Endomikrokancer: konfokální endomikroskopie u pacientů s vysokým rizikem kolorektálního karcinomu

Hlavním cílem této studie je ověřit konfokální endomikroskopii (CEM) v národní, multicentrické studii, pokud jde o její schopnost diagnostikovat neoplastické léze in vivo, u dvou skupin pacientů s vysokým rizikem kolorektálního karcinomu (CRC): pacientů s familiární adenomatózní polypóza (FAP) po kolektomii, u kterých jsou neoplastické léze pravděpodobně poddiagnostikovány, a pacienti se zánětlivými střevními onemocněními (IBD), u nichž je endoskopická kontrola obzvláště obtížná. Metody: Studie se bude skládat ze dvou fází (I. a II. fáze). Fáze I bude sloužit k ověření výsledků první, nedávno publikované, monocentrické německé studie na multicentrické úrovni, pokud jde o schopnost CEM identifikovat neoplastické léze tlustého střeva in vivo. Fáze II je předurčena k prospektivnímu hodnocení diagnostické výtěžnosti CEM při detekci a predikci neoplastických lézí vývojem a přidáváním nových vlastností do konfokálního vzoru in vivo diagnózy. Paralelně budou studovány dvě kohorty pacientů: pacienti se zánětlivými střevními onemocněními (IBD), jako je ulcerózní kolitida (UC) nebo Crohnova choroba (CD), včetně pacientů před plánovanou kolektomií, a pacienti s FAP po kolektomii. Při dolní endoskopii prováděné v celkové anestezii bude každý segment tlustého střeva vyšetřen před a po barvení indigokarmínem. Po intravenózní injekci fluoresceinu budou všechny makroskopicky abnormální léze vyšetřeny pomocí CEM a poté provedeny biopsie. Paralelně bude provedeno více náhodných biopsií, každá spojená se současnou CEM "optickou biopsií" ve stejném bodě. Kromě toho bude během fáze II u pacientů s IBD před plánovanou kolektomií a u pacientů s FAP provedeno „mapování“ sliznice tlustého střeva získáním velmi vysokého počtu „optických biopsií“ CEM, které bude korelováno se standardními histologie provedená buď na kolektomiích (IBD) nebo na standardních biopsiích (FAP). Základní analýza (fáze I a II) bude zahrnovat hodnocení variací mezi pozorovateli ve smyslu interpretace histologie in vivo a diagnostického výtěžku CEM s ohledem na detekci neoplastických lézí hodnocením senzitivity a specificity, za použití standardní histologie jako referenční metody . Bude provedena dodatečná analýza (fáze II) k vyhodnocení diagnostické a prediktivní (riziko CRC) hodnoty "mapování tlustého střeva" korelací skóre obrazců optických obrazů s výsledky standardní histologie. Očekávané výsledky: Tato studie by měla zaručit vysokou kvalitu dat, standardizaci postupů a interpretaci snímků CEM, které jsou předpokladem pro šíření CEM v klinické praxi. Vyšetřovatelé očekávají, že prokážou, že CME umožňuje spolehlivě rozlišovat mezi neoplastickými a nenádorovými lézemi, což ve srovnání se standardní histologií poskytuje lepší charakterizaci lézí, zejména v kontextu rozšířených lézí jako u IBD, a konečně, že snímky CME mohou být použit k vývoji nového skóre založeného na „optické biopsii“ umožňující predikci vysokého rizika CRC u pacientů s FAP a IBD. Vyšetřovatelé se domnívají, že CEM může zvýšit ve srovnání se současně používanými technikami diagnostickou výtěžnost z hlediska pravděpodobnosti detekce neoplastických lézí u pacientů s vysokým rizikem CCR a může se stát novým standardem endoskopického sledování u těchto pacientů.