxsentan (Thelin)
Sitaxsentan (2,0 mg/kg) inizierà immediatamente dopo il rilascio del morsetto incrociato e 12 ore dopo il CPB.
Altri nomi:
  • sitaxsentan, Thelin
SPERIMENTALE: sitaxsentan (2,0 mg/kg)
Droga: sitaxsentan (Thelin)
il sitaxsentan (1,0 mg/kg) inizierà immediatamente dopo il rilascio del morsetto incrociato e 12 ore dopo il CPB.
Altri nomi:
  • sitaxsentan, Thelin
Droga: sitaxsentan (Thelin)
Sitaxsentan (2,0 mg/kg) inizierà immediatamente dopo il rilascio del morsetto incrociato e 12 ore dopo il CPB.
Altri nomi:
  • sitaxsentan, Thelin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale da 0 ore nella resistenza vascolare polmonare (PVR) a 0,5 ore dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: 0 ore, 0,5 ore dopo la separazione dal CPB
La PVR nei partecipanti è stata derivata dalla pressione arteriosa polmonare media (PAP) (millimetro di mercurio [mmHg]), dalla pressione capillare polmonare (PCWP [mmHg]) e dalla gittata cardiaca (CO [litri al minuto]). È stato calcolato utilizzando la seguente formula: ([media PAP-PCWP] divisa per CO)*80, dove CO= volume sistolico (SV)*frequenza cardiaca (HR). La post-separazione dal CPB era il tempo immediatamente successivo al rilascio del morsetto incrociato nel CPB. La variazione percentuale della PVR a 0,5 ore dopo la separazione dal CPB nei partecipanti è stata riassunta e riportata.
0 ore, 0,5 ore dopo la separazione dal CPB
Variazione percentuale da 0 ore nella resistenza vascolare polmonare (PVR) a 6 ore dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: 0 ore, 6 ore dopo la separazione dal CPB
La PVR nei partecipanti è stata derivata dalla media PAP (mmHg), PCWP (mmHg) e CO (litri al minuto). È stato calcolato utilizzando la seguente formula: ([media PAP-PCWP] divisa per CO)*80, dove CO= SV * HR. La variazione percentuale della PVR a 6 ore nei partecipanti è stata riassunta e riportata.
0 ore, 6 ore dopo la separazione dal CPB
Variazione percentuale da 0 ore nella resistenza vascolare polmonare (PVR) a 12 ore dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: 0 ore, 12 ore dopo la separazione dal CPB
La PVR nei partecipanti è stata derivata dalla media PAP (mmHg), PCWP (mmHg) e CO (litri al minuto). È stato calcolato utilizzando la seguente formula: ([media PAP-PCWP] divisa per CO)*80, dove CO= SV * HR. La variazione percentuale del PVR a 12 ore nei partecipanti è stata riassunta e riportata.
0 ore, 12 ore dopo la separazione dal CPB
Variazione percentuale da 0 ore nella resistenza vascolare polmonare (PVR) a 24 ore dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: 0 ore, 24 ore dopo la separazione dal CPB
La PVR nei partecipanti è stata derivata dalla media PAP (mmHg), PCWP (mmHg) e CO (litri al minuto). È stato calcolato utilizzando la seguente formula: ([media PAP-PCWP] divisa per CO)*80, dove CO= SV * HR. La variazione percentuale del PVR a 24 ore nei partecipanti è stata riassunta e riportata.
0 ore, 24 ore dopo la separazione dal CPB
Mortalità: numero di partecipanti deceduti durante l'intervento chirurgico e il ricovero iniziale
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico, periodo di ospedalizzazione iniziale (fino a 29 giorni per il gruppo con 1 mg/kg, fino a 44 giorni per il gruppo con dose da 2 mg/kg, fino a 19 giorni per il gruppo con placebo)
Il numero di partecipanti deceduti durante l'intervento chirurgico o durante il ricovero iniziale è riportato qui.
Durante l'intervento chirurgico, periodo di ospedalizzazione iniziale (fino a 29 giorni per il gruppo con 1 mg/kg, fino a 44 giorni per il gruppo con dose da 2 mg/kg, fino a 19 giorni per il gruppo con placebo)
Numero di partecipanti con infarto miocardico, evento cerebrovascolare, collasso emodinamico e reintervento
Lasso di tempo: Periodo iniziale di ospedalizzazione (fino a 44 giorni)
Numero di partecipanti con i seguenti incidenti: infarto miocardico (onda Q e non Q); ictus o evento cerebrovascolare (ischemia acuta, ictus o infarto emorragico o attacco ischemico transitorio); Sono stati segnalati collasso emodinamico (che richiede dispositivi di assistenza ventricolare) e reintervento (partecipanti che sono tornati in sala operatoria) durante il ricovero iniziale.
Periodo iniziale di ospedalizzazione (fino a 44 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con requisiti inotropi durante il periodo postoperatorio di 24 ore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la rimozione del cross-clamp fino a 24 ore dopo la separazione dal CPB
I partecipanti sono stati presi in considerazione per i requisiti/la terapia inotropi in caso di grave insufficienza ventricolare destra o di alta pressione dell'arteria polmonare, o se la gittata cardiaca non era mantenuta con l'adrenalina.
Immediatamente dopo la rimozione del cross-clamp fino a 24 ore dopo la separazione dal CPB
Variazione da 0 ore della gittata cardiaca (CO) a 0,5, 6, 12 e 24 ore dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
La CO è stata calcolata moltiplicando la gittata sistolica (SV) per la frequenza cardiaca (HR). È stato utilizzato per valutare il profilo emodinamico di ciascun partecipante.
0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
Variazione da 0 ore della pressione venosa centrale (CVP) a 0,5, 6, 12 e 24 ore dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
Variazione da 0 ore nell'ematocrito a 0,5, 6, 12 e 24 ore dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
L'ematocrito è la percentuale del volume di sangue intero costituito da globuli rossi (globuli rossi).
0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
Variazione da 0 ore della frequenza cardiaca a 0,5, 6, 12 e 24 ore dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
La frequenza cardiaca è stata valutata come una delle valutazioni del profilo emodinamico nei punti temporali specificati.
0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
Variazione da 0 ore della pressione arteriosa polmonare media (MPAP) a 0,5, 6, 12 e 24 ore dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
mPAP è stato misurato utilizzando un trasduttore di pressione posizionato sulla linea ascellare media con il partecipante in posizione supina. È stato utilizzato per valutare il profilo emodinamico di ciascun partecipante.
0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
Variazione da 0 ore della pressione di incuneamento capillare polmonare (PCWP) a 0,5, 6, 12 e 24 ore dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
La PCWP è stata misurata mediante cateterizzazione dell'arteria polmonare e ha fornito una misura indiretta della pressione atriale sinistra. È stato utilizzato per valutare il profilo emodinamico di ciascun partecipante.
0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
Variazione da 0 ore nella resistenza vascolare polmonare (PVR) a 0,5, 6, 12 e 24 ore dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
La PVR nei partecipanti è stata derivata dalla media PAP (mmHg), PCWP (mmHg) e CO (litri al minuto). È stato calcolato utilizzando la seguente formula: ([media PAP-PCWP] divisa per CO)*80, dove CO= SV * HR.
0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
Variazione da 0 ore nella saturazione di ossigeno venoso (SV02/02) a 0,5, 6, 12 e 24 ore dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
La saturazione di ossigeno venoso è la percentuale di ossigeno legato all'emoglobina nel sangue che ritorna al lato destro del cuore. Riflette la quantità di ossigeno "rimasto" dopo il consumo dei tessuti.
0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
Variazione da 0 ore nella resistenza vascolare sistemica (SVR) a 0,5, 6, 12 e 24 ore dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
La SVR è stata calcolata utilizzando la formula: ([pressione arteriosa sistemica media - pressione atriale destra media] divisa per CO)*80, dove CO= SV * HR.
0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
Variazione da 0 ore della pressione arteriosa sistemica media (MSBP) a 0,5, 6, 12 e 24 ore dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
Variazione da 0 ore nella produzione di urina a 0,5, 6, 12 e 24 ore dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
0, 0,5, 6, 12, 24 ore dopo la separazione dal CPB
Numero di partecipanti con fabbisogno di sangue perioperatorio e postoperatorio imprevisto
Lasso di tempo: Da 0 a 24 ore dopo la separazione dal CPB
Il numero di partecipanti con esigenze di sangue perioperatorie impreviste (che si verificano durante o intorno al momento dell'intervento chirurgico) e postoperatorie (periodo successivo all'intervento chirurgico) sono state registrate sui moduli di segnalazione dei casi, riassunti e riportati in questa misura di esito.
Da 0 a 24 ore dopo la separazione dal CPB
Durata della ventilazione assistita
Lasso di tempo: 0 ore fino a 24 ore dopo la separazione dal CPB
Il tempo di ventilazione assistita era il tempo (in ore) tra l'intubazione e l'estubazione.
0 ore fino a 24 ore dopo la separazione dal CPB
Durata del soggiorno in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: 0 ore dopo la separazione dal CPB fino a 44 giorni
0 ore dopo la separazione dal CPB fino a 44 giorni
Durata del ricovero postoperatorio iniziale
Lasso di tempo: 0 ore dopo la separazione dal CPB fino a 44 giorni
La durata del ricovero postoperatorio iniziale era stata segnalata.
0 ore dopo la separazione dal CPB fino a 44 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 agosto 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • B1321004
  • FCAD02-CARDIAC SURGERY (ALTRO: Alias Study Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni