Monitorování tlaku v levé síni pro optimalizaci terapie srdečního selhání (LAPTOP-HF)
19. července 2023 aktualizováno: Abbott Medical Devices
Monitorování tlaku v levé síni pro optimalizaci studie terapie srdečního selhání
Účelem této klinické studie je vyhodnotit bezpečnost a klinickou účinnost použití lékařem řízeného systému sebeřízení pacienta, řízeného měřením tlaku v levé síni, pro použití u pacientů se srdečním selháním.
Systém umožňuje pacientům denně upravovat své léky na srdeční selhání na základě plánu předepisování řízeného lékařem a jejich aktuálního stavu srdečního selhání, podobně jako pacienti s diabetem řídí svou inzulínovou terapii.
Cílem studie LAPTOP-HF je prokázat snížení počtu epizod zhoršujícího se srdečního selhání (HF) a hospitalizací u pacientů, kteří jsou léčeni systémem řízení tlaku v levé síni (LAP) (skupina léčby) oproti pacientům, kteří dostávají pouze současný standard péče (kontrolní skupina).
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sponzor věří, že přímá měření z vašeho srdce mohou poskytnout přesný, spolehlivý a lékařsky přijatelný způsob, jak lépe zvládat srdeční selhání dříve, než si všimnete příznaků nebo budete hospitalizováni.
To vám a vašemu lékaři může umožnit přijmout preventivní opatření tím, že doladíte svou péči včetně častější úpravy léků s cílem vyhnout se hospitalizaci.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
486
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Christchurch, Nový Zéland
- Christchurch Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
- Cardiovascular Consultants Ltd
-
-
California
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92629
- St. Jude Hospital
-
Glendale, California, Spojené státy, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Scripps Green Hospital
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC University Hospital
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 95054
- VA Palo Alto Medical Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95819
- Sutter Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California at San Francisco
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Pacific Heart Institute
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95054
- Radiant Research
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- Shands Jacksonville
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- The Emory Clinic - Crawford Long Hospital
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30324
- St. Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60565
- Northwestern Memorial Hospital
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Spojené státy, 60181
- Advocate Health and Hospitals Corporation
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40515
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusettts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- Trinity Health - Michigan d/b/a Michigan Heart
-
Midland, Michigan, Spojené státy, 48640
- MidMichigan Physicians Group
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48314
- Beaumont Hospital, Royal Oak
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55410
- Minneapolis Heart Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
- Bryan LGH Heart Institute
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07940
- Morristown Memorial Hospital
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07940
- University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 29601
- Sanger Clinic
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45227
- The Linder Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44202
- VA Medical Center Cleveland
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Oklahoma Cardiovascular Research Group
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Providence Heart and Vascular Institute
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17603
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17603
- Lancaster Heart Foundation
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
- Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- Baptist Memorial Hospital
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78703
- Austin Heart
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Texas Heart Institute
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 80134
- Intermountain Heart Rhythm Specialists
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
- McKay-Dee Heart Services
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Sentara Hospitals and Sentara Cardiovascular Research Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201
- Aurora Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít ischemickou nebo neischemickou kardiomyopatii s anamnézou snížené nebo zachované ejekční frakce a srdečního selhání po dobu alespoň 6 měsíců.
- Třída NYHA III zdokumentována při screeningové návštěvě.
- Dostávat vhodnou léčbu srdečního selhání podle pokynů ACC/AHA (jako je diuretikum, inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE) nebo blokátor receptoru pro angiotenzin (ARB) a beta-blokátor) po dobu nejméně 3 měsíců před randomizační návštěvou. Subjekt byl na stabilní medikaci maximalizované na toleranci subjektu k ACE nebo ARB a beta-blokátorům, jak bylo stanoveno výzkumným pracovníkem studie po dobu alespoň 30 dnů před randomizací. Stabilní je definováno jako ne více než 100% zvýšení nebo 50% snížení dávky. Tato kritéria mohou být změněna, pokud subjekt netoleruje ACE, ARB nebo beta-blokátory nebo tato činidla nejsou indikována podle pokynů. Taková nesnášenlivost nebo nedostatek indikací musí být zdokumentovány.
- Absolvujte minimálně jednu (1) předchozí hospitalizaci během posledních 12 měsíců pro akutní exacerbaci srdečního selhání o délce alespoň jedné (1) změny kalendářního data vyžadující intravenózní nebo invazivní terapii srdečního selhání. Pokud byl CRT přístroj dříve implantován, hospitalizace se srdečním selháním musí být ≥ 30 dnů po implantaci CRT. Alternativně, pokud pacienti nebyli hospitalizováni v průběhu předchozích 12 měsíců, musí mít zvýšenou hladinu mozkového natriuretického peptidu (BNP) alespoň 400 pg/ml nebo hladinu N-terminálního pro-BNP (NT-proBNP) minimálně 1500 pg/ml, podle místního měření v době screeningu (do 30 dnů od screeningové návštěvy/souhlasu)
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii a buďte ochoten a schopen splnit požadované testy, pokyny k léčbě a následné návštěvy.
- Jsou schopni naplánovat zahájení terapie do dvou týdnů. Zápis/náhodnost může být odložena, dokud nebude toto kritérium splněno.
Kritéria vyloučení:
- Jsou mladší 18 let.
- jsou těhotné.
- I přes maximální medikamentózní terapii (přetrvávající NYHA třída IV a ACC/AHA HF stadium D) mít nezvladatelné srdeční selhání s klidovými příznaky. To zahrnuje pacienty, kteří dostávají kontinuální nebo intermitentní ambulantní intravenózní vazoaktivní léky (např. IV inotropy, IV vazodilatátory), pacienty léčené komorovým asistenčním zařízením (VAD) a pacienty, kteří podstoupili srdeční transplantaci nebo jsou zařazeni do seznamu pro transplantaci srdce a pravděpodobně budou transplantovaných do 12 měsíců – i když se jejich funkční stav zlepšil na třídu NYHA III. Pacienti uvedení pro transplantaci srdce, u kterých není pravděpodobné, že budou transplantováni do 12 měsíců a kteří se zlepšili na třídu NYHA III bez ambulantní IV vazoaktivní medikace nebo VAD, jsou způsobilí pro studii, pokud splňují ostatní kritéria pro zařazení/vyloučení.
- Mít klidový systolický krevní tlak < 80 nebo > 180 mmHg.
- Do 40 dnů proveďte akutní infarkt myokardu, akutní koronární syndrom, perkutánní koronární intervenci (PCI), nové zařízení pro řízení srdečního rytmu (kardiostimulátor, ICD a CRT), revizi CRM systému, extrakci elektrody nebo srdeční nebo jiný velký chirurgický zákrok.
- Známé koexistující, neléčené, hemodynamicky závažné stenotické chlopenní léze, vegetace, hypertrofická kardiomyopatie s významným klidovým nebo provokovaným subaortálním gradientem, akutní myokarditida, tamponáda nebo velký perikardiální výpotek.
- Mít defekt síňového septa nebo Patent Foramen Ovale (s více než stopovým posunem na barevném Dopplerovi nebo studii intravenózních bublin) nebo chirurgickou korekci významného vrozeného srdečního onemocnění zahrnujícího síňové septum, jako je PFO nebo ASD uzavírací zařízení.
- Do 6 měsíců proděláte mrtvici nebo přechodný ischemický záchvat.
- Mít nedostatečný cévní přístup pro implantaci zařízení.
- Mít výchozí 2D echokardiografický důkaz nebo anamnézu nevyřešeného trombu levé síně nebo komory.
- Máte nedávnou (do 6 měsíců) nebo přetrvávající hlubokou žilní trombózu, plicní nebo systémový tromboembolismus.
- Mít očekávanou délku života < 1 rok v důsledku jiného onemocnění.
- Mít koagulopatii nebo nepřerušovanou antikoagulační léčbu nebo kontraindikaci pro všechny formy antiagregační/antikoagulační léčby předpokládané v protokolu.
- Mějte odhadovanou rychlost glomerulární filtrace, která zůstává < 30 ml/min/1,73 M2 metodou MDRD.
- Proveďte jaterní funkční test > 3násobek horní hranice normálu.
- Mít těžké plicní onemocnění, které způsobuje časté hospitalizace z důvodu dechové tísně a vyžaduje nepřetržitý domácí kyslík.
- Mít plicní hypertenzi se systolickým tlakem v plicnici vyšším nebo rovným 80 mm/Hg na screeningovém echokardiogramu.
- Máte aktivní infekci vyžadující systémová antibiotika.
- Mít v anamnéze aktivní drogovou závislost, aktivní zneužívání alkoholu nebo hospitalizaci v psychiatrické léčebně pro psychózu v předchozích 2 letech.
- V současné době se účastní klinického výzkumu, který zahrnuje rameno aktivní léčby.
- Nejsou schopni prokázat porozumění a schopnost správně používat poradenský modul pro pacienty PAM.
- Pacient nemá přístup k telefonní lince použitelné pro vzdálené sledování PAM ani k elektrické zásuvce pro dobíjení PAM.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systém monitorování tlaku v levé síni
Systém monitorování tlaku levé síně (LAP).
|
Levá síňová elektroda je umístěna pro ambulantní monitorování tlaku v levé síni
Ruční zařízení, které poskytuje upozornění na léky
|
|
Aktivní komparátor: Modul poradce pro pacienty
Modul poradenství pro pacienty
|
Ruční zařízení, které poskytuje upozornění na léky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osvobození od závažných nežádoucích kardiovaskulárních a neurologických příhod souvisejících se studií (MACNE)
Časové okno: 12 měsíců
|
Bezpečnost bude prokázána vyhodnocením nepřítomnosti závažných kardiovaskulárních a neurologických příhod (MACNE) souvisejících se studií (postup nebo zařízení) v léčené skupině po 12 měsících od randomizace.
Sekundárním bezpečnostním koncovým bodem je non-inferiorita analýza relativního rizika (RR) All-Cause MACNE mezi léčenou skupinou a kontrolní skupinou.
|
12 měsíců
|
|
Snížení relativního rizika srdečního selhání hospitalizace
Časové okno: událost řízená
|
Účinnost bude stanovena vyhodnocením snížení relativního rizika (RRR) srdečního selhání MACNE mezi léčebnou a kontrolní skupinou z randomizace.
Sekundárními cílovými body účinnosti jsou dny života a mimo nemocnici pro HF až 12 měsíců po randomizaci a úmrtí ze všech příčin po 12 měsících od randomizace.
|
událost řízená
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Greg Ewald, MD, Washington University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Leway Chen, M.D., University of Rochester, Strong Memorial Hospital, Rochester, NY
- Vrchní vyšetřovatel: Leslie Saxon, M.D., USC University Hospital, Los Angeles, CA
- Vrchní vyšetřovatel: John P. McKenzie III, MD, Glendale Memorial Hospital and Medical Center, Glendale, CA
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Bailin, MD, Iowa Heart Center, Des Moines, IA
- Vrchní vyšetřovatel: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Mid-America Cardiology Associates, PC, Kansas City, KS
- Vrchní vyšetřovatel: Hamang Patel, MD, Ochsner Health System
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Hasan, MD, Ohio State University
- Vrchní vyšetřovatel: Philip B. Adamson, MD, Oklahoma Cardiovascular Research Group, Oklahoma City, OK
- Vrchní vyšetřovatel: Steve Hsu, MD, Shands Jacksonville, Jacksonville, FL
- Vrchní vyšetřovatel: John Ferguson, MD, University of Virginia Medical Center, Charlottesville, VA
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Krueger, MD, Bryan LGH Heart Institute, Lincoln, NE
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Civitello, MD, Texas Heart Institute, Houston, TX
- Vrchní vyšetřovatel: Theo Meyer, MD, University of Massachusetts Medical Center, Worcester, MA
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen W Halpern, MD, Radiant Research, Santa Rosa, CA
- Vrchní vyšetřovatel: Rami Alharethi, MD, Intermountain Heart Rhythm Specialists, Murray, UT
- Vrchní vyšetřovatel: Otfried Neidermaier, MD, Northeast Ohio Cardiovascular Specialists, Akron, OH
- Vrchní vyšetřovatel: Marlo Leonen, MD, Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart, Ann Arbor, MI
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Pak, MD, Pacific Heart Institute, Santa Monica, CA
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Rosa Costanzo, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation, Oakbrook Terrace, IL
- Vrchní vyšetřovatel: Nasir Sulemanjee, MD, Aurora Sinai Medical Center, Milwaukee, WI
- Vrchní vyšetřovatel: John Gurley, MD, University of Kentucky, Lexington, KY
- Vrchní vyšetřovatel: Barry Cabuay, MD, Minneapolis Heart Institute, Minneapolis, MN
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Winters, MD, Morristown Memorial Hospital, Morristown, NJ
- Vrchní vyšetřovatel: Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, OH
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Parks, MD, Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: David Delurgio, MD, Emory University Hospital, Atlanta, GA
- Vrchní vyšetřovatel: Niraj Sharma, MD, St. Joseph's Hospital, Atlanta, GA
- Vrchní vyšetřovatel: Frank McGrew, MD, Baptist Memorial Hospital, Memphis, TN
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas O'Brien, MD, The Lindner Center, Cincinnati, OH
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Fattal, MD, MidMichigan Physicians Group, Midland, MI
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron Berman, MD, Beaumont Hospital, Royal Oak, MI
- Vrchní vyšetřovatel: John Herre, MD, Sentara Norfolk General Hospital, Norfolk, VA
- Vrchní vyšetřovatel: James Maher, MD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey, Newark, NJ
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Craig, MD, Medical University of South Carolina
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Gordon, MD, Northwestern Memorial Hospital, Chicago, IL
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel J Lenihan, MD, Vanderbilt University Hospital, Nashville, TN
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas J. Heywood, MD, Scripps Green Hospital, La Jolla, CA
- Vrchní vyšetřovatel: Rohit Mehta, MD, Sanger Clinic, Charlotte, NC
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Landa, MD, St. Jude Hospital, Fullerton, CA
- Vrchní vyšetřovatel: Anju Nohria, MD, Brigham and Women's Hospital, Boston, MA
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Everley, MD, St. Luke's Hospital, Kansas City, MO
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Troughton, MD, Christchurch Hospital, Christchurch, New Zealand
- Vrchní vyšetřovatel: George Sokos, MD, Allegheny Singer Research Institute, Pittsburgh, PA
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Coffeen, MD, Austin Heart, Austin, TX
- Vrchní vyšetřovatel: Ashish Gupta, MD, Cardiovascular Consultants Ltd, Phoenix, AZ
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Czer, MD, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Rogers, MD, Duke University Medical Center, Durham, NC
- Vrchní vyšetřovatel: Tarek Nossuli, MD, Lancaster General Hospital, Lancaster, PA
- Vrchní vyšetřovatel: Dusan Kocovic, MD, Main Line Health Center/Lankenau Hospital, Wynnewood, PA
- Vrchní vyšetřovatel: John Boehmer, MD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Hershey, PA
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Zagrodzky, MD, Texas Cardiac Arrhythmia, Austin, TX
- Vrchní vyšetřovatel: Jerry Estep, MD, The Methodist Hospital, Houston, TX
- Vrchní vyšetřovatel: Mauricio Hong, MD, VA Medical Center Cleveland, Cleveland, OH
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Pham, MD, VA Palo Alto Medical Center, Palo Alto, CA
- Vrchní vyšetřovatel: Alaa Shalaby, MD, VA Pittsburgh Healthcare System, Pittsburgh, PA
- Vrchní vyšetřovatel: Zi-Juan Xu, MD, Sutter Memorial Hospital, Sacramento, CA
- Vrchní vyšetřovatel: Liviu Klein, MD, University of California at San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Jerry John, MD, McKay-Dee Heart Services, Ogden, UT
- Vrchní vyšetřovatel: Pranav Loyalka, MD, Memorial Hermann Hospital, Houston, TX
- Vrchní vyšetřovatel: Debbie A. Rinde-Hoffman, MD, Tampa General Hospital, Tampa, FL
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Smart, MD, Louisiana State University Health Sciences Center, New Orleans, LA
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly McCants, MD, Jewish Hospital, Louisville, KY
- Vrchní vyšetřovatel: Jacob Abraham, MD, Providence Heart and Vascular Institute, Portland, OR
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
5. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
12. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
21. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- G090084
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .