Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og genetiske undersøgelser i familiær ikke-medullær skjoldbruskkirtelkræft

4. september 2026 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Baggrund:

- Forskere studerer typer af kræft i skjoldbruskkirtlen, der ser ud til at samle sig i familier. Ikke-medullær kræft i skjoldbruskkirtlen tegner sig for langt størstedelen af ​​alle typer kræft i skjoldbruskkirtlen, men man ved kun lidt om mulige gener, der kan forårsage kræften. Mere forskning er nødvendig for at udvikle de bedste måder at screene for familiær ikke-medullær skjoldbruskkirtelkræft (FNMTC), så den kan diagnosticeres og behandles på et tidligt tidspunkt.

Mål:

  • At evaluere FNMTC's naturhistorie.
  • For at bestemme den bedste screeningsstrategi for FNMTC.
  • At identificere gener, der kan indikere modtagelighed for FNMTC.

Berettigelse:

- Personer på mindst 7 år, som har to førstegradsslægtninge (f.eks. forældre, børn, søskende), som har eller har haft ikke-medullær skjoldbruskkirtelkræft eller en dokumenteret diagnose af ikke-medullær skjoldbruskkirtelkræft og en levende slægtning med dokumenteret ikke-medullær skjoldbruskkirtelkræft.

Design:

  • Deltagerne vil blive evalueret ved slægtshistorie, afstamning, fysisk undersøgelse, billeddannelse (herunder mulige nakke-ultralyd- og radioaktivt jod-scanninger) og laboratorietest.
  • Deltagere, der accepterer at få indsamlet blodprøver eller andre biologiske prøver, vil blive bedt om at tilmelde sig en yderligere undersøgelse for at give de passende prøver og væv.
  • Efter den indledende undersøgelsesevaluering vil deltagere, som ikke viser sig at have en ondartet skjoldbruskkirteltumor, blive genscreenet hvert år med ikke-invasive billeddiagnostiske undersøgelser. Deltagere, der viser sig at have en ondartet skjoldbruskkirteltumor, vil blive informeret om mulige behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse af personer med eller i risiko for ikke-medullær skjoldbruskkirtelkræft. Individer vil blive undersøgt over tid inden for rammerne af deres familier for at kvantificere potentielle risici for kræft hos familiemedlemmer, for at etablere FNMTC's naturhistorie, definere spektret af sygdomme inden for familierne, for at identificere forløbertilstande, for at forsøge at vurdere bidraget fra genetiske og miljømæssige risikokomponenter og at udvikle effektive screeningsstrategier.

Mål:

  1. At evaluere den naturlige historie af familiær ikke-medullær skjoldbruskkirtelkræft (FNMTC).
  2. For at bestemme den bedste screeningsstrategi for FNMTC.
  3. At identificere følsomhedsgen(er) for FNMTC.

Slutpunkter:

Ikke anvendelig

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En person med 2 førstegradsslægtninge, der har eller har haft ikke-medullær skjoldbruskkirtelkræft eller en dokumenteret diagnose af ikke-medullær skjoldbruskkirtelkræft og en levende slægtning med dokumenteret ikke-medullær skjoldbruskkirtelkræft (Bemærk: da dette er en familiær undersøgelse, forsøgspersoner behøver ikke at præsentere med sygdommen) ELLER Ethvert medlem af en berørt familie. (Bemærk: for denne undersøgelse er en berørt familie defineret som en familie med 2 eller flere 1. grads slægtninge med en dokumenteret diagnose af FNMTC.)

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Forsøgspersoner vil blive udvalgt til denne protokol baseret på enten en klinisk diagnose af ikke-medullær skjoldbruskkirtelkræft og tilstedeværelsen af ​​et familiemedlem med sygdommen eller tilstedeværelsen af ​​2 levende familiemedlemmer med denne sygdom. Patientvalg til denne protokol vil ikke være baseret på køn, race eller etnisk baggrund.

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  • Voksne eller mindreårige (>= 7 år+), mænd og kvinder.
  • En upåvirket person med (Bullet) 2 førstegradsslægtninge, der har eller har haft nonmedullær skjoldbruskkirtelkræft

ELLER

- En berørt person med dokumenteret diagnose af ikke-medullær skjoldbruskkirtelkræft og (Bullet) en levende slægtning med dokumenteret ikke-medullær skjoldbruskkirtelkræft (Bemærk: da dette er en familiær undersøgelse, behøver forsøgspersoner ikke at præsentere sygdommen)

ELLER

  • Ethvert medlem af en berørt familie. (Bemærk: for denne undersøgelse er en berørt familie defineret som en familie med 2 eller flere 1. grads slægtninge med en dokumenteret diagnose af FNMTC.)
  • Voksne skal kunne forstå og være villige til at underskrive det informerede samtykke.
  • Voksne skal kunne udfylde det familiehistoriske spørgeskema.

EXKLUSIONSKRITERIER:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil ikke få lov til at tilmelde sig denne undersøgelse:

- Emner, der ikke vil/ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1/ Kohorte 1
Påvirket af ikke-medullær skjoldbruskkirtelkræft
2/ Kohorte 2
Ikke-ramte familiemedlemmer med ikke-medullær kræft i skjoldbruskkirtlen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere FNMTC's naturhistorie
Tidsramme: afslutning på studiet
Evaluering af FNMTC's naturhistorie
afslutning på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2010

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
18. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 100102
  • 10-DK-0102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

. Data på emneniveau vil blive delt efter anmodning, efter at passende samarbejdsaftaler er på plads.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger