Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a genetické studie u familiárního nemedulárního karcinomu štítné žlázy

4. září 2026 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Klinické a genetické studie u familiární nemedulární rakoviny štítné žlázy

Pozadí:

- Vědci studují typy rakoviny štítné žlázy, které se shlukují v rodinách. Nemedulární rakovina štítné žlázy představuje převážnou většinu všech typů rakoviny štítné žlázy, ale málo je známo o možných genech, které mohou rakovinu způsobit. Je zapotřebí více výzkumu, aby bylo možné vyvinout nejlepší způsoby screeningu familiárního nemedulárního karcinomu štítné žlázy (FNMTC), aby mohl být diagnostikován a léčen v rané fázi.

Cíle:

  • Zhodnotit přirozenou historii FNMTC.
  • Určení nejlepší strategie screeningu pro FNMTC.
  • Identifikovat geny, které mohou indikovat náchylnost k FNMTC.

Způsobilost:

- Jednotlivci ve věku alespoň 7 let, kteří mají dva příbuzné prvního stupně (např. rodiče, děti, sourozence), kteří mají nebo měli nedřeňový karcinom štítné žlázy nebo dokumentovanou diagnózu nemedulárního karcinomu štítné žlázy, a jednoho žijícího příbuzného s doloženým nemedulární rakovina štítné žlázy.

Design:

  • Účastníci budou hodnoceni podle rodokmenu v rodinné anamnéze, fyzikálního vyšetření, zobrazování (včetně možného ultrazvuku krku a skenování radioaktivním jódem) a laboratorních testů.
  • Účastníci, kteří souhlasí s odběrem krve nebo jiných biologických vzorků, budou požádáni, aby se zapsali do další studie, která poskytne příslušné vzorky a tkáně.
  • Po úvodním vyhodnocení studie budou účastníci, u nichž nebyl zjištěn zhoubný nádor štítné žlázy, každý rok znovu vyšetřeni pomocí neinvazivních zobrazovacích studií. Účastníci, u kterých se zjistí zhoubný nádor štítné žlázy, budou informováni o možných možnostech léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Popis studie:

Toto je prospektivní kohortová studie jedinců s nemedulárním karcinomem štítné žlázy nebo s rizikem tohoto onemocnění. Jednotlivci budou v průběhu času studováni v kontextu jejich rodin s cílem kvantifikovat prospektivní rizika rakoviny u členů rodiny, stanovit přirozenou historii FNMTC, definovat spektrum nemocí v rodinách, identifikovat prekurzorové stavy, pokusit se vyhodnotit příspěvek genetických a environmentálních složek rizika a vyvinout účinné screeningové strategie.

Cíle:

  1. Zhodnotit přirozenou historii familiárního nemedulárního karcinomu štítné žlázy (FNMTC).
  2. Určení nejlepší strategie screeningu pro FNMTC.
  3. Identifikovat gen(y) citlivosti pro FNMTC.

Koncové body:

Nelze použít

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivec se 2 příbuznými prvního stupně, kteří mají nebo měli nedřeňový karcinom štítné žlázy nebo dokumentovanou diagnózou nemedulárního karcinomu štítné žlázy, a jeden žijící příbuzný s dokumentovaným nemedulárním karcinomem štítné žlázy (Poznámka: protože se jedná o rodinnou studii, subjekty nemusí mít nemoc) NEBO kterýkoli člen postižené rodiny. (Poznámka: pro tuto studii je postižená rodina definována jako rodina, která má 2 nebo více příbuzných 1. stupně s dokumentovanou diagnózou FNMTC.)

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Subjekty budou vybrány pro tento protokol buď na základě klinické diagnózy nemedulární rakoviny štítné žlázy a přítomnosti jednoho člena rodiny s tímto onemocněním nebo přítomnosti 2 žijících členů rodiny s tímto onemocněním. Výběr pacientů pro tento protokol nebude založen na pohlaví, rase nebo etnickém původu.

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Dospělí nebo nezletilí (>= 7 let+), muži a ženy.
  • Nepostižený jedinec s (Bullet) 2 příbuznými prvního stupně, kteří mají nebo měli nemedulární rakovinu štítné žlázy

NEBO

-Postižený jedinec s dokumentovanou diagnózou nemedulárního karcinomu štítné žlázy a (Bullet) jeden žijící příbuzný s prokázaným nemedulárním karcinomem štítné žlázy (Poznámka: protože se jedná o rodinnou studii, u subjektů se onemocnění nemusí projevit)

NEBO

  • Jakýkoli člen postižené rodiny. (Poznámka: pro tuto studii je postižená rodina definována jako rodina, která má 2 nebo více příbuzných 1. stupně s dokumentovanou diagnózou FNMTC.)
  • Dospělí musí být schopni porozumět a být ochotni podepsat dokument informovaného souhlasu.
  • Dospělí musí být schopni vyplnit dotazník o rodinné anamnéze.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Jednotlivec, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, se nebude moci zapsat do tohoto studia:

- Subjekty neochotné/neschopné dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
1/ Kohorta 1
Postižený nemedulární rakovinou štítné žlázy
2/ Kohorta 2
Nepostižení členové rodin s nemedulárním karcinomem štítné žlázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit přirozenou historii FNMTC
Časové okno: konec studia
Hodnocení přirozené historie FNMTC
konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
18. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 100102
  • 10-DK-0102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

.Údaje na úrovni předmětu budou sdíleny na požádání po uzavření příslušných dohod o spolupráci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení