Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze I intravenózního rekombinantního lidského IL-15 u dospělých s refrakterním metastatickým maligním melanomem a metastatickým karcinomem ledvinových buněk

7. listopadu 2019 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Studie fáze I intravenózního rekombinantního lidského IL-15 (rhIL-15) u dospělých s metastatickým maligním melanomem a metastatickým karcinomem ledvinových buněk

Pozadí:

  • Rekombinantní lidský interleukin-15 (rhIL-15) je látka přirozeně produkovaná v těle, která má mnoho vlastností, které zvyšují aktivitu a sílu imunitního systému, přirozeného obranného systému těla. Předpokládá se, že rhIL-15 může posílit nebo posílit imunitní systém pacientů a obnovit imunitní reakce proti rakovině a infekčním chorobám, jako je HIV.
  • rhIL-15 je studován u pacientů s maligním melanomem, agresivním typem rakoviny kůže, a u pacientů s renálním karcinomem, typem rakoviny ledvin, který se rozšířil do dalších částí těla. Vědci se zajímají o to, zda rhIL-15 může pomoci stimulovat imunitní systém a pomoci v procesu léčby rakoviny, která nereagovala dobře na standardní terapie.

Cíle:

  • Zjistit, zda je rhIL-15 bezpečný a účinný při léčbě metastatického maligního melanomu nebo metastatického karcinomu ledviny
  • Zkoumat, jak tělo zpracovává rhIL-15 po každé infuzi a určit, jak působí na léčenou rakovinu.

Způsobilost:

  • Pacienti starší 18 let, u kterých byl diagnostikován metastazující maligní melanom nebo metastatický karcinom ledviny, kteří nereagovali na standardní léčbu.
  • Vhodní pacienti nemuseli být předtím léčeni interleukinem-2.

Design:

  • Před léčbou budou pacienti absolvovat základní krevní testy a zobrazovací vyšetření.
  • Pro tuto léčbu budou účastníci přijati na lůžkovou jednotku klinického centra NIH. rhIL-15 bude podáván intravenózně jednou denně po dobu 12 po sobě jdoucích dnů, celkem dvanáct dávek léku. Injekce rhIL-15 bude trvat asi 30 minut. Pacienti budou vyšetřováni denně před každým ošetřením a v případě potřeby častěji.
  • Během 12denní léčby a po dobu alespoň 42 dnů od zahájení léčby budou pacienti pečlivě sledováni kvůli možným vedlejším účinkům a odpovědi nádoru. Krev bude často odebírána pro účely monitorování a budou prováděny další postupy, jako je rentgen hrudníku a zobrazovací skenování, aby se sledoval stav nádoru a reakce pacienta na léčbu.
  • Po dokončení léčby rhIL-15 a propuštění z nemocnice budou pacienti jednou týdně od konce léčebného období do 42 dnů od zahájení léčby absolvovat hodnocení se členem výzkumného týmu.
  • Lékaři ve studii mohou požádat pacienty, aby se vrátili na vyšetření (včetně odběrů krve) 3 a 6 měsíců po dokončení léčby a zkontrolovali potenciální dlouhodobé účinky nebo toxicitu léčby.

Pozadí:

  • Rekombinantní lidský interleukin-15 (rhIL-15) je látka přirozeně produkovaná v těle, která má mnoho vlastností, které zvyšují aktivitu a sílu imunitního systému, přirozeného obranného systému těla. Předpokládá se, že rhIL-15 může posílit nebo posílit imunitní systém pacientů a obnovit imunitní reakce proti rakovině a infekčním chorobám, jako je HIV.
  • rhIL-15 je studován u pacientů s maligním melanomem, agresivním typem rakoviny kůže, a u pacientů s renálním karcinomem, typem rakoviny ledvin, který se rozšířil do dalších částí těla. Vědci se zajímají o to, zda rhIL-15 může pomoci stimulovat imunitní systém a pomoci v procesu léčby rakoviny, která nereagovala dobře na standardní terapie.

Cíle:

  • Zjistit, zda je rhIL-15 bezpečný a účinný při léčbě metastatického maligního melanomu nebo metastatického karcinomu ledviny
  • Zkoumat, jak tělo zpracovává rhIL-15 po každé infuzi a určit, jak působí na léčenou rakovinu.

Způsobilost:

  • Pacienti starší 18 let, u kterých byl diagnostikován metastazující maligní melanom nebo metastatický karcinom ledviny, kteří nereagovali na standardní léčbu.
  • Vhodní pacienti nemuseli být předtím léčeni interleukinem-2.

Design:

  • Před léčbou budou pacienti absolvovat základní krevní testy a zobrazovací vyšetření.
  • Pro tuto léčbu budou účastníci přijati na lůžkovou jednotku klinického centra NIH. rhIL-15 bude podáván intravenózně jednou denně po dobu 12 po sobě jdoucích dnů, celkem dvanáct dávek léku. Injekce rhIL-15 bude trvat asi 30 minut. Pacienti budou vyšetřováni denně před každým ošetřením a v případě potřeby častěji.
  • Během 12denní léčby a po dobu alespoň 42 dnů od zahájení léčby budou pacienti pečlivě sledováni kvůli možným vedlejším účinkům a odpovědi nádoru. Krev bude často odebírána pro účely monitorování a budou prováděny další postupy, jako je rentgen hrudníku a zobrazovací skenování, aby se sledoval stav nádoru a reakce pacienta na léčbu.
  • Po dokončení...

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí:

  • Interleukin-15 (IL-15) je silný imunostimulační cytokin se širokým spektrem biologických aktivit.
  • Na rozdíl od IL-2, IL-15 inhibuje aktivací indukovanou buněčnou smrt (AICD) T-buněk a nepodílí se na udržování CD4+CD25+ T regulačních buněk, které působí jako inhibiční kontrolní body imunitní odpovědi.
  • IL-15 se podílí na proliferaci, diferenciaci a aktivaci CD8+ T-buněk a NK-buněk a udržování dlouhodobých CD8+ paměťových T-buněk.
  • V preklinických studiích vakcíny na bázi vakcínie exprimující IL-15 indukovaly dlouhodobou imunitu zprostředkovanou cytotoxickými CD8+ T-lymfocyty (CTL) s vysokou aviditou, zatímco imunita zprostředkovaná vakcínami exprimujícími IL-2 byla krátkodobá. Kromě toho může IL-15 překonat nedostatek CD4 pomoci při indukci CTL.
  • IL-15 je vysoce aktivní proti řadě modelů syngenních myších nádorů a je také účinný při zvyšování aktivity NK-buněk a CD8+ T-buněk u makaků rhesus, což ukazuje, že může být aktivní proti lidským rakovinám.

Cíle:

  • Primárním cílem této studie je určit bezpečnost, profil toxicity, toxicitu omezující dávku (DLT) a maximální tolerovanou dávku (MTD) intravenózního rekombinantního lidského IL-15 (rhIL-15) podávaného jako denní intravenózní bolusovou infuzi po dobu 12 let. po sobě jdoucích dnů u subjektů s metastatickým maligním melanomem a rakovinou ledvinových buněk.
  • Sekundární cíle zahrnují stanovení farmakokinetiky rhIL-15, zejména časový průběh poklesu rhIL-15 ze séra po intravenózním podání a definici imunogenicity rhIL-15 u subjektů užívajících tento lék.
  • Charakterizovat biologické účinky rhIL-15 na proporce a absolutní počty cirkulujících NK-buněk a CD45RO+CD8+ T-buněk a centrální nebo efektorové paměťové podskupiny na základě exprese CD28, CD95, CCR7 a CD62L průtokovou cytometrií a určit jeho účinky na plazmatické hladiny prozánětlivých cytokinů.
  • Získejte předběžné informace o protinádorových účincích opakovaných cyklů rhIL-15 u pacientů s metastatickým maligním melanomem a rakovinou ledvin.

Kritéria způsobilosti:

  • Pacienti starší nebo rovni 18 let s patologicky potvrzeným metastatickým maligním melanomem nebo metastatickým karcinomem ledviny.
  • Pacienti s metastatickým karcinomem ledviny musí buď odmítnout léčbu, nebo ji netolerovat nebo mít progresivní onemocnění po podání sorafenibu nebo sunitinibu a temsirolimu.
  • Pacienti s měřitelným onemocněním.
  • Absolutní počet granulocytů (AGC) alespoň 1500/mm(3) a počet krevních destiček alespoň 75 000/mm(3).

Design:

  • Toto je jedna instituce, otevřená, nerandomizovaná studie fáze I s eskalací dávky 3 + 3 ke stanovení bezpečnosti, toxicity a MTD rhIL-15 u pacientů s metastatickým maligním melanomem a rakovinou ledvinových buněk.
  • Skupiny 3 až 6 pacientů budou dostávat rhIL-15 v dávkách 0,3, 1, 3, 7, 10, 15, 20 nebo 25 mcg/kg/den po dobu 12 dnů za předpokladu, že nebyla pozorována DLT.
  • Před léčbou a ve specifických časových bodech během léčby a po léčbě budou získány korelační protokolové studie, včetně farmakokinetiky pro clearance rhIL-15 ze séra, testování imunogenicity pro vývoj neutralizujících anti-rhIL-15 protilátek a vyhodnocení koncového bodu imunologické studie pro účinek rhIL-15 na populace podskupiny imunitních buněk a hladiny prozánětlivých cytokinů v periferní krvi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům.
  • Diagnóza metastatického maligního melanomu nebo metastatického karcinomu ledviny potvrzena Laboratoří patologie, NCI.
  • Pacienti musí mít metastatický maligní melanom nebo metastatický karcinom ledviny (AJCC stadium IV [M1] nebo ekvivalentní onemocnění). Pacienti s metastatickým karcinomem ledviny museli léčbu sorafenibem nebo sunitinibem a temsirolimem buď odmítnout, museli ji tolerovat nebo u nich progresivní onemocnění.
  • Pacienti musí mít měřitelné onemocnění.
  • DLCO/VA a FEV-1,0 vyšší než 50 % předpokládaných testů funkce plic.
  • AST a ALT méně než trojnásobek horní hranice normálu.
  • Absolutní počet neutrofilů vyšší nebo roven 1 500/mm(3).
  • Krevní destičky větší nebo rovné 75 000/mm(3).
  • PT/PTT v rozmezí 1,5násobku horní hranice normálu. Pacienti s DVT v anamnéze, kteří jsou na antikoagulační léčbě, mohou být vhodní za předpokladu, že jejich DVT byla alespoň 8 týdnů před zařazením do studie a neměli žádné další komplikace.
  • Karnofsky výkonnostní stav větší nebo roven 70 % (ECOG menší nebo roven 1)
  • Sérový kreatinin nižší nebo rovný 1,5násobku horní hranice normálu.
  • Metastázy do CNS: Pacienti, kteří zůstávají asymptomatičtí po úspěšné definitivní léčbě mozkových metastáz (tj. po chirurgické resekci, kurativním ozáření celého mozku, stereotaktické radiační terapii nebo jejich kombinaci) a vykazují stabilní nebo zlepšený rentgenový vzhled na MRI skenu větší nebo rovný 3 měsíce po ukončení léčby a nejsou vhodné žádné známky mozkového edému.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Pacienti nesmějí dostávat žádnou systémovou léčbu kortikosteroidy po dobu 3 týdnů před zahájením léčby, s výjimkou fyziologických substitučních dávek kortizon acetátu nebo ekvivalentu.
  • Pacienti nesměli během 4 týdnů před zahájením studie dostat žádnou cytotoxickou terapii, imunoterapii, protinádorové vakcíny nebo monoklonální protilátky.
  • Jakákoli hematopoetická malignita v anamnéze.
  • Předpokládaná délka života méně než 3 měsíce.
  • Přítomnost sérových protilátek proti IL-15.
  • Pacienti nesmí mít výrazné prodloužení výchozího intervalu QT/QTc (např. prokázání intervalu QTc většího než 500 milisekund (ms)).

  • Zdokumentovaná infekce HIV, aktivní nebo chronická hepatitida B, hepatitida C nebo HTLV-I.

    • Pozitivní sérologie hepatitidy B svědčící o předchozí imunizaci (tj. HBsAb pozitivní a HBc Ab negativní) nebo plně vyléčená akutní infekce HBV není vylučovacím kritériem.
    • Pozitivní sérologie hepatitidy C je vylučovacím kritériem.
  • Souběžná protinádorová léčba (včetně dalších zkoumaných látek).
  • Těžké astma v anamnéze, v současné době na chronické medikaci (vhodná je anamnéza mírného astmatu nevyžadujícího léčbu).
  • Autoimunitní onemocnění v anamnéze, s výjimkou autoimunitní příhody spojené s předchozí léčbou ipilimumabem (anti-CTLA-4), která po dobu delší než 4 týdny zcela odezněla.
  • Neschopnost nebo odmítnutí používat účinnou antikoncepci během léčby nebo v přítomnosti těhotenství nebo aktivního kojení (muži a ženy ve fertilním věku musí během léčby a čtyři měsíce po jejím ukončení používat účinnou metodu antikoncepce nebo abstinence).
  • Anamnéza lékařského nebo psychiatrického onemocnění, zneužívání účinné látky nebo sociální okolnosti, které by podle názoru hlavního zkoušejícího bránily bezpečné léčbě.
  • Pacienti s kognitivní poruchou nebo s pravděpodobným rozvojem kognitivní poruchy během studie.
  • Neschopnost dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
rh IL-15 denně po dobu 12 dnů 42denního cyklu.
Biologický: rh IL-15
rh IL-15 denně po dobu 12 dnů 42denního cyklu. Pokud pacient na léčbu reaguje, mohou být podány další cykly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Určete bezpečnost, profil toxicity, toxicitu omezující dávku a maximální tolerovanou dávku, pokud je IV rekombinantní lidský IL-15 podáván u melanomu a rakoviny ledvinových buněk.
Časové okno: Po prvním cyklu
Po prvním cyklu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
25. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 100021
  • 10-C-0021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení