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Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit von Menschen mit Typ-2-Diabetes: Eine europäische Umfrage (PANORAMA)

26. April 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Ziel der vorliegenden europäischen Umfrage ist es, die Lebensqualität und die Zufriedenheit mit der Behandlung von T2DM-Patienten zu bewerten und Krankheits- und Behandlungsvariablen wie Hypoglykämie und Grad der Blutzuckerkontrolle zu bewerten. Darüber hinaus werden relevante Informationen zu anderen wichtigen Aspekten bereitgestellt, beispielsweise zum Grad der Korrelation objektiver Messwerte wie HbA1c mit dem Gesundheitszustand, der Lebensqualität und der Zufriedenheit mit der aktuellen Behandlung. Insgesamt werden 5000 zufällig ausgewählte Patienten aus einer repräsentativen Stichprobe klinischer Praxen während eines vorher festgelegten Zeitraums zur Teilnahme eingeladen. Die Studie wird einen einzigen Patientenbesuch umfassen. Patienten, die der Studie zustimmen und ihre Einwilligung nach Aufklärung geben, füllen Fragebögen aus, die in Kombination mit einer retrospektiven Überprüfung der Notizen und einem HbA1c-Test die Erfassung von Patienten-, Krankheits- und Behandlungsvariablen ermöglichen. Ein HbA1c-Test ist ein Fingerstichtest zur Messung des glykosylierten Hämoglobins im Blut, der den Blutzuckerspiegel der letzten 8–12 Wochen angibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5926

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland
        • Research Site
      • Alsdorf, Deutschland
        • Research Site
      • Ampfing, Deutschland
        • Research Site
      • Aschersleben, Deutschland
        • Research Site
      • Augsburg, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Freienwalde, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Staffelstein, Deutschland
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland
        • Research Site
      • Biberbach, Deutschland
        • Research Site
      • Bonn, Deutschland
        • Research Site
      • Coburg, Deutschland
        • Research Site
      • Duisburg, Deutschland
        • Research Site
      • Edenkoben, Deutschland
        • Research Site
      • Erfurt, Deutschland
        • Research Site
      • Eschweiler, Deutschland
        • Research Site
      • Essen, Deutschland
        • Research Site
      • Frechen, Deutschland
        • Research Site
      • Fuchsstadt, Deutschland
        • Research Site
      • Fulda, Deutschland
        • Research Site
      • G�ntersleben, Deutschland
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland
        • Research Site
      • Heinsberg, Deutschland
        • Research Site
      • Holzkirchen, Deutschland
        • Research Site
      • Homburg, Deutschland
        • Research Site
      • Iserlohn, Deutschland
        • Research Site
      • Kaisersesch, Deutschland
        • Research Site
      • Kalkar, Deutschland
        • Research Site
      • Kehl, Deutschland
        • Research Site
      • Kirchheim, Deutschland
        • Research Site
      • Klingenberg, Deutschland
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Deutschland
        • Research Site
      • Magdeburg, Deutschland
        • Research Site
      • Marpingen, Deutschland
        • Research Site
      • Moers, Deutschland
        • Research Site
      • Munchen, Deutschland
        • Research Site
      • Nurnberg, Deutschland
        • Research Site
      • Oberursel, Deutschland
        • Research Site
      • Pretzfeld, Deutschland
        • Research Site
      • Reit im Winkl, Deutschland
        • Research Site
      • Rimbach, Deutschland
        • Research Site
      • Sand, Deutschland
        • Research Site
      • Schwaig, Deutschland
        • Research Site
      • Sinntal, Deutschland
        • Research Site
      • Sonthofen, Deutschland
        • Research Site
      • Westerkappeln, Deutschland
        • Research Site
      • Wiesbaden, Deutschland
        • Research Site
      • Zweibrucken, Deutschland
        • Research Site
      • Zwenkau, Deutschland
        • Research Site
  • Frankreich
      • Antibes, Frankreich
        • Research Site
      • Athies, Frankreich
        • Research Site
      • Audruicq, Frankreich
        • Research Site
      • Auxerre, Frankreich
        • Research Site
      • Baigneux les Juifs, Frankreich
        • Research Site
      • Baume les Dames, Frankreich
        • Research Site
      • Beaumont sur leze, Frankreich
        • Research Site
      • Beaurepaire, Frankreich
        • Research Site
      • Beauvais, Frankreich
        • Research Site
      • Berat, Frankreich
        • Research Site
      • Bettacourt la Ferree, Frankreich
        • Research Site
      • Beziers, Frankreich
        • Research Site
      • Bezons, Frankreich
        • Research Site
      • Blois, Frankreich
        • Research Site
      • Boulogne sur Gesse, Frankreich
        • Research Site
      • Bresles, Frankreich
        • Research Site
      • Brest Cedex 3, Frankreich
        • Research Site
      • Breteuil Sur Iton, Frankreich
        • Research Site
      • Bruere Allichamps, Frankreich
        • Research Site
      • Bulles, Frankreich
        • Research Site
      • Burry, Frankreich
        • Research Site
      • Cany Barville, Frankreich
        • Research Site
      • Capdenac Gare, Frankreich
        • Research Site
      • Cappelle Brouck, Frankreich
        • Research Site
      • Carquefou, Frankreich
        • Research Site
      • Carresse Cassaber, Frankreich
        • Research Site
      • Carros, Frankreich
        • Research Site
      • Celles sur Plaine, Frankreich
        • Research Site
      • Chabons, Frankreich
        • Research Site
      • Champagnole, Frankreich
        • Research Site
      • Champigny Sur Marne, Frankreich
        • Research Site
      • Chanmpdeniers St Denis, Frankreich
        • Research Site
      • Chartrettes, Frankreich
        • Research Site
      • Chatillon sur Colmont, Frankreich
        • Research Site
      • Chauvigny, Frankreich
        • Research Site
      • Clairac, Frankreich
        • Research Site
      • Clichy, Frankreich
        • Research Site
      • Comps, Frankreich
        • Research Site
      • Concarneu, Frankreich
        • Research Site
      • Courbevoie, Frankreich
        • Research Site
      • Courpiere, Frankreich
        • Research Site
      • Coutances, Frankreich
        • Research Site
      • Coutouvre, Frankreich
        • Research Site
      • Dambach La Ville, Frankreich
        • Research Site
      • Dieulouard, Frankreich
        • Research Site
      • Digoin, Frankreich
        • Research Site
      • Donges, Frankreich
        • Research Site
      • Douchy Les Mines, Frankreich
        • Research Site
      • Drap, Frankreich
        • Research Site
      • Equeurdreville Hainneville, Frankreich
        • Research Site
      • Escaudain, Frankreich
        • Research Site
      • Faverges, Frankreich
        • Research Site
      • Fenouillet, Frankreich
        • Research Site
      • Firmi, Frankreich
        • Research Site
      • Francoville la Garenne, Frankreich
        • Research Site
      • Fruges, Frankreich
        • Research Site
      • Gelles, Frankreich
        • Research Site
      • Gondrecourt le Chateau, Frankreich
        • Research Site
      • Guitalens L' Albarede, Frankreich
        • Research Site
      • Hanvec, Frankreich
        • Research Site
      • Houilles, Frankreich
        • Research Site
      • Hyeres, Frankreich
        • Research Site
      • Ivry Sur Seine, Frankreich
        • Research Site
      • Jussey, Frankreich
        • Research Site
      • L' Hay Les Roses, Frankreich
        • Research Site
      • La Courneuve, Frankreich
        • Research Site
      • La Crau, Frankreich
        • Research Site
      • La Ferte st Aubin, Frankreich
        • Research Site
      • La Mulatiere, Frankreich
        • Research Site
      • La Tranche sur Mer, Frankreich
        • Research Site
      • Lamagistere, Frankreich
        • Research Site
      • Lanouaille, Frankreich
        • Research Site
      • Laroquebrou, Frankreich
        • Research Site
      • Lathus st Remy, Frankreich
        • Research Site
      • Le Cannet, Frankreich
        • Research Site
      • Le Grand Lemps, Frankreich
        • Research Site
      • Le Havre, Frankreich
        • Research Site
      • Le Monastier sur Gazeille, Frankreich
        • Research Site
      • Le Nouvion en Thierache, Frankreich
        • Research Site
      • Le Pertre, Frankreich
        • Research Site
      • Le Plessis Trevise, Frankreich
        • Research Site
      • Le Pontet, Frankreich
        • Research Site
      • Les Mees, Frankreich
        • Research Site
      • Leyme, Frankreich
        • Research Site
      • Lezignan Corbieres, Frankreich
        • Research Site
      • Locmiquelic, Frankreich
        • Research Site
      • Luneray, Frankreich
        • Research Site
      • Lyon, Frankreich
        • Research Site
      • Magland, Frankreich
        • Research Site
      • Maintenon, Frankreich
        • Research Site
      • Mantes La Ville, Frankreich
        • Research Site
      • Marcq en Baroeul, Frankreich
        • Research Site
      • Marles les Mines, Frankreich
        • Research Site
      • Marseille, Frankreich
        • Research Site
      • Mauleon Soule, Frankreich
        • Research Site
      • Mayet, Frankreich
        • Research Site
      • Meximieux, Frankreich
        • Research Site
      • Mezzavia, Frankreich
        • Research Site
      • Miramas, Frankreich
        • Research Site
      • Monce en Berlin, Frankreich
        • Research Site
      • Montelimar, Frankreich
        • Research Site
      • Montfort en Chalosse, Frankreich
        • Research Site
      • Montoire Sur le Loir, Frankreich
        • Research Site
      • Montreuil, Frankreich
        • Research Site
      • Monts sur Guesnes, Frankreich
        • Research Site
      • Mussidan, Frankreich
        • Research Site
      • Narbonne, Frankreich
        • Research Site
      • Neuilly Les Dijon, Frankreich
        • Research Site
      • Nice, Frankreich
        • Research Site
      • Niederschaeffolsheim, Frankreich
        • Research Site
      • Noisy Le Sec, Frankreich
        • Research Site
      • Nordausques, Frankreich
        • Research Site
      • Nouatre, Frankreich
        • Research Site
      • Oberhausbergen, Frankreich
        • Research Site
      • Orchies, Frankreich
        • Research Site
      • Orlienas, Frankreich
        • Research Site
      • Ormes, Frankreich
        • Research Site
      • Pantin, Frankreich
        • Research Site
      • Paris, Frankreich
        • Research Site
      • Pau, Frankreich
        • Research Site
      • Pauillac, Frankreich
        • Research Site
      • Pernes les Fontaines, Frankreich
        • Research Site
      • Pibrac, Frankreich
        • Research Site
      • Pierrepont sur Avre, Frankreich
        • Research Site
      • Pitgam, Frankreich
        • Research Site
      • Plancoet, Frankreich
        • Research Site
      • Pleneuf val Andre, Frankreich
        • Research Site
      • Plouvorn, Frankreich
        • Research Site
      • Pornic, Frankreich
        • Research Site
      • Port La Nouvelle, Frankreich
        • Research Site
      • Pradines, Frankreich
        • Research Site
      • Puilley Les Vignes, Frankreich
        • Research Site
      • Puttelange aux Lacs, Frankreich
        • Research Site
      • Quessoy, Frankreich
        • Research Site
      • Quiberon, Frankreich
        • Research Site
      • Quimper, Frankreich
        • Research Site
      • Rambervillers, Frankreich
        • Research Site
      • Renaze, Frankreich
        • Research Site
      • Richemont, Frankreich
        • Research Site
      • Robion, Frankreich
        • Research Site
      • Romainville, Frankreich
        • Research Site
      • Rombas, Frankreich
        • Research Site
      • Romorantin Lanthenay, Frankreich
        • Research Site
      • Salles, Frankreich
        • Research Site
      • Salome, Frankreich
        • Research Site
      • Sassenage, Frankreich
        • Research Site
      • Sault les Rethel, Frankreich
        • Research Site
      • Soissons, Frankreich
        • Research Site
      • Soisy sur Ecole, Frankreich
        • Research Site
      • Soyaux, Frankreich
        • Research Site
      • St Andre de Sangonis, Frankreich
        • Research Site
      • St Aubin des Chateaux, Frankreich
        • Research Site
      • St Bonnet le Chateau, Frankreich
        • Research Site
      • St Jean de Maurienne, Frankreich
        • Research Site
      • St Laurent d Aigouze, Frankreich
        • Research Site
      • St Martin des Champs, Frankreich
        • Research Site
      • St Saens, Frankreich
        • Research Site
      • St Thuriau, Frankreich
        • Research Site
      • St Yorre, Frankreich
        • Research Site
      • Ste Menehould, Frankreich
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankreich
        • Research Site
      • Thann, Frankreich
        • Research Site
      • Thure, Frankreich
        • Research Site
      • Toufflers, Frankreich
        • Research Site
      • Toulon, Frankreich
        • Research Site
      • Tourcoing, Frankreich
        • Research Site
      • Troyes, Frankreich
        • Research Site
      • Uzes, Frankreich
        • Research Site
      • Vailly Sur Aisne, Frankreich
        • Research Site
      • Valenton, Frankreich
        • Research Site
      • Valras Plage, Frankreich
        • Research Site
      • Vaugneray, Frankreich
        • Research Site
      • Villefagnan, Frankreich
        • Research Site
      • Villejuif, Frankreich
        • Research Site
      • Villeurbanne, Frankreich
        • Research Site
      • Vitry Le Francois, Frankreich
        • Research Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Research Site
  • Irland
      • Belfast, Irland
        • Research Site
      • Co. ANRTIM, Irland
        • Research Site
  • Italien
      • Latina, Italien
        • Research Site
      • Rome, Italien
        • Research Site
      • Viterbo, Italien
        • Research Site
    • Bari
      • Andria, Bari, Italien
        • Research Site
  • Niederlande
    • Drenthe
      • Beilen, Drenthe, Niederlande
        • Research Site
      • Coevorden, Drenthe, Niederlande
        • Research Site
      • Zwartemeer, Drenthe, Niederlande
        • Research Site
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Niederlande
        • Research Site
    • Friesland
      • Drachten, Friesland, Niederlande
        • Research Site
    • Gelderland
      • Lichtenvoorde, Gelderland, Niederlande
        • Research Site
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande
        • Research Site
    • Groningen
      • Onstwedde, Groningen, Niederlande
        • Research Site
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande
        • Research Site
      • Vlodorp, Limburg, Niederlande
        • Research Site
    • Noord-Braband
      • Beek en Donk, Noord-Braband, Niederlande
        • Research Site
      • Den Bosch, Noord-Braband, Niederlande
        • Research Site
      • Etten-Leur, Noord-Braband, Niederlande
        • Research Site
      • Lieshout, Noord-Braband, Niederlande
        • Research Site
      • Schijndel, Noord-Braband, Niederlande
        • Research Site
      • Soerendonk, Noord-Braband, Niederlande
        • Research Site
    • Noord-Holland
      • Edam, Noord-Holland, Niederlande
        • Research Site
      • Hoogwoud, Noord-Holland, Niederlande
        • Research Site
      • Huizen, Noord-Holland, Niederlande
        • Research Site
      • Volendam, Noord-Holland, Niederlande
        • Research Site
    • Overijssel
      • Ermelo, Overijssel, Niederlande
        • Research Site
      • Heeten, Overijssel, Niederlande
        • Research Site
      • Hengelo, Overijssel, Niederlande
        • Research Site
      • Nijverdal, Overijssel, Niederlande
        • Research Site
      • Tubbergen, Overijssel, Niederlande
        • Research Site
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Niederlande
        • Research Site
    • Zeeland
      • Poortvliet, Zeeland, Niederlande
        • Research Site
    • Zuid-Holland
      • Bennebroek, Zuid-Holland, Niederlande
        • Research Site
      • Den Haag, Zuid-Holland, Niederlande
        • Research Site
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Niederlande
        • Research Site
      • Lisse, Zuid-Holland, Niederlande
        • Research Site
      • Rijswijk, Zuid-Holland, Niederlande
        • Research Site
      • Roelofarendsveen, Zuid-Holland, Niederlande
        • Research Site
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Niederlande
        • Research Site
      • Spijkernisse, Zuid-Holland, Niederlande
        • Research Site
      • Woerden, Zuid-Holland, Niederlande
        • Research Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
    • Andalucia
      • Cadiz, Andalucia, Spanien
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien
        • Research Site
    • Castilla Y Leon
      • Burgos, Castilla Y Leon, Spanien
        • Research Site
    • Cataluna
      • Manresa, Cataluna, Spanien
        • Research Site
    • Catalu�a
      • Barcelona, Catalu�a, Spanien
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Elche, Comunidad Valenciana, Spanien
        • Research Site
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanien
        • Research Site
    • Las Palmas De Gran Canaria
      • Gran Canaria, Las Palmas De Gran Canaria, Spanien
        • Research Site
    • Madrid
      • Coslada, Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Bath, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Bedford, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Blackburn, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Bury St Edmunds, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Canterbury, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Cornwall, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Coventry, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Darlington, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Guildford, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Penzance, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Reading, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Salisbury, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • St Albans, Vereinigtes Königreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Einstellung erfolgt hauptsächlich in Primärversorgungszentren, in einigen Ländern ist dies jedoch auch in Krankenhäusern zulässig

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit T2DM, diagnostiziert mindestens 1 Jahr vor Studienbeginn
  • Derzeit mit Diät, OAD(s) und/oder Insulin behandelt, ohne dass sich die Art der OAD(s) oder des Insulins in den letzten drei Monaten verändert hat

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes und/oder diabetische Ketoazidose in der Vorgeschichte
  • Sekundärer Diabetes (einschließlich Erkrankungen der exokrinen Bauchspeicheldrüse, Endokrinopathien oder medikamenteninduzierter)
  • Behandlung mit systemischen Glukokortikoiden außer einer Ersatztherapie. Die inhalative, lokal injizierte und topische Anwendung von Glukokortikoiden ist erlaubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
1
Patienten ³ 40 Jahre alt, bei denen T2DM diagnostiziert und mindestens 1 Jahr vor Studienbeginn am teilnehmenden Standort nachuntersucht wurde und die mindestens in den letzten drei Monaten mit Diät, OADs und/oder Insulin behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebögen zur diabetesbezogenen Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit: DTSQ, ADDQoL, HFSws und EQ5D
Zeitfenster: Querschnitt und Retrospektive
Querschnitt und Retrospektive

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankheitsbezogene Variablen: Jahre mit Diabetes, Verwendung von SMBG und Häufigkeit der Überwachung, hypoglykämische Episoden, frühere Krankengeschichte, makro- und mikrovaskuläre Komplikationen
Zeitfenster: Retrospektive (vorherige 24 Monate)
Retrospektive (vorherige 24 Monate)
Gesundheitsökonomische Variablen: Nutzung von Gesundheitsressourcen, arbeitsfreie Tage (bei Hypoglykämien, akuten oder chronischen Komplikationen)
Zeitfenster: Retrospektive (vorherige 24 Monate)
Retrospektive (vorherige 24 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Angeles Porta, Medical Department.AstraZeneca Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2010

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIS-CEU-DUM-2008/2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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