Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení léčby Klacid SR u pacientů s akutní tracheitidou, tracheobronchitidou a bronchitidou, akutní exacerbací chronické bronchitidy a mírnou komunitní pneumonií v běžné klinické praxi na Ukrajině (KLARAINE)

29. června 2011 aktualizováno: Abbott

Popsat úlevu od symptomů, snášenlivost a komplianci léčby Klacid® s prodlouženým uvolňováním (SR) v dávce 1000 mg jednou denně u pacientů s akutní tracheitidou, akutní tracheobronchitidou, akutní bronchitidou nebo u pacientů s akutní exacerbací chronické bronchitidy nebo mírná komunitní pneumonie.

Tato postmarketingová observační studie je neintervenční a je prováděna v prospektivním, jednoramenném, multicentrickém formátu pro jednu zemi.

Klacid SR bude předepisován obvyklým způsobem v souladu s podmínkami místní registrace s ohledem na dávku, populaci a indikaci a také s místními směrnicemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Infekce dýchacích cest

Intervence / Léčba

Lék: Klaritromycin (Klacid SR)

Detailní popis

Postmarketingová observační studie má observační charakter. Jeho sledování není intervenční a je ponecháno na posouzení každého lékaře během pozorovacího období, které definuje průzkum pro každého pacienta. Sledování pacientů by mělo umožnit dvě návštěvy pacienta během tohoto období.

Screeningová/zařazovací návštěva (návštěva 1) bude provedena při rozhodnutí o léčbě Klacid SR v denní dávce 1000 mg. Druhá návštěva pacienta proběhne 10 - 16 dnů od screeningové/zařazovací návštěvy (dle rozhodnutí lékaře). Lékař může měnit počty a čas návštěv. V důsledku toho nebude nedodržení těchto navrhovaných termínů představovat porušení protokolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2822

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Ukrajina
- - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 29842
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 29848
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30028
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30046
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30047
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30049
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30059
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30074
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30080
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30099
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30535
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30572
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30574
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30575
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30576
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30577
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30578
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30579
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30580
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30581
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30582
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30583
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30589
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30590
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30622
  - Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49000
    - Site Reference ID/Investigator# 30623
  - Donetsk, Ukrajina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30050
  - Donetsk, Ukrajina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30051
  - Donetsk, Ukrajina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30054
  - Donetsk, Ukrajina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30057
  - Donetsk, Ukrajina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30060
  - Donetsk, Ukrajina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30066
  - Donetsk, Ukrajina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30071
  - Donetsk, Ukrajina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30073
  - Donetsk, Ukrajina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30573
  - Donetsk, Ukrajina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30584
  - Donetsk, Ukrajina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30585
  - Donetsk, Ukrajina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30600
  - Donetsk, Ukrajina, 83000
    - Site Reference ID/Investigator# 30601
  - Donetsk, Ukrajina, 83112
    - Site Reference ID/Investigator# 30586
  - Donetsk, Ukrajina, 83112
    - Site Reference ID/Investigator# 30587
  - Donetsk, Ukrajina, 83112
    - Site Reference ID/Investigator# 30588
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 29840
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30052
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30056
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30058
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30065
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30067
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30075
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30076
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30078
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30079
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30096
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30102
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30616
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30617
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30624
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30625
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30626
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30627
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30628
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30632
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 30633
  - Kharkov, Ukrajina, 61000
    - Site Reference ID/Investigator# 40761
  - Kiev, Ukrajina, 01000
    - Site Reference ID/Investigator# 30027
  - Kiev, Ukrajina, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30097
  - Kiev, Ukrajina, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30098
  - Kiev, Ukrajina, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30100
  - Kiev, Ukrajina, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30614
  - Kiev, Ukrajina, 01004
    - Site Reference ID/Investigator# 30615
  - Kiev, Ukrajina, 01030
    - Site Reference ID/Investigator# 30101
  - Kiev, Ukrajina, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 22142
  - Kiev, Ukrajina, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30553
  - Kiev, Ukrajina, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30554
  - Kiev, Ukrajina, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30555
  - Kiev, Ukrajina, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30556
  - Kiev, Ukrajina, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30557
  - Kiev, Ukrajina, 01033
    - Site Reference ID/Investigator# 30558
  - Kiev, Ukrajina, 02094
    - Site Reference ID/Investigator# 30061
  - Kiev, Ukrajina, 03026
    - Site Reference ID/Investigator# 30533
  - Kiev, Ukrajina, 03026
    - Site Reference ID/Investigator# 30534
  - Kiev, Ukrajina, 03110
    - Site Reference ID/Investigator# 30591
  - Kiev, Ukrajina, 03110
    - Site Reference ID/Investigator# 30592
  - Kiev, Ukrajina, 03110
    - Site Reference ID/Investigator# 30593
  - Kiev, Ukrajina, 03115
    - Site Reference ID/Investigator# 30069
  - Kiev, Ukrajina, 04053
    - Site Reference ID/Investigator# 30537
  - Kiev, Ukrajina, 04053
    - Site Reference ID/Investigator# 30538
  - Kiev, Ukrajina, 04053
    - Site Reference ID/Investigator# 30539
  - Kiev, Ukrajina, 04053
    - Site Reference ID/Investigator# 30540
  - Kiev, Ukrajina, 04074
    - Site Reference ID/Investigator# 29839
  - Kremenchug, Ukrajina, 39600
    - Site Reference ID/Investigator# 30531
  - Kremenchug, Ukrajina, 39600
    - Site Reference ID/Investigator# 30532
  - Kyiv, Ukrajina, 22666
    - Site Reference ID/Investigator# 40759
  - Kyiv, Ukrajina, 22666
    - Site Reference ID/Investigator# 40760
  - Lugansk, Ukrajina, 91000
    - Site Reference ID/Investigator# 30604
  - Lugansk, Ukrajina, 91000
    - Site Reference ID/Investigator# 30605
  - Lugansk, Ukrajina, 91000
    - Site Reference ID/Investigator# 30606
  - Lvov, Ukrajina, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30559
  - Lvov, Ukrajina, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30561
  - Lvov, Ukrajina, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30562
  - Lvov, Ukrajina, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30563
  - Lvov, Ukrajina, 79000
    - Site Reference ID/Investigator# 30564
  - Odesa, Ukrajina, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 29948
  - Odesa, Ukrajina, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 30055
  - Odesa, Ukrajina, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 30062
  - Odesa, Ukrajina, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 30594
  - Odesa, Ukrajina, 65000
    - Site Reference ID/Investigator# 30595
  - Poltava, Ukrajina, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 29838
  - Poltava, Ukrajina, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30044
  - Poltava, Ukrajina, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30045
  - Poltava, Ukrajina, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30063
  - Poltava, Ukrajina, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30126
  - Poltava, Ukrajina, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30618
  - Poltava, Ukrajina, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30619
  - Poltava, Ukrajina, 36000
    - Site Reference ID/Investigator# 30620
  - Poltava, Ukrajina, Poltava
    - Site Reference ID/Investigator# 30621
  - Simferopol', Ukrajina, 95000
    - Site Reference ID/Investigator# 30072
  - Vynnytsya, Ukrajina, 21000
    - Site Reference ID/Investigator# 30629
  - Vynnytsya, Ukrajina, 21000
    - Site Reference ID/Investigator# 30631
  - Yevpatoriya, Ukrajina, 97400
    - Site Reference ID/Investigator# 30190
  - Zaporizhya, Ukrajina, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30068
  - Zaporizhya, Ukrajina, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30565
  - Zaporizhya, Ukrajina, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30566
  - Zaporizhya, Ukrajina, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30567
  - Zaporizhya, Ukrajina, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30568
  - Zaporizhya, Ukrajina, 69000
    - Site Reference ID/Investigator# 30570

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ordinace praktických lékařů, pneumologů a alergologů a centra se zkušenostmi s léčbou pacientů s akutním onemocněním horních cest dýchacích, akutní bronchitidou nebo akutní exacerbací chronické bronchitidy nebo lehkou komunitní pneumonií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži, ženy 18 let s
1. Akutní tracheitida.
2. Akutní tracheobronchitida.
3. Akutní zánět průdušek.
4. Mírná komunitní pneumonie.
5. Akutní exacerbace chronické bronchitidy.
Komu o zahájení léčby Klacid SR v dávce 1000 mg rozhodl lékař.

Kritéria vyloučení:

Známá přecitlivělost na makrolidová antibiotika
Zdokumentované poškození ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min)
Současná léčba následujícími léky: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin a ergotamin nebo dihydroergotamin
Těhotenství
Kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta Skupina / kohorta Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Akutní onemocnění horních cest dýchacích, bronchitida, zápal plic	Lék: Klaritromycin (Klacid SR) Klacid SR v dávce 1000 mg jednou denně Ostatní jména: Klaricid Clarithromycin Biaxin Klacid Biclar Opatský Zeclar Klacid SR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Tělesná teplota Časové okno: Návštěva 1 (první návštěva), Návštěva 2 (10.-16. den nebo jakýkoli jiný den po návštěvě 1 definovaný lékařem)	Tělesná teplota byla měřena při návštěvě 1 (počáteční návštěva) a při návštěvě 2 (přibližně o 10 až 16 dní později, nebo podle definice ošetřujícího lékaře). Horečka byla definována jako tělesná teplota vyšší nebo rovna 37 stupňům Celsia/98,6 Fahrenheita. Přítomnost nebo nepřítomnost horečky je hlášena při návštěvě 1 a 2 pro všechny účastníky a podle věkových podskupin.	Návštěva 1 (první návštěva), Návštěva 2 (10.-16. den nebo jakýkoli jiný den po návštěvě 1 definovaný lékařem)
Kašel a jeho charakter Časové okno: Návštěva 1 (první návštěva), Návštěva 2 (10.-16. den nebo jakýkoli jiný den po návštěvě 1 definovaný lékařem)	Účastníci byli hodnoceni při návštěvě 1 (počáteční návštěva) a návštěvě 2 (o 10 až 16 dnů později nebo podle definice ošetřujícího lékaře). Přítomnost kašle a typ kašle (produktivní, dráždivý nebo obojí) byly stanoveny na základě klinického úsudku ošetřujícího lékaře. Přítomnost nebo nepřítomnost kašle se uvádí při návštěvách 1 a 2 pro všechny účastníky a podle věkových podskupin. Pro ty účastníky, kteří měli kašel při návštěvě 1, je také uveden počet účastníků, jejichž původní typ kašle následně ustoupil při návštěvě 2.	Návštěva 1 (první návštěva), Návštěva 2 (10.-16. den nebo jakýkoli jiný den po návštěvě 1 definovaný lékařem)
Dušnost Časové okno: Návštěva 1 (první návštěva), Návštěva 2 (10.-16. den nebo jakýkoli jiný den po návštěvě 1 definovaný lékařem)	Účastníci byli hodnoceni při návštěvě 1 (počáteční návštěva) a návštěvě 2 (o 10 až 16 dnů později nebo podle definice ošetřujícího lékaře). Přítomnost nebo nepřítomnost dušnosti (obtíže s dýcháním) byla stanovena na základě klinického úsudku ošetřujícího lékaře a je hlášena pro všechny účastníky a podle věkové podskupiny při návštěvě 1 a návštěvě 2. U účastníků s dušností při návštěvě 1, zda se dušnost vyskytla v klidu, po cvičení nebo obojí. U pacientů s dušností při návštěvě 1 je zaznamenán počet účastníků, u nichž původní typ dušnosti následně vymizel při návštěvě 2.	Návštěva 1 (první návštěva), Návštěva 2 (10.-16. den nebo jakýkoli jiný den po návštěvě 1 definovaný lékařem)
Auskultační nálezy Časové okno: Návštěva 1 (první návštěva), Návštěva 2 (10.-16. den nebo jakýkoli jiný den po návštěvě 1 definovaný lékařem)	Účastníci byli hodnoceni při návštěvě 1 (počáteční návštěva) a návštěvě 2 (o 10 až 16 dnů později nebo podle definice ošetřujícího lékaře). Přítomnost abnormálních zvuků dýchání, jako je sípání nebo praskání, byla stanovena ošetřujícím lékařem pomocí auskultace (poslouchání zvuků v těle, obvykle pomocí stetoskopu na hrudi, krku nebo břiše) v kombinaci s klinickým úsudkem. Výsledky jsou uvedeny při návštěvě 1 a návštěvě 2 pro všechny účastníky a podle věkových podskupin. U účastníků s abnormálními dýchacími zvuky při návštěvě 1 bylo při návštěvě 2 zaznamenáno rozlišení.	Návštěva 1 (první návštěva), Návštěva 2 (10.-16. den nebo jakýkoli jiný den po návštěvě 1 definovaný lékařem)
Rentgen hrudníku – nezbytný pro ověření diagnózy pneumonie, komunitní pneumonie Časové okno: Návštěva 1 (první návštěva)	Při návštěvě 1 byly pořízeny rentgenové snímky hrudníku, aby se určila přítomnost nepřítomnosti komunitní pneumonie. Zjištění jsou prezentována pro všechny účastníky a podle věkových podskupin.	Návštěva 1 (první návštěva)
Předchozí předpis jiného antibiotika (odpověz, zda se Klacid SR podává jako první nebo jako druhé antibiotikum) Časové okno: Návštěva 1 (první návštěva)	Ošetřující lékaři byli dotázáni, zda je Klacid SR prvním nebo druhým antibiotikem předepsaným k léčbě účastníka. Výsledky jsou uvedeny pro všechny účastníky a věkové podskupiny.	Návštěva 1 (první návštěva)
Terapeutická odezva Časové okno: Návštěva 2 (10.-16. den nebo kterýkoli jiný den po návštěvě 1 definovaný lékařem)	Terapeutická odpověď (ano nebo ne) byla stanovena ošetřujícím lékařem při návštěvě 2 na základě vymizení nebo významného zmírnění symptomů a regrese nálezů na rentgenu hrudníku. Údaje jsou shrnuty podle celkového počtu účastníků a podle věkových podskupin.	Návštěva 2 (10.-16. den nebo kterýkoli jiný den po návštěvě 1 definovaný lékařem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Nepříznivé účinky Časové okno: Návštěva 2 (10.-16. den nebo kterýkoli jiný den po návštěvě 1 definovaný lékařem)	Je shrnut počet účastníků, u kterých se vyskytly nežádoucí příhody, včetně závažných nežádoucích příhod, nežádoucích příhod vedoucích k přerušení studie nebo nepříznivých příhod vedoucích ke snížení dávky/dočasnému vysazení medikace. Další podrobnosti viz Hlášené nežádoucí příhody.	Návštěva 2 (10.-16. den nebo kterýkoli jiný den po návštěvě 1 definovaný lékařem)
Dodržování předpisů (Bylo dodrženo dávkování a trvání terapie nebo ne; pokud ne – vysvětlete důvod) Časové okno: Návštěva 2 (10.-16. den nebo kterýkoli jiný den po inkluzní návštěvě definované lékařem)	Shoda byla hodnocena dotazem lékařů, zda účastníci užívali léky podle pokynů. Pokud účastníci neužívali léky podle pokynů, byli lékaři požádáni, aby uvedli důvod.	Návštěva 2 (10.-16. den nebo kterýkoli jiný den po inkluzní návštěvě definované lékařem)
Ukončení léčby Časové okno: Návštěva 2 (10.-16. den nebo kterýkoli jiný den po návštěvě 1 definovaný lékařem)	Je shrnut počet účastníků, kteří přerušili léčbu.	Návštěva 2 (10.-16. den nebo kterýkoli jiný den po návštěvě 1 definovaný lékařem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Irina Magdik, MD, Abbott Laboratories S.A., Ukraine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

30. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

P11-979

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

NCT02284412

Dokončeno

Funkční zobrazení dýchacích cest po neostigminu nebo sugammadexu (FRINeoS)

Respirator-Gated Imaging Techniky
NCT02317406

Dokončeno

Vliv probiotik na stravitelnost a imunitu u kojenců

Gastrointestinal Tract Flora Composition
NCT04810234

Nábor

Neuronové koreláty tVNS

fMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
NCT06886880

Zatím nenabíráme

Endoskopická nálezy u pacientů s krvácením horního git

GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
NCT04491669

Neznámý

Screening příčin krvácení do gastrointestinálního traktu u pacientů s chronickým renálním selháním

CKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
NCT07301320

Nábor

Epetraborol u pacientů s plicním onemocněním způsobeným Mycobacterium abscessus (REBOUND)

Infekce Mycobacterium Abscessus
NCT07372781

Zápis na pozvánku

Klinická studie o časné baktericidní aktivitě Contezolidu proti onemocnění Mycobacterium abscessus

Infekce Mycobacterium Abscessus | Monoterapie
NCT07615309

Zápis na pozvánku

To Evaluate the Clinical Efficacy and Safety of Omadacycline in the Treatment of Mycobacterium Abscessus Infection. (NTM)

Infekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MAC
NCT05406479

Dokončeno

Bedaquiline vylepšená postexpoziční profylaxe lepry (fáze 2) (BE-PEOPLE P2)

Malomocenství
NCT00919451

Dokončeno

Cyklosporin v léčbě reakcí typu 1 rezistentních vůči steroidům u lepry

Malomocenství

Klinické studie na Klaritromycin (Klacid SR)

NCT07113184

Zatím nenabíráme

Randomizováno klinické studie se zdravotnickým zařízením v akutní ischemické mrtvici (DOBLE UP)

Akutní ischemická mrtvice
NCT05893160

Staženo

Účinky perorálního dusitanu sodného s prodlouženým uvolňováním na pooperační bolest a zotavení po totální endoprotéze kolene

Bolest
NCT02085395

Dokončeno

Vyhodnocení klinické studie topického gelu SR-T100 proti aktinické keratóze (AK)

Aktinická keratóza | Bowenova nemoc
NCT01939353

Dokončeno

Studie flexibilních dávek trojitého inhibitoru zpětného vychytávání EB-1020 s trvalým uvolňováním (SR) při léčbě dospělých mužů s poruchou pozornosti a hyperaktivitou

ADHD pro dospělé
NCT02893579

Ukončeno

Intervence pro snížení stresu pro ženy s ischemickou chorobou srdeční

Ischemická choroba srdeční
NCT04925921

Dokončeno

AVAVA SR-1 Studie vrásek a BPL

Vráska | Benigní pigmentová léze
NCT00998309

Dokončeno

Zithromax-SR 2g, speciální vyšetřování (regulační plán závazků po uvedení na trh)

Bakteriální infekce
NCT05642299

Nábor

Multimodální EEG a BCI na bázi NIRS s asistenční měkkou robotikou pro mrtvici (MBCI-SR) (MBCI-SR)

Mrtvice
NCT06657742

Dokončeno

Platnost a spolehlivost SCIM-SR

Poranění míchy
NCT01034267

Dokončeno

Bezpečnostní studie F2695 SR u závažné depresivní poruchy (LVM-MD-04)

Velká depresivní porucha

Hodnocení léčby Klacid SR u pacientů s akutní tracheitidou, tracheobronchitidou a bronchitidou, akutní exacerbací chronické bronchitidy a mírnou komunitní pneumonií v běžné klinické praxi na Ukrajině (KLARAINE)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (ODHAD)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Klinické studie na Klaritromycin (Klacid SR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa