Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a spokojenost s léčbou lidí s diabetem 2. typu: Evropský průzkum (PANORAMA)

26. dubna 2010 aktualizováno: AstraZeneca

Současný evropský průzkum se snaží zhodnotit kvalitu života a spokojenost s léčbou u lidí s T2DM a ocenit proměnné onemocnění a léčby včetně hypoglykémie a úrovně kontroly glykémie. Poskytne také relevantní informace o dalších důležitých aspektech, jako je míra korelace objektivních měření, jako je HbA1c, se zdravotním stavem, QoL a spokojeností se současnou léčbou. Celkem 5000 náhodně vybraných pacientů bude pozváno k účasti z reprezentativního vzorku klinických praxí během předem stanoveného období. Studie bude zahrnovat návštěvu jediného pacienta. Pacienti, kteří souhlasí se studií a dají svůj informovaný souhlas, vyplní dotazníky, které v kombinaci s retrospektivní kontrolou poznámek a testem HbA1c umožní shromažďovat proměnné pacienta, nemoci a léčby. Test HbA1c je test vpichem do prstu k měření glykosylovaného hemoglobinu v krvi, který ukazuje hladinu glukózy v krvi za posledních 8-12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Diabetes

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5926

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Antibes, Francie
    - Research Site
  - Athies, Francie
    - Research Site
  - Audruicq, Francie
    - Research Site
  - Auxerre, Francie
    - Research Site
  - Baigneux les Juifs, Francie
    - Research Site
  - Baume les Dames, Francie
    - Research Site
  - Beaumont sur leze, Francie
    - Research Site
  - Beaurepaire, Francie
    - Research Site
  - Beauvais, Francie
    - Research Site
  - Berat, Francie
    - Research Site
  - Bettacourt la Ferree, Francie
    - Research Site
  - Beziers, Francie
    - Research Site
  - Bezons, Francie
    - Research Site
  - Blois, Francie
    - Research Site
  - Boulogne sur Gesse, Francie
    - Research Site
  - Bresles, Francie
    - Research Site
  - Brest Cedex 3, Francie
    - Research Site
  - Breteuil Sur Iton, Francie
    - Research Site
  - Bruere Allichamps, Francie
    - Research Site
  - Bulles, Francie
    - Research Site
  - Burry, Francie
    - Research Site
  - Cany Barville, Francie
    - Research Site
  - Capdenac Gare, Francie
    - Research Site
  - Cappelle Brouck, Francie
    - Research Site
  - Carquefou, Francie
    - Research Site
  - Carresse Cassaber, Francie
    - Research Site
  - Carros, Francie
    - Research Site
  - Celles sur Plaine, Francie
    - Research Site
  - Chabons, Francie
    - Research Site
  - Champagnole, Francie
    - Research Site
  - Champigny Sur Marne, Francie
    - Research Site
  - Chanmpdeniers St Denis, Francie
    - Research Site
  - Chartrettes, Francie
    - Research Site
  - Chatillon sur Colmont, Francie
    - Research Site
  - Chauvigny, Francie
    - Research Site
  - Clairac, Francie
    - Research Site
  - Clichy, Francie
    - Research Site
  - Comps, Francie
    - Research Site
  - Concarneu, Francie
    - Research Site
  - Courbevoie, Francie
    - Research Site
  - Courpiere, Francie
    - Research Site
  - Coutances, Francie
    - Research Site
  - Coutouvre, Francie
    - Research Site
  - Dambach La Ville, Francie
    - Research Site
  - Dieulouard, Francie
    - Research Site
  - Digoin, Francie
    - Research Site
  - Donges, Francie
    - Research Site
  - Douchy Les Mines, Francie
    - Research Site
  - Drap, Francie
    - Research Site
  - Equeurdreville Hainneville, Francie
    - Research Site
  - Escaudain, Francie
    - Research Site
  - Faverges, Francie
    - Research Site
  - Fenouillet, Francie
    - Research Site
  - Firmi, Francie
    - Research Site
  - Francoville la Garenne, Francie
    - Research Site
  - Fruges, Francie
    - Research Site
  - Gelles, Francie
    - Research Site
  - Gondrecourt le Chateau, Francie
    - Research Site
  - Guitalens L' Albarede, Francie
    - Research Site
  - Hanvec, Francie
    - Research Site
  - Houilles, Francie
    - Research Site
  - Hyeres, Francie
    - Research Site
  - Ivry Sur Seine, Francie
    - Research Site
  - Jussey, Francie
    - Research Site
  - L' Hay Les Roses, Francie
    - Research Site
  - La Courneuve, Francie
    - Research Site
  - La Crau, Francie
    - Research Site
  - La Ferte st Aubin, Francie
    - Research Site
  - La Mulatiere, Francie
    - Research Site
  - La Tranche sur Mer, Francie
    - Research Site
  - Lamagistere, Francie
    - Research Site
  - Lanouaille, Francie
    - Research Site
  - Laroquebrou, Francie
    - Research Site
  - Lathus st Remy, Francie
    - Research Site
  - Le Cannet, Francie
    - Research Site
  - Le Grand Lemps, Francie
    - Research Site
  - Le Havre, Francie
    - Research Site
  - Le Monastier sur Gazeille, Francie
    - Research Site
  - Le Nouvion en Thierache, Francie
    - Research Site
  - Le Pertre, Francie
    - Research Site
  - Le Plessis Trevise, Francie
    - Research Site
  - Le Pontet, Francie
    - Research Site
  - Les Mees, Francie
    - Research Site
  - Leyme, Francie
    - Research Site
  - Lezignan Corbieres, Francie
    - Research Site
  - Locmiquelic, Francie
    - Research Site
  - Luneray, Francie
    - Research Site
  - Lyon, Francie
    - Research Site
  - Magland, Francie
    - Research Site
  - Maintenon, Francie
    - Research Site
  - Mantes La Ville, Francie
    - Research Site
  - Marcq en Baroeul, Francie
    - Research Site
  - Marles les Mines, Francie
    - Research Site
  - Marseille, Francie
    - Research Site
  - Mauleon Soule, Francie
    - Research Site
  - Mayet, Francie
    - Research Site
  - Meximieux, Francie
    - Research Site
  - Mezzavia, Francie
    - Research Site
  - Miramas, Francie
    - Research Site
  - Monce en Berlin, Francie
    - Research Site
  - Montelimar, Francie
    - Research Site
  - Montfort en Chalosse, Francie
    - Research Site
  - Montoire Sur le Loir, Francie
    - Research Site
  - Montreuil, Francie
    - Research Site
  - Monts sur Guesnes, Francie
    - Research Site
  - Mussidan, Francie
    - Research Site
  - Narbonne, Francie
    - Research Site
  - Neuilly Les Dijon, Francie
    - Research Site
  - Nice, Francie
    - Research Site
  - Niederschaeffolsheim, Francie
    - Research Site
  - Noisy Le Sec, Francie
    - Research Site
  - Nordausques, Francie
    - Research Site
  - Nouatre, Francie
    - Research Site
  - Oberhausbergen, Francie
    - Research Site
  - Orchies, Francie
    - Research Site
  - Orlienas, Francie
    - Research Site
  - Ormes, Francie
    - Research Site
  - Pantin, Francie
    - Research Site
  - Paris, Francie
    - Research Site
  - Pau, Francie
    - Research Site
  - Pauillac, Francie
    - Research Site
  - Pernes les Fontaines, Francie
    - Research Site
  - Pibrac, Francie
    - Research Site
  - Pierrepont sur Avre, Francie
    - Research Site
  - Pitgam, Francie
    - Research Site
  - Plancoet, Francie
    - Research Site
  - Pleneuf val Andre, Francie
    - Research Site
  - Plouvorn, Francie
    - Research Site
  - Pornic, Francie
    - Research Site
  - Port La Nouvelle, Francie
    - Research Site
  - Pradines, Francie
    - Research Site
  - Puilley Les Vignes, Francie
    - Research Site
  - Puttelange aux Lacs, Francie
    - Research Site
  - Quessoy, Francie
    - Research Site
  - Quiberon, Francie
    - Research Site
  - Quimper, Francie
    - Research Site
  - Rambervillers, Francie
    - Research Site
  - Renaze, Francie
    - Research Site
  - Richemont, Francie
    - Research Site
  - Robion, Francie
    - Research Site
  - Romainville, Francie
    - Research Site
  - Rombas, Francie
    - Research Site
  - Romorantin Lanthenay, Francie
    - Research Site
  - Salles, Francie
    - Research Site
  - Salome, Francie
    - Research Site
  - Sassenage, Francie
    - Research Site
  - Sault les Rethel, Francie
    - Research Site
  - Soissons, Francie
    - Research Site
  - Soisy sur Ecole, Francie
    - Research Site
  - Soyaux, Francie
    - Research Site
  - St Andre de Sangonis, Francie
    - Research Site
  - St Aubin des Chateaux, Francie
    - Research Site
  - St Bonnet le Chateau, Francie
    - Research Site
  - St Jean de Maurienne, Francie
    - Research Site
  - St Laurent d Aigouze, Francie
    - Research Site
  - St Martin des Champs, Francie
    - Research Site
  - St Saens, Francie
    - Research Site
  - St Thuriau, Francie
    - Research Site
  - St Yorre, Francie
    - Research Site
  - Ste Menehould, Francie
    - Research Site
  - Strasbourg, Francie
    - Research Site
  - Thann, Francie
    - Research Site
  - Thure, Francie
    - Research Site
  - Toufflers, Francie
    - Research Site
  - Toulon, Francie
    - Research Site
  - Tourcoing, Francie
    - Research Site
  - Troyes, Francie
    - Research Site
  - Uzes, Francie
    - Research Site
  - Vailly Sur Aisne, Francie
    - Research Site
  - Valenton, Francie
    - Research Site
  - Valras Plage, Francie
    - Research Site
  - Vaugneray, Francie
    - Research Site
  - Villefagnan, Francie
    - Research Site
  - Villejuif, Francie
    - Research Site
  - Villeurbanne, Francie
    - Research Site
  - Vitry Le Francois, Francie
    - Research Site
Holandsko
- Drenthe
  - Beilen, Drenthe, Holandsko
    - Research Site
  - Coevorden, Drenthe, Holandsko
    - Research Site
  - Zwartemeer, Drenthe, Holandsko
    - Research Site
- Flevoland
  - Almere, Flevoland, Holandsko
    - Research Site
- Friesland
  - Drachten, Friesland, Holandsko
    - Research Site
- Gelderland
  - Lichtenvoorde, Gelderland, Holandsko
    - Research Site
  - Nijmegen, Gelderland, Holandsko
    - Research Site
- Groningen
  - Onstwedde, Groningen, Holandsko
    - Research Site
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Holandsko
    - Research Site
  - Vlodorp, Limburg, Holandsko
    - Research Site
- Noord-Braband
  - Beek en Donk, Noord-Braband, Holandsko
    - Research Site
  - Den Bosch, Noord-Braband, Holandsko
    - Research Site
  - Etten-Leur, Noord-Braband, Holandsko
    - Research Site
  - Lieshout, Noord-Braband, Holandsko
    - Research Site
  - Schijndel, Noord-Braband, Holandsko
    - Research Site
  - Soerendonk, Noord-Braband, Holandsko
    - Research Site
- Noord-Holland
  - Edam, Noord-Holland, Holandsko
    - Research Site
  - Hoogwoud, Noord-Holland, Holandsko
    - Research Site
  - Huizen, Noord-Holland, Holandsko
    - Research Site
  - Volendam, Noord-Holland, Holandsko
    - Research Site
- Overijssel
  - Ermelo, Overijssel, Holandsko
    - Research Site
  - Heeten, Overijssel, Holandsko
    - Research Site
  - Hengelo, Overijssel, Holandsko
    - Research Site
  - Nijverdal, Overijssel, Holandsko
    - Research Site
  - Tubbergen, Overijssel, Holandsko
    - Research Site
- Utrecht
  - Amersfoort, Utrecht, Holandsko
    - Research Site
- Zeeland
  - Poortvliet, Zeeland, Holandsko
    - Research Site
- Zuid-Holland
  - Bennebroek, Zuid-Holland, Holandsko
    - Research Site
  - Den Haag, Zuid-Holland, Holandsko
    - Research Site
  - Dordrecht, Zuid-Holland, Holandsko
    - Research Site
  - Lisse, Zuid-Holland, Holandsko
    - Research Site
  - Rijswijk, Zuid-Holland, Holandsko
    - Research Site
  - Roelofarendsveen, Zuid-Holland, Holandsko
    - Research Site
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko
    - Research Site
  - Spijkernisse, Zuid-Holland, Holandsko
    - Research Site
  - Woerden, Zuid-Holland, Holandsko
    - Research Site
Irsko
- - Belfast, Irsko
    - Research Site
  - Co. ANRTIM, Irsko
    - Research Site
Itálie
- - Latina, Itálie
    - Research Site
  - Rome, Itálie
    - Research Site
  - Viterbo, Itálie
    - Research Site
- Bari
  - Andria, Bari, Itálie
    - Research Site
Německo
- - Aachen, Německo
    - Research Site
  - Alsdorf, Německo
    - Research Site
  - Ampfing, Německo
    - Research Site
  - Aschersleben, Německo
    - Research Site
  - Augsburg, Německo
    - Research Site
  - Bad Freienwalde, Německo
    - Research Site
  - Bad Staffelstein, Německo
    - Research Site
  - Berlin, Německo
    - Research Site
  - Biberbach, Německo
    - Research Site
  - Bonn, Německo
    - Research Site
  - Coburg, Německo
    - Research Site
  - Duisburg, Německo
    - Research Site
  - Edenkoben, Německo
    - Research Site
  - Erfurt, Německo
    - Research Site
  - Eschweiler, Německo
    - Research Site
  - Essen, Německo
    - Research Site
  - Frechen, Německo
    - Research Site
  - Fuchsstadt, Německo
    - Research Site
  - Fulda, Německo
    - Research Site
  - G�ntersleben, Německo
    - Research Site
  - Hamburg, Německo
    - Research Site
  - Heinsberg, Německo
    - Research Site
  - Holzkirchen, Německo
    - Research Site
  - Homburg, Německo
    - Research Site
  - Iserlohn, Německo
    - Research Site
  - Kaisersesch, Německo
    - Research Site
  - Kalkar, Německo
    - Research Site
  - Kehl, Německo
    - Research Site
  - Kirchheim, Německo
    - Research Site
  - Klingenberg, Německo
    - Research Site
  - Ludwigshafen, Německo
    - Research Site
  - Magdeburg, Německo
    - Research Site
  - Marpingen, Německo
    - Research Site
  - Moers, Německo
    - Research Site
  - Munchen, Německo
    - Research Site
  - Nurnberg, Německo
    - Research Site
  - Oberursel, Německo
    - Research Site
  - Pretzfeld, Německo
    - Research Site
  - Reit im Winkl, Německo
    - Research Site
  - Rimbach, Německo
    - Research Site
  - Sand, Německo
    - Research Site
  - Schwaig, Německo
    - Research Site
  - Sinntal, Německo
    - Research Site
  - Sonthofen, Německo
    - Research Site
  - Westerkappeln, Německo
    - Research Site
  - Wiesbaden, Německo
    - Research Site
  - Zweibrucken, Německo
    - Research Site
  - Zwenkau, Německo
    - Research Site
Spojené království
- - Bath, Spojené království
    - Research Site
  - Bedford, Spojené království
    - Research Site
  - Birmingham, Spojené království
    - Research Site
  - Blackburn, Spojené království
    - Research Site
  - Blackpool, Spojené království
    - Research Site
  - Bristol, Spojené království
    - Research Site
  - Bury St Edmunds, Spojené království
    - Research Site
  - Cambridge, Spojené království
    - Research Site
  - Canterbury, Spojené království
    - Research Site
  - Cardiff, Spojené království
    - Research Site
  - Cornwall, Spojené království
    - Research Site
  - Coventry, Spojené království
    - Research Site
  - Darlington, Spojené království
    - Research Site
  - Glasgow, Spojené království
    - Research Site
  - Guildford, Spojené království
    - Research Site
  - London, Spojené království
    - Research Site
  - Manchester, Spojené království
    - Research Site
  - Newcastle, Spojené království
    - Research Site
  - Penzance, Spojené království
    - Research Site
  - Plymouth, Spojené království
    - Research Site
  - Reading, Spojené království
    - Research Site
  - Salisbury, Spojené království
    - Research Site
  - Sheffield, Spojené království
    - Research Site
  - St Albans, Spojené království
    - Research Site
Řecko
- - Athens, Řecko
    - Research Site
Španělsko
- - Madrid, Španělsko
    - Research Site
- Andalucia
  - Cadiz, Andalucia, Španělsko
    - Research Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Španělsko
    - Research Site
- Castilla Y Leon
  - Burgos, Castilla Y Leon, Španělsko
    - Research Site
- Cataluna
  - Manresa, Cataluna, Španělsko
    - Research Site
- Catalu�a
  - Barcelona, Catalu�a, Španělsko
    - Research Site
- Comunidad Valenciana
  - Elche, Comunidad Valenciana, Španělsko
    - Research Site
- Galicia
  - Pontevedra, Galicia, Španělsko
    - Research Site
- Las Palmas De Gran Canaria
  - Gran Canaria, Las Palmas De Gran Canaria, Španělsko
    - Research Site
- Madrid
  - Coslada, Madrid, Španělsko
    - Research Site
  - Fuenlabrada, Madrid, Španělsko
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábory mají být přijímány hlavně v centrech primární péče, ale v některých zemích budou povoleny nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

S T2DM, diagnostikovaným nejméně 1 rok před vstupem do studie
V současné době léčen dietou, OAD a/nebo inzulínem beze změny typu OAD nebo inzulínu v předchozích třech měsících

Kritéria vyloučení:

Diabetes 1. typu a/nebo anamnéza diabetické ketoacidózy
Sekundární diabetes (včetně onemocnění exokrinní slinivky břišní, endokrinopatií nebo vyvolaných léky)
Léčba systémovými glukokortikoidy jiná než substituční léčba. Inhalační, lokální injekční a topické použití glukokortikoidů je povoleno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta Skupina / kohorta Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
1 Pacienti ve věku ³ 40 let, s diagnostikovaným T2DM a sledováni v participujícím místě alespoň 1 rok před vstupem do studie, léčení dietou, OAD a/nebo inzulínem po dobu alespoň posledních tří měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
QoL související s diabetem a dotazníky spokojenosti s léčbou: DTSQ, ADDQoL, HFSws a EQ5D Časové okno: Průřezové a retrospektivní	Průřezové a retrospektivní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Proměnné související s onemocněním: roky s diabetem, používání SMBG a frekvence monitorování, hypoglykemické epizody, anamnéza v minulosti, makro a mikrovaskulární komplikace Časové okno: Retrospektiva (předchozích 24 měsíců)	Retrospektiva (předchozích 24 měsíců)
Zdravotně-ekonomické proměnné: Využití zdrojů zdravotní péče Dny pracovního volna (buď pro hypoglykémie, akutní nebo chronické komplikace) Časové okno: Retrospektiva (předchozích 24 měsíců)	Retrospektiva (předchozích 24 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Angeles Porta, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

NIS-CEU-DUM-2008/2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .