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ウクライナの一般的な臨床診療における急性気管炎、気管気管支炎および気管支炎、慢性気管支炎の急性増悪および軽度の市中肺炎の患者におけるKlacid SRによる治療の評価 (KLARAINE)

2011年6月29日 更新者：Abbott

急性気管炎、急性気管気管支炎、急性気管支炎の患者、または慢性気管支炎の急性増悪患者における、1日1回1000mgの用量でのKlacid®徐放性（SR）による治療の症状の軽減、忍容性、およびコンプライアンスを説明するまたは軽度の市中肺炎。

この市販後観察研究は非介入的であり、前向き、単一群、単一国、多施設形式で実施されています。

Klacid SR は、投与量、人口、適応症に関する現地の市場認可の条件、および現地のガイドラインに従って、通常の方法で処方されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

市販後観察研究は本質的に観察的です。 その追跡調査は介入的ではなく、各患者の調査を定義する観察期間中の各医師の判断に委ねられています。 患者のフォローアップは、この期間中に 2 回の患者訪問を可能にする必要があります。

スクリーニング/包含訪問（訪問1）は、1日1000 mgのKlacid SR療法の決定が行われたときに実行されます。 患者の 2 回目の訪問は、スクリーニング/包含訪問から 10 ～ 16 日後に行われます (医師の決定による)。 医師は、訪問の回数と時間を変更できます。 結果として、これらの提案された日付に間に合わなくても、プロトコル違反にはなりません。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
2822

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ウクライナ
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 29842
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 29848
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30028
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30046
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30047
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30049
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30059
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30074
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30080
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30099
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30535
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30572
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30574
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30575
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30576
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30577
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30578
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30579
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30580
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30581
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30582
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30583
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30589
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30590
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30622
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Site Reference ID/Investigator# 30623
      • Donetsk、ウクライナ、83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30050
      • Donetsk、ウクライナ、83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30051
      • Donetsk、ウクライナ、83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30054
      • Donetsk、ウクライナ、83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30057
      • Donetsk、ウクライナ、83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30060
      • Donetsk、ウクライナ、83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30066
      • Donetsk、ウクライナ、83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30071
      • Donetsk、ウクライナ、83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30073
      • Donetsk、ウクライナ、83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30573
      • Donetsk、ウクライナ、83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30584
      • Donetsk、ウクライナ、83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30585
      • Donetsk、ウクライナ、83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30600
      • Donetsk、ウクライナ、83000
        • Site Reference ID/Investigator# 30601
      • Donetsk、ウクライナ、83112
        • Site Reference ID/Investigator# 30586
      • Donetsk、ウクライナ、83112
        • Site Reference ID/Investigator# 30587
      • Donetsk、ウクライナ、83112
        • Site Reference ID/Investigator# 30588
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 29840
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30052
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30056
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30058
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30065
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30067
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30075
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30076
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30078
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30079
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30096
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30102
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30616
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30617
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30624
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30625
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30626
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30627
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30628
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30632
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 30633
      • Kharkov、ウクライナ、61000
        • Site Reference ID/Investigator# 40761
      • Kiev、ウクライナ、01000
        • Site Reference ID/Investigator# 30027
      • Kiev、ウクライナ、01004
        • Site Reference ID/Investigator# 30097
      • Kiev、ウクライナ、01004
        • Site Reference ID/Investigator# 30098
      • Kiev、ウクライナ、01004
        • Site Reference ID/Investigator# 30100
      • Kiev、ウクライナ、01004
        • Site Reference ID/Investigator# 30614
      • Kiev、ウクライナ、01004
        • Site Reference ID/Investigator# 30615
      • Kiev、ウクライナ、01030
        • Site Reference ID/Investigator# 30101
      • Kiev、ウクライナ、01033
        • Site Reference ID/Investigator# 22142
      • Kiev、ウクライナ、01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30553
      • Kiev、ウクライナ、01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30554
      • Kiev、ウクライナ、01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30555
      • Kiev、ウクライナ、01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30556
      • Kiev、ウクライナ、01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30557
      • Kiev、ウクライナ、01033
        • Site Reference ID/Investigator# 30558
      • Kiev、ウクライナ、02094
        • Site Reference ID/Investigator# 30061
      • Kiev、ウクライナ、03026
        • Site Reference ID/Investigator# 30533
      • Kiev、ウクライナ、03026
        • Site Reference ID/Investigator# 30534
      • Kiev、ウクライナ、03110
        • Site Reference ID/Investigator# 30591
      • Kiev、ウクライナ、03110
        • Site Reference ID/Investigator# 30592
      • Kiev、ウクライナ、03110
        • Site Reference ID/Investigator# 30593
      • Kiev、ウクライナ、03115
        • Site Reference ID/Investigator# 30069
      • Kiev、ウクライナ、04053
        • Site Reference ID/Investigator# 30537
      • Kiev、ウクライナ、04053
        • Site Reference ID/Investigator# 30538
      • Kiev、ウクライナ、04053
        • Site Reference ID/Investigator# 30539
      • Kiev、ウクライナ、04053
        • Site Reference ID/Investigator# 30540
      • Kiev、ウクライナ、04074
        • Site Reference ID/Investigator# 29839
      • Kremenchug、ウクライナ、39600
        • Site Reference ID/Investigator# 30531
      • Kremenchug、ウクライナ、39600
        • Site Reference ID/Investigator# 30532
      • Kyiv、ウクライナ、22666
        • Site Reference ID/Investigator# 40759
      • Kyiv、ウクライナ、22666
        • Site Reference ID/Investigator# 40760
      • Lugansk、ウクライナ、91000
        • Site Reference ID/Investigator# 30604
      • Lugansk、ウクライナ、91000
        • Site Reference ID/Investigator# 30605
      • Lugansk、ウクライナ、91000
        • Site Reference ID/Investigator# 30606
      • Lvov、ウクライナ、79000
        • Site Reference ID/Investigator# 30559
      • Lvov、ウクライナ、79000
        • Site Reference ID/Investigator# 30561
      • Lvov、ウクライナ、79000
        • Site Reference ID/Investigator# 30562
      • Lvov、ウクライナ、79000
        • Site Reference ID/Investigator# 30563
      • Lvov、ウクライナ、79000
        • Site Reference ID/Investigator# 30564
      • Odesa、ウクライナ、65000
        • Site Reference ID/Investigator# 29948
      • Odesa、ウクライナ、65000
        • Site Reference ID/Investigator# 30055
      • Odesa、ウクライナ、65000
        • Site Reference ID/Investigator# 30062
      • Odesa、ウクライナ、65000
        • Site Reference ID/Investigator# 30594
      • Odesa、ウクライナ、65000
        • Site Reference ID/Investigator# 30595
      • Poltava、ウクライナ、36000
        • Site Reference ID/Investigator# 29838
      • Poltava、ウクライナ、36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30044
      • Poltava、ウクライナ、36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30045
      • Poltava、ウクライナ、36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30063
      • Poltava、ウクライナ、36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30126
      • Poltava、ウクライナ、36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30618
      • Poltava、ウクライナ、36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30619
      • Poltava、ウクライナ、36000
        • Site Reference ID/Investigator# 30620
      • Poltava、ウクライナ、Poltava
        • Site Reference ID/Investigator# 30621
      • Simferopol'、ウクライナ、95000
        • Site Reference ID/Investigator# 30072
      • Vynnytsya、ウクライナ、21000
        • Site Reference ID/Investigator# 30629
      • Vynnytsya、ウクライナ、21000
        • Site Reference ID/Investigator# 30631
      • Yevpatoriya、ウクライナ、97400
        • Site Reference ID/Investigator# 30190
      • Zaporizhya、ウクライナ、69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30068
      • Zaporizhya、ウクライナ、69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30565
      • Zaporizhya、ウクライナ、69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30566
      • Zaporizhya、ウクライナ、69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30567
      • Zaporizhya、ウクライナ、69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30568
      • Zaporizhya、ウクライナ、69000
        • Site Reference ID/Investigator# 30570

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性上気道疾患、急性気管支炎、または慢性気管支炎の急性増悪または軽度の市中肺炎の患者の治療経験を持つ一般開業医、呼吸器専門医、アレルギー専門医の診察室およびセンター。

説明

包含基準:

  • 男性、女性18歳以上

    1. 急性気管炎。
    2. 急性気管気管支炎。
    3. 急性気管支炎。
    4. 軽度の市中肺炎。
    5. 慢性気管支炎の急性増悪。
  • 1000 mg の用量で Klacid SR 療法を開始する決定が医師によってなされた方へ。

除外基準:

  • -マクロライド系抗生物質に対する既知の過敏症
  • 文書化された腎障害（クレアチニンクリアランスが30ml/分未満）
  • 次の薬剤による併用療法：アステミゾール、シサプリド、ピモジド、テルフェナジンおよびエルゴタミンまたはジヒドロエルゴタミン
  • 妊娠
  • 母乳育児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
急性上気道疾患、気管支炎、肺炎
薬：クラリスロマイシン（クラシッドSR）
Klacid SR 1000 mg 1 日 1 回
他の名前：
  • クラリシド
  • クラリスロマイシン
  • ビアシン
  • クラシッド
  • ビクラー
  • アボティック
  • ゼクラー
  • クラシッドSR

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
体温
時間枠：訪問 1 (最初の訪問)、訪問 2 (医師によって定義された訪問 1 の 10 ～ 16 日後またはその他の日)
来院１（初回来院）および来院２（約１０～１６日後、または担当医師の定義による）に体温を測定した。 発熱は、摂氏37度/華氏98.6度以上の体温と定義されました。 発熱の有無は、訪問 1 および 2 で、すべての参加者および年齢サブグループ別に報告されます。
訪問 1 (最初の訪問)、訪問 2 (医師によって定義された訪問 1 の 10 ～ 16 日後またはその他の日)
咳とその特徴
時間枠：訪問 1 (最初の訪問)、訪問 2 (医師によって定義された訪問 1 の 10 ～ 16 日後またはその他の日)
参加者は、訪問 1 (最初の訪問) および訪問 2 (10 ～ 16 日後または担当医の定義による) で評価されました。 咳の存在と咳の種類 (生産性、刺激性、またはその両方) は、担当医師の臨床的判断に基づいて決定されました。 咳の有無は、訪問 1 および 2 で、すべての参加者および年齢サブグループ別に報告されます。 訪問 1 で咳をした参加者については、元のタイプの咳がその後訪問 2 で解決した参加者の数も示されています。
訪問 1 (最初の訪問)、訪問 2 (医師によって定義された訪問 1 の 10 ～ 16 日後またはその他の日)
呼吸困難
時間枠：訪問 1 (最初の訪問)、訪問 2 (医師によって定義された訪問 1 の 10 ～ 16 日後またはその他の日)
参加者は、訪問 1 (最初の訪問) および訪問 2 (10 ～ 16 日後または担当医の定義による) で評価されました。 呼吸困難（呼吸困難）の有無は、担当医師の臨床的判断に基づいて決定され、すべての参加者について、来院 1 および来院 2 で年齢サブグループ別に報告されました。安静時、運動後、またはその両方が報告されます。 来院 1 で呼吸困難があった患者については、元のタイプの呼吸困難がその後来院 2 で解消した参加者の数を記録します。
訪問 1 (最初の訪問)、訪問 2 (医師によって定義された訪問 1 の 10 ～ 16 日後またはその他の日)
聴診所見
時間枠：訪問 1 (最初の訪問)、訪問 2 (医師によって定義された訪問 1 の 10 ～ 16 日後またはその他の日)
参加者は、訪問 1 (最初の訪問) および訪問 2 (10 ～ 16 日後または担当医の定義による) で評価されました。 喘鳴やパチパチ音などの異常な呼吸音の存在は、聴診（通常は胸、首、または腹部の聴診器を使用して体内の音を聞く）と臨床的判断を組み合わせて、担当医によって決定されました. 結果は、訪問 1 と訪問 2 で、すべての参加者および年齢サブグループ別に報告されます。 訪問 1 で異常な呼吸音があった参加者については、訪問 2 で解決が見られました。
訪問 1 (最初の訪問)、訪問 2 (医師によって定義された訪問 1 の 10 ～ 16 日後またはその他の日)
胸部X線 - 肺炎、市中肺炎の診断の検証に必要
時間枠：訪問1（初回訪問）
来院 1 時に胸部 X 線を撮影し、市中肺炎の有無を判定しました。 調査結果は、すべての参加者および年齢サブグループ別に提示されます。
訪問1（初回訪問）
他の抗生物質の以前の処方（Klacid SRが最初の抗生物質として与えられているか、2番目の抗生物質として与えられているかを答えてください）
時間枠：訪問1（初回訪問）
治療中の医師は、Klacid SR が参加者を治療するために処方された最初または 2 番目の抗生物質であるかどうかを尋ねられました。 すべての参加者と年齢サブグループの結果が表示されます。
訪問1（初回訪問）
治療効果
時間枠：来院 2 (来院 1 から 10 日目から 16 日目、または医師が定義した他の日)
治療反応 (はいまたはいいえ) は、来院 2 で、症状の消失または有意な緩和、および胸部 X 線所見の退縮に基づいて、担当医師によって決定されました。 データは、参加者の総数と年齢サブグループ別にまとめられています。
来院 2 (来院 1 から 10 日目から 16 日目、または医師が定義した他の日)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害な影響
時間枠：来院 2 (来院 1 から 10 日目から 16 日目、または医師が定義した他の日)
重大な有害事象、研究の中止につながる有害事象、または減量/一時的な投薬の中止につながる有害事象を含む、有害事象を経験した参加者の数が要約されています。 詳細については、報告された有害事象を参照してください。
来院 2 (来院 1 から 10 日目から 16 日目、または医師が定義した他の日)
コンプライアンス（投薬量と治療期間が守られていたかどうか、守られていない場合はその理由を説明してください）
時間枠：訪問2（医師が定義した包含訪問の10〜16日目またはその他の日）
コンプライアンスは、参加者が指示どおりに薬を服用したかどうかを医師に尋ねることによって評価されました。 参加者が指示どおりに薬を服用しなかった場合、医師は理由を説明するよう求められました。
訪問2（医師が定義した包含訪問の10〜16日目またはその他の日）
治療の終了
時間枠：来院 2 (来院 1 から 10 日目から 16 日目、または医師が定義した他の日)
治療を中止した参加者の数がまとめられています。
来院 2 (来院 1 から 10 日目から 16 日目、または医師が定義した他の日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Abbott

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Irina Magdik, MD、Abbott Laboratories S.A., Ukraine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2009年8月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2010年5月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2010年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2010年3月29日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2010年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2011年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2011年6月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P11-979

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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