Monitorowanie ciśnienia w lewym przedsionku w celu optymalizacji terapii niewydolności serca (LAPTOP-HF)
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
Monitorowanie ciśnienia w lewym przedsionku w celu optymalizacji badania nad terapią niewydolności serca
Celem tego badania klinicznego jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej kierowanego przez lekarza systemu samokontroli pacjenta, kierowanego przez pomiary ciśnienia w lewym przedsionku, do stosowania u pacjentów z niewydolnością serca.
System umożliwia pacjentom codzienne dostosowywanie leków na HF w oparciu o plan recept wydany przez lekarza i aktualny stan HF, podobnie jak w przypadku pacjentów z cukrzycą, którzy zarządzają insuliną.
Celem badania LAPTOP-HF jest wykazanie zmniejszenia liczby epizodów nasilenia niewydolności serca (HF) i hospitalizacji u pacjentów leczonych za pomocą systemu zarządzania ciśnieniem w lewym przedsionku (LAP) (grupa leczona) w porównaniu z tymi, którzy otrzymują tylko aktualny standard opieki (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sponsor uważa, że bezpośrednie pomiary serca mogą zapewnić dokładny, niezawodny i medycznie akceptowalny sposób lepszego leczenia niewydolności serca przed zauważeniem objawów lub hospitalizacją.
Może to umożliwić Tobie i Twojemu lekarzowi podjęcie środków zapobiegawczych poprzez dostrojenie opieki, w tym częstsze dostosowywanie leków w celu uniknięcia hospitalizacji.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
486
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Christchurch, Nowa Zelandia
- Christchurch Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
- Cardiovascular Consultants Ltd
-
-
California
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92629
- St. Jude Hospital
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Scripps Green Hospital
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC University Hospital
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 95054
- VA Palo Alto Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
- Sutter Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California at San Francisco
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Pacific Heart Institute
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95054
- Radiant Research
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- Shands Jacksonville
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- The Emory Clinic - Crawford Long Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30324
- St. Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60565
- Northwestern Memorial Hospital
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
- Advocate Health and Hospitals Corporation
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40515
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusettts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
- Trinity Health - Michigan d/b/a Michigan Heart
-
Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48640
- MidMichigan Physicians Group
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48314
- Beaumont Hospital, Royal Oak
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55410
- Minneapolis Heart Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
- Bryan LGH Heart Institute
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07940
- Morristown Memorial Hospital
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07940
- University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- Sanger Clinic
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
- The Linder Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44202
- VA Medical Center Cleveland
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
- Oklahoma Cardiovascular Research Group
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence Heart and Vascular Institute
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17603
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17603
- Lancaster Heart Foundation
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
- Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Baptist Memorial Hospital
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78703
- Austin Heart
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Heart Institute
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 80134
- Intermountain Heart Rhythm Specialists
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- McKay-Dee Heart Services
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Sentara Hospitals and Sentara Cardiovascular Research Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53201
- Aurora Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choruje na kardiomiopatię niedokrwienną lub inną niż niedokrwienna ze zmniejszoną lub zachowaną frakcją wyrzutową i niewydolnością serca w wywiadzie przez co najmniej 6 miesięcy.
- Klasa III NYHA udokumentowana podczas wizyty przesiewowej.
- Otrzymywać odpowiednią terapię medyczną w przypadku niewydolności serca zgodnie z wytycznymi ACC/AHA (taką jak diuretyk, inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub bloker receptora angiotensyny (ARB) i beta-bloker) przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą randomizacyjną. Uczestnik przyjmował stałe leki, których maksymalna tolerancja na ACE lub ARB i beta-blokery została ustalona przez badacza przez co najmniej 30 dni przed randomizacją. Stabilność definiuje się jako nie więcej niż 100% wzrost lub 50% spadek dawki. Kryteria te mogą zostać uchylone, jeśli pacjent nie toleruje ACE, ARB lub beta-adrenolityków lub te środki nie są wskazane w Wytycznych. Taka nietolerancja lub brak wskazań musi być udokumentowany.
- Mieć co najmniej jedną (1) wcześniejszą hospitalizację w ciągu ostatnich 12 miesięcy z powodu ostrego zaostrzenia HF trwającego co najmniej jedną (1) zmianę daty kalendarzowej, wymagającą dożylnego lub inwazyjnego leczenia HF. Jeśli wcześniej wszczepiono urządzenie CRT, hospitalizacja z powodu niewydolności serca musi trwać ≥ 30 dni po wszczepieniu CRT. Alternatywnie, jeśli pacjenci nie byli hospitalizowani z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy, muszą mieć podwyższony poziom mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) wynoszący co najmniej 400 pg/ml lub poziom N-końcowego pro-BNP (NT-proBNP) równy co najmniej 1500 pg/ml, zgodnie z lokalnym pomiarem w czasie badania przesiewowego (w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej/zgody)
- Wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu oraz być chętnym i zdolnym do przestrzegania wymaganych badań, instrukcji dotyczących leczenia i wizyt kontrolnych.
- Są w stanie zaplanować rozpoczęcie terapii w ciągu dwóch tygodni. Rejestracja/Randomizacja może zostać opóźniona do czasu spełnienia tego kryterium.
Kryteria wyłączenia:
- Są w wieku poniżej 18 lat.
- są w ciąży.
- Mają oporną na leczenie HF z objawami spoczynkowymi pomimo maksymalnej terapii medycznej (uporczywa klasa IV wg NYHA i stopień D wg ACC/AHA). Obejmuje to pacjentów otrzymujących w trybie ciągłym lub przerywanym ambulatoryjne dożylne leki wazoaktywne (np. leki inotropowe dożylne, leki rozszerzające naczynia dożylne), pacjentów leczonych urządzeniem wspomagającym komorę (VAD) oraz pacjentów, którzy przeszli przeszczep serca lub są zakwalifikowani do przeszczepu serca i prawdopodobnie będą przeszczepiono w ciągu 12 miesięcy – nawet jeśli ich stan funkcjonalny poprawił się do III klasy NYHA. Pacjenci zakwalifikowani do przeszczepienia serca, u których prawdopodobieństwo przeszczepienia serca jest niewielkie w ciągu 12 miesięcy i którzy uzyskali poprawę do klasy III NYHA bez ambulatoryjnych leków wazoaktywnych IV lub VAD, kwalifikują się do badania, jeśli spełniają inne kryteria włączenia/wyłączenia.
- Mieć spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi < 80 lub > 180 mmHg.
- Mieć ostry zawał serca, ostry zespół wieńcowy, przezskórną interwencję wieńcową (PCI), nowe urządzenie do zarządzania rytmem serca (rozrusznik serca, ICD i CRT), rewizję systemu CRM, ekstrakcję elektrody lub operację serca lub inną poważną operację w ciągu 40 dni.
- Znane współistniejące, nieleczone, ciężkie hemodynamicznie zwężenia zastawki, wegetacje, kardiomiopatia przerostowa ze znacznym spoczynkowym lub prowokowanym gradientem podaortalnym, ostre zapalenie mięśnia sercowego, tamponada lub duży wysięk osierdziowy.
- Mieć ubytek przegrody międzyprzedsionkowej lub przetrwały otwór owalny (z ponad śladowym przeciekiem w badaniu kolorowego Dopplera lub bańką dożylną) lub chirurgiczną korekcję istotnej wrodzonej wady serca obejmującej przegrodę międzyprzedsionkową, takiej jak PFO lub urządzenie zamykające ASD.
- Mieć udar lub przemijający atak niedokrwienny w ciągu 6 miesięcy.
- Mają nieodpowiedni dostęp naczyniowy do implantacji urządzenia.
- Mieć wyjściowe echokardiograficzne dowody 2-D lub historię nierozwiązanej skrzepliny w lewym przedsionku lub komorze.
- Mieć niedawno (w ciągu 6 miesięcy) lub uporczywą zakrzepicę żył głębokich, płucną lub układową chorobę zakrzepowo-zatorową.
- Mieć oczekiwaną długość życia < 1 rok z powodu innej choroby.
- Mieć koagulopatię lub nieprzerwaną terapię przeciwzakrzepową lub przeciwwskazania do wszystkich form leczenia przeciwpłytkowego/przeciwkrzepliwego przewidzianych w protokole.
- Mieć szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego na poziomie < 30 ml/min/1,73 M2 metodą MDRD.
- Wykonaj test czynności wątroby > 3-krotność górnej granicy normy.
- Cierpią na ciężką chorobę płuc powodującą częste hospitalizacje z powodu niewydolności oddechowej i wymagającą stałego tlenu w domu.
- Mieć nadciśnienie płucne z ciśnieniem skurczowym w tętnicy płucnej większym lub równym 80 mm/Hg w badaniu echokardiograficznym.
- Mają aktywną infekcję wymagającą ogólnoustrojowych antybiotyków.
- Mieć historię czynnego uzależnienia od narkotyków, aktywnego nadużywania alkoholu lub pobytu w szpitalu psychiatrycznym z powodu psychozy w ciągu ostatnich 2 lat.
- Uczestniczą obecnie w badaniu klinicznym obejmującym aktywne ramię terapeutyczne.
- Nie są w stanie wykazać się zrozumieniem i umiejętnością odpowiedniego korzystania z modułu porad dla pacjentów PAM.
- Pacjent nie ma dostępu do linii telefonicznej umożliwiającej zdalne monitorowanie PAM ani gniazdka elektrycznego do ładowania PAM.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System monitorowania ciśnienia w lewym przedsionku
System monitorowania ciśnienia w lewym przedsionku (LAP).
|
Elektrodę lewego przedsionka umieszcza się w celu ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia w lewym przedsionku
Podręczne urządzenie, które zapewnia przypomnienia o lekach
|
|
Aktywny komparator: Moduł doradcy pacjenta
Moduł doradztwa dla pacjenta
|
Podręczne urządzenie, które zapewnia przypomnienia o lekach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolność od związanych z badaniem poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i neurologicznych (MACNE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Bezpieczeństwo zostanie wykazane poprzez ocenę braku związanych z badaniem (procedura lub urządzenie) poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i neurologicznych (MACNE) w grupie leczonej po 12 miesiącach od randomizacji.
Drugorzędowym punktem końcowym bezpieczeństwa jest analiza równoważności względnego ryzyka (RR) MACNE z dowolnej przyczyny między grupą leczoną a grupą kontrolną.
|
12 miesięcy
|
|
Zmniejszenie względnego ryzyka hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: napędzany zdarzeniami
|
Skuteczność zostanie określona poprzez ocenę zmniejszenia względnego ryzyka (RRR) niewydolności serca MACNE między grupami leczonymi i kontrolnymi na podstawie randomizacji.
Drugorzędowymi punktami końcowymi skuteczności były dni życia i poza szpitalem z powodu HF przez 12 miesięcy po randomizacji oraz zgon z jakiejkolwiek przyczyny po 12 miesiącach od randomizacji.
|
napędzany zdarzeniami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Greg Ewald, MD, Washington University School of Medicine
- Główny śledczy: Leway Chen, M.D., University of Rochester, Strong Memorial Hospital, Rochester, NY
- Główny śledczy: Leslie Saxon, M.D., USC University Hospital, Los Angeles, CA
- Główny śledczy: John P. McKenzie III, MD, Glendale Memorial Hospital and Medical Center, Glendale, CA
- Główny śledczy: Steven Bailin, MD, Iowa Heart Center, Des Moines, IA
- Główny śledczy: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Mid-America Cardiology Associates, PC, Kansas City, KS
- Główny śledczy: Hamang Patel, MD, Ochsner Health System
- Główny śledczy: Ayesha Hasan, MD, Ohio State University
- Główny śledczy: Philip B. Adamson, MD, Oklahoma Cardiovascular Research Group, Oklahoma City, OK
- Główny śledczy: Steve Hsu, MD, Shands Jacksonville, Jacksonville, FL
- Główny śledczy: John Ferguson, MD, University of Virginia Medical Center, Charlottesville, VA
- Główny śledczy: Steven Krueger, MD, Bryan LGH Heart Institute, Lincoln, NE
- Główny śledczy: Andrew Civitello, MD, Texas Heart Institute, Houston, TX
- Główny śledczy: Theo Meyer, MD, University of Massachusetts Medical Center, Worcester, MA
- Główny śledczy: Stephen W Halpern, MD, Radiant Research, Santa Rosa, CA
- Główny śledczy: Rami Alharethi, MD, Intermountain Heart Rhythm Specialists, Murray, UT
- Główny śledczy: Otfried Neidermaier, MD, Northeast Ohio Cardiovascular Specialists, Akron, OH
- Główny śledczy: Marlo Leonen, MD, Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart, Ann Arbor, MI
- Główny śledczy: Peter Pak, MD, Pacific Heart Institute, Santa Monica, CA
- Główny śledczy: Maria Rosa Costanzo, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation, Oakbrook Terrace, IL
- Główny śledczy: Nasir Sulemanjee, MD, Aurora Sinai Medical Center, Milwaukee, WI
- Główny śledczy: John Gurley, MD, University of Kentucky, Lexington, KY
- Główny śledczy: Barry Cabuay, MD, Minneapolis Heart Institute, Minneapolis, MN
- Główny śledczy: Stephen Winters, MD, Morristown Memorial Hospital, Morristown, NJ
- Główny śledczy: Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, OH
- Główny śledczy: Kimberly Parks, MD, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: David Delurgio, MD, Emory University Hospital, Atlanta, GA
- Główny śledczy: Niraj Sharma, MD, St. Joseph's Hospital, Atlanta, GA
- Główny śledczy: Frank McGrew, MD, Baptist Memorial Hospital, Memphis, TN
- Główny śledczy: Thomas O'Brien, MD, The Lindner Center, Cincinnati, OH
- Główny śledczy: Peter Fattal, MD, MidMichigan Physicians Group, Midland, MI
- Główny śledczy: Aaron Berman, MD, Beaumont Hospital, Royal Oak, MI
- Główny śledczy: John Herre, MD, Sentara Norfolk General Hospital, Norfolk, VA
- Główny śledczy: James Maher, MD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey, Newark, NJ
- Główny śledczy: Michael Craig, MD, Medical University of South Carolina
- Główny śledczy: Robert Gordon, MD, Northwestern Memorial Hospital, Chicago, IL
- Główny śledczy: Daniel J Lenihan, MD, Vanderbilt University Hospital, Nashville, TN
- Główny śledczy: Thomas J. Heywood, MD, Scripps Green Hospital, La Jolla, CA
- Główny śledczy: Rohit Mehta, MD, Sanger Clinic, Charlotte, NC
- Główny śledczy: Daniel Landa, MD, St. Jude Hospital, Fullerton, CA
- Główny śledczy: Anju Nohria, MD, Brigham and Women's Hospital, Boston, MA
- Główny śledczy: Mark Everley, MD, St. Luke's Hospital, Kansas City, MO
- Główny śledczy: Richard Troughton, MD, Christchurch Hospital, Christchurch, New Zealand
- Główny śledczy: George Sokos, MD, Allegheny Singer Research Institute, Pittsburgh, PA
- Główny śledczy: Paul Coffeen, MD, Austin Heart, Austin, TX
- Główny śledczy: Ashish Gupta, MD, Cardiovascular Consultants Ltd, Phoenix, AZ
- Główny śledczy: Lawrence Czer, MD, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA
- Główny śledczy: Joseph Rogers, MD, Duke University Medical Center, Durham, NC
- Główny śledczy: Tarek Nossuli, MD, Lancaster General Hospital, Lancaster, PA
- Główny śledczy: Dusan Kocovic, MD, Main Line Health Center/Lankenau Hospital, Wynnewood, PA
- Główny śledczy: John Boehmer, MD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Hershey, PA
- Główny śledczy: Jason Zagrodzky, MD, Texas Cardiac Arrhythmia, Austin, TX
- Główny śledczy: Jerry Estep, MD, The Methodist Hospital, Houston, TX
- Główny śledczy: Mauricio Hong, MD, VA Medical Center Cleveland, Cleveland, OH
- Główny śledczy: Michael Pham, MD, VA Palo Alto Medical Center, Palo Alto, CA
- Główny śledczy: Alaa Shalaby, MD, VA Pittsburgh Healthcare System, Pittsburgh, PA
- Główny śledczy: Zi-Juan Xu, MD, Sutter Memorial Hospital, Sacramento, CA
- Główny śledczy: Liviu Klein, MD, University of California at San Francisco
- Główny śledczy: Jerry John, MD, McKay-Dee Heart Services, Ogden, UT
- Główny śledczy: Pranav Loyalka, MD, Memorial Hermann Hospital, Houston, TX
- Główny śledczy: Debbie A. Rinde-Hoffman, MD, Tampa General Hospital, Tampa, FL
- Główny śledczy: Frank Smart, MD, Louisiana State University Health Sciences Center, New Orleans, LA
- Główny śledczy: Kelly McCants, MD, Jewish Hospital, Louisville, KY
- Główny śledczy: Jacob Abraham, MD, Providence Heart and Vascular Institute, Portland, OR
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
5 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
12 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
21 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- G090084
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .