Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role rodičů při hubnutí dospívajících

8. srpna 2016 aktualizováno: Elissa Jelalian, The Miriam Hospital

Zapojení rodičů jako strategie ke zlepšení kontroly hmotnosti dospívajících

Účelem studie je zjistit, zda nový model zahrnutí rodičů do kontroly hmotnosti adolescentů vede k většímu poklesu z-BMI adolescentů ve srovnání s intervencí s minimálním zapojením rodičů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
49

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 30 a 90 % nadváhy
  • Rodič nebo opatrovník ochotný se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Závažná psychiatrická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Behaviorální kontrola hmotnosti s lepším zapojením rodičů
Tato léčebná větev zahrnovala periodická dyadická sezení s adolescenty a jejich rodiči se zaměřením na komunikaci související s hmotností v kombinaci se standardní behaviorální kontrolou hmotnosti.
Behaviorální: Behaviorální kontrola hmotnosti s lepším zapojením rodičů
Komparátor placeba: Behaviorální kontrola hmotnosti s minimálním zapojením rodičů
Tato léčebná větev zahrnovala standardní behaviorální kontrolu hmotnosti u adolescentů s minimálním zapojením rodičů.
Behaviorální: Behaviorální kontrola hmotnosti s minimálním zapojením rodičů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 16týdenní intervence
BMI po léčbě (kontrola výchozího BMI)
Výchozí stav a po dokončení 16týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modelování rodičů 1: Dietní volby (WCSS)
Časové okno: Výchozí stav k následné léčbě
Hodnota po léčbě (kontrolní pro výchozí hodnotu). Rodičovské modelování výběru stravy bylo hodnoceno pomocí podškály Diet Choices škály strategií pro kontrolu hmotnosti (WCSS), což je míra jeho vlastních zdravých postupů kontroly hmotnosti ve zprávě rodičů. Subškála Dietary choices WCSS má rozsah škály 0-4, přičemž vyšší skóre odpovídá zdravějším dietám. Vyšší skóre se považuje za lepší výsledek léčby.
Výchozí stav k následné léčbě
Rodičovský model 2: Vlastní monitorování (WCSS)
Časové okno: Výchozí stav k následné léčbě
Hodnota po léčbě (kontrolní pro výchozí hodnotu). Rodičovské modelování sebemonitorovacího chování bylo hodnoceno pomocí subškály Self Monitoring škály Weight Control Strategies Scale (WCSS), což je měření jeho vlastních zdravých postupů kontroly hmotnosti ve zprávě rodičů. Subškála Self Monitoring WCSS má rozsah škály 0 - 4, přičemž vyšší skóre odpovídá více sebemonitorovacímu chování. Předpokládá se, že vyšší skóre odráží lepší výsledek léčby.
Výchozí stav k následné léčbě
Modelování rodičů 3: Fyzická aktivita (WCSS)
Časové okno: Výchozí stav k následné léčbě
Hodnota po léčbě (kontrolní pro výchozí hodnotu). Rodičovské modelování tělesné aktivity bylo hodnoceno pomocí podškály Fyzikální aktivity v rámci škály strategií kontroly hmotnosti (WCSS), což je měření jeho vlastních zdravých postupů kontroly hmotnosti podle zprávy rodičů. Subškála Fyzická aktivita WCSS má rozsah škály 0-4, přičemž vyšší skóre odpovídá větší fyzické aktivitě. Vyšší skóre je považováno za lepší výsledek léčby.
Výchozí stav k následné léčbě
Rodičovský model 4: Hmotnost a tělesné starosti (FERF-Q)
Časové okno: Výchozí stav k následné léčbě
Hodnota po léčbě (kontrolní pro výchozí hodnotu). Modelování rodičovského zájmu o váhu/tělo bylo hodnoceno pomocí podškály Parent Modeling of Weight and Body Concerns dotazníku Family Experiences Related to Food Questionnaire (FERF-Q), což je míra chování rodičů týkající se kontroly hmotnosti podle zprávy dospívajících. Subškála Weight and Body Concerns FERF-Q má rozsah škály 1 - 5, přičemž vyšší skóre odpovídá větší hmotnosti rodičů a obavám o tělo, jak je vnímá a uvádí dospívající. Nižší hmotnost a tělesná starost se považují za lepší výsledek léčby.
Výchozí stav k následné léčbě
Komunikace 1: Negativní komentář související s mateřskou váhou (FERF-Q)
Časové okno: Výchozí stav k následné léčbě
Hodnota po léčbě (kontrolní pro výchozí hodnotu). Negativní komentář související s hmotností matky byl hodnocen pomocí subškály komentářů související s negativní hmotností matky z dotazníku Family Experiences Related to Food Questionnaire (FERF-Q)), což je míra chování rodičů týkající se kontroly hmotnosti podle zprávy dospívajících. Subškála negativních komentářů souvisejících s mateřskou hmotností FERF-Q má rozsah škály 1 - 5, přičemž vyšší skóre odpovídá většímu negativnímu komentáři souvisejícímu s mateřskou hmotností, jak je vnímá a uvádí dospívající. Nižší skóre je považováno za lepší výsledek léčby.
Výchozí stav k následné léčbě
Komunikace 2: Pozorovaná kvalita komunikace mezi rodiči a dospívajícími (DOCS)
Časové okno: Výchozí stav k následné léčbě
Hodnota po léčbě (kontrolní pro výchozí hodnotu). Pozorovaná kvalita komunikace rodiče-adolescent byla měřena pomocí Dyadic Observed Communication Scale (DOCS) používané ke kódování komunikace mezi dospívajícím a pečovatelem během videonahrávky observačního kódování. DOCS je kódován na stupnici 0-10, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu komunikace, jak bylo pozorováno nezávislým hodnotitelem. Předpokládá se, že vyšší skóre odráží lepší výsledek léčby.
Výchozí stav k následné léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Miriam Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GRANT00538804
  • R03HD060137 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení