Klinické a genetické studie u familiárního nemedulárního karcinomu štítné žlázy
Klinické a genetické studie u familiární nemedulární rakoviny štítné žlázy
Pozadí:
- Vědci studují typy rakoviny štítné žlázy, které se shlukují v rodinách. Nemedulární rakovina štítné žlázy představuje převážnou většinu všech typů rakoviny štítné žlázy, ale málo je známo o možných genech, které mohou rakovinu způsobit. Je zapotřebí více výzkumu, aby bylo možné vyvinout nejlepší způsoby screeningu familiárního nemedulárního karcinomu štítné žlázy (FNMTC), aby mohl být diagnostikován a léčen v rané fázi.
Cíle:
- Zhodnotit přirozenou historii FNMTC.
- Určení nejlepší strategie screeningu pro FNMTC.
- Identifikovat geny, které mohou indikovat náchylnost k FNMTC.
Způsobilost:
- Jednotlivci ve věku alespoň 7 let, kteří mají dva příbuzné prvního stupně (např. rodiče, děti, sourozence), kteří mají nebo měli nedřeňový karcinom štítné žlázy nebo dokumentovanou diagnózu nemedulárního karcinomu štítné žlázy, a jednoho žijícího příbuzného s doloženým nemedulární rakovina štítné žlázy.
Design:
- Účastníci budou hodnoceni podle rodokmenu v rodinné anamnéze, fyzikálního vyšetření, zobrazování (včetně možného ultrazvuku krku a skenování radioaktivním jódem) a laboratorních testů.
- Účastníci, kteří souhlasí s odběrem krve nebo jiných biologických vzorků, budou požádáni, aby se zapsali do další studie, která poskytne příslušné vzorky a tkáně.
- Po úvodním vyhodnocení studie budou účastníci, u nichž nebyl zjištěn zhoubný nádor štítné žlázy, každý rok znovu vyšetřeni pomocí neinvazivních zobrazovacích studií. Účastníci, u kterých se zjistí zhoubný nádor štítné žlázy, budou informováni o možných možnostech léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Popis studie:
Toto je prospektivní kohortová studie jedinců s nemedulárním karcinomem štítné žlázy nebo s rizikem tohoto onemocnění. Jednotlivci budou v průběhu času studováni v kontextu jejich rodin s cílem kvantifikovat prospektivní rizika rakoviny u členů rodiny, stanovit přirozenou historii FNMTC, definovat spektrum nemocí v rodinách, identifikovat prekurzorové stavy, pokusit se vyhodnotit příspěvek genetických a environmentálních složek rizika a vyvinout účinné screeningové strategie.
Cíle:
- Zhodnotit přirozenou historii familiárního nemedulárního karcinomu štítné žlázy (FNMTC).
- Určení nejlepší strategie screeningu pro FNMTC.
- Identifikovat gen(y) citlivosti pro FNMTC.
Koncové body:
Nelze použít
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- Telefonní číslo: (301) 496-5052
- E-mail: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Padmasree Veeraraghavan, R.N.
- Telefonní číslo: (301) 451-7710
- E-mail: ncieobinquiry@mail.nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Subjekty budou vybrány pro tento protokol buď na základě klinické diagnózy nemedulární rakoviny štítné žlázy a přítomnosti jednoho člena rodiny s tímto onemocněním nebo přítomnosti 2 žijících členů rodiny s tímto onemocněním. Výběr pacientů pro tento protokol nebude založen na pohlaví, rase nebo etnickém původu.
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Dospělí nebo nezletilí (>= 7 let+), muži a ženy.
- Nepostižený jedinec s (Bullet) 2 příbuznými prvního stupně, kteří mají nebo měli nemedulární rakovinu štítné žlázy
NEBO
-Postižený jedinec s dokumentovanou diagnózou nemedulárního karcinomu štítné žlázy a (Bullet) jeden žijící příbuzný s prokázaným nemedulárním karcinomem štítné žlázy (Poznámka: protože se jedná o rodinnou studii, u subjektů se onemocnění nemusí projevit)
NEBO
- Jakýkoli člen postižené rodiny. (Poznámka: pro tuto studii je postižená rodina definována jako rodina, která má 2 nebo více příbuzných 1. stupně s dokumentovanou diagnózou FNMTC.)
- Dospělí musí být schopni porozumět a být ochotni podepsat dokument informovaného souhlasu.
- Dospělí musí být schopni vyplnit dotazník o rodinné anamnéze.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Jednotlivec, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, se nebude moci zapsat do tohoto studia:
- Subjekty neochotné/neschopné dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1/ Kohorta 1
Postižený nemedulární rakovinou štítné žlázy
|
|
2/ Kohorta 2
Nepostižení členové rodin s nemedulárním karcinomem štítné žlázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit přirozenou historii FNMTC
Časové okno: konec studia
|
Hodnocení přirozené historie FNMTC
|
konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen AY, Jemal A, Ward EM. Increasing incidence of differentiated thyroid cancer in the United States, 1988-2005. Cancer. 2009 Aug 15;115(16):3801-7. doi: 10.1002/cncr.24416.
- Vriens MR, Suh I, Moses W, Kebebew E. Clinical features and genetic predisposition to hereditary nonmedullary thyroid cancer. Thyroid. 2009 Dec;19(12):1343-9. doi: 10.1089/thy.2009.1607.
- Ito Y, Kakudo K, Hirokawa M, Fukushima M, Yabuta T, Tomoda C, Inoue H, Kihara M, Higashiyama T, Uruno T, Takamura Y, Miya A, Kobayashi K, Matsuzuka F, Miyauchi A. Biological behavior and prognosis of familial papillary thyroid carcinoma. Surgery. 2009 Jan;145(1):100-5. doi: 10.1016/j.surg.2008.08.004. Epub 2008 Sep 21.
- Klubo-Gwiezdzinska J, Yang L, Merkel R, Patel D, Nilubol N, Merino MJ, Skarulis M, Sadowski SM, Kebebew E. Results of Screening in Familial Non-Medullary Thyroid Cancer. Thyroid. 2017 Aug;27(8):1017-1024. doi: 10.1089/thy.2016.0668. Epub 2017 Jul 19.
- Chuki E, Behairy N, Auh S, Makarewicz A, Uttarkar Vikram CN, Kumari S, Veeraraghavan P, Cochran C, Gubbi S, Klubo-Gwiezdzinska J. Comparison of Progression-Free Survival in Familial Non-Medullary Thyroid Cancer and Sporadic Differentiated Thyroid Cancer Patients. Thyroid. 2025 Jun;35(6):642-651. doi: 10.1089/thy.2024.0588. Epub 2025 May 20.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Adenokarcinom, papilární
- Rakovina štítné žlázy, papilární
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary štítné žlázy
Další identifikační čísla studie
- 100102
- 10-DK-0102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .