Účinnost a bezpečnost změkčující pěny Salkera při léčbě středně těžké až těžké keratózy Pilaris, prospektivní studie

Keratosis pilaris (KP) je benigní, dědičná kožní porucha, která se projevuje jako seskupené, drsné, zrohovatělé folikulární papuly. Odhaduje se, že KP trpí 40–50 % dospělé populace a 50–80 % adolescentů. Postiženi jsou muži i ženy, s možnou převahou žen. Je známý po celém světě a nevykazuje žádnou rasovou zálibu. Většina pacientů s KP si ve skutečnosti neuvědomuje, že tento stav má navržený lékařský termín. Ačkoli nebyla identifikována jasná etiologie, KP je někdy spojena s jinými kožními onemocněními, jako je icththyosis vulgaris, xeróza nebo atopická dermatitida.

Mnoho pacientů s KP nikdy nevyhledá lékařskou pomoc, protože jsou asymptomatičtí. KP však může v některých případech způsobit značné kosmetické obavy. Může se také stát symptomatickou, zejména pokud jsou přítomny zánětlivé léze. Zlatý standard léčby KP neexistuje. Prevence nadměrné suchosti pokožky a průběžná hydratace se v současnosti používá jako standardní péče. Bylo použito mnoho topických činidel, jako je tretinoin, lotion s laktátem amonným, močovinové krémy, tazaroten, adapalen, takrolimus, alfa-hydroxykyseliny a kyseliny salicylové s různými výsledky. Někdy se používají lokální kortikosteroidy, zvláště když je přítomen zánět. Obecně platí, že léčba KP musí být kontinuální a úplné vymizení nemusí být možné.

Salkera změkčující pěna je keratolytická pěna obsahující 6% kyselinu salicylovou ve vodném změkčujícím pěnovém vehikulu. Liší se od jiných topických přípravků obsahujících salicylovou kyselinu v tom, že bylo prokázáno, že způsobuje deskvamaci stratum corneum, aniž by ovlivnil kvalitativní nebo kvantitativní změny ve struktuře životaschopné dermis. Kromě toho obsahuje také aloe vera a antioxidanty, které pomáhají zklidnit pokožku. Salkera změkčující pěna se používá k léčbě několika hyperkeratotických kožních poruch, jako je KP, lupénka, keratosis palmaris/plantaris, verrucae, iktyózy a pityriasis rubra pilaris. Nebyla však publikována žádná studie hodnotící účinnost a bezpečnost změkčující pěny Salkera při léčbě středně těžkého až těžkého KP.

Tato prospektivní jednocentrová pilotní studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost a bezpečnost změkčující pěny Salkera při léčbě středně těžkého až těžkého KP. Bude také posouzeno kosmetické přijetí produktu pacienty. Kromě toho je tato studie také navržena tak, aby vyvinula validované měřítko výsledku pro hodnocení závažnosti KP, které lze použít v budoucích klinických studiích KP.