Role rodičů při hubnutí dospívajících
8. srpna 2016 aktualizováno: Elissa Jelalian, The Miriam Hospital
Zapojení rodičů jako strategie ke zlepšení kontroly hmotnosti dospívajících
Účelem studie je zjistit, zda nový model zahrnutí rodičů do kontroly hmotnosti adolescentů vede k většímu poklesu z-BMI adolescentů ve srovnání s intervencí s minimálním zapojením rodičů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 30 a 90 % nadváhy
- Rodič nebo opatrovník ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Závažná psychiatrická porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální kontrola hmotnosti s lepším zapojením rodičů
Tato léčebná větev zahrnovala periodická dyadická sezení s adolescenty a jejich rodiči se zaměřením na komunikaci související s hmotností v kombinaci se standardní behaviorální kontrolou hmotnosti.
|
|
|
Komparátor placeba: Behaviorální kontrola hmotnosti s minimálním zapojením rodičů
Tato léčebná větev zahrnovala standardní behaviorální kontrolu hmotnosti u adolescentů s minimálním zapojením rodičů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 16týdenní intervence
|
BMI po léčbě (kontrola výchozího BMI)
|
Výchozí stav a po dokončení 16týdenní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modelování rodičů 1: Dietní volby (WCSS)
Časové okno: Výchozí stav k následné léčbě
|
Hodnota po léčbě (kontrolní pro výchozí hodnotu).
Rodičovské modelování výběru stravy bylo hodnoceno pomocí podškály Diet Choices škály strategií pro kontrolu hmotnosti (WCSS), což je míra jeho vlastních zdravých postupů kontroly hmotnosti ve zprávě rodičů.
Subškála Dietary choices WCSS má rozsah škály 0-4, přičemž vyšší skóre odpovídá zdravějším dietám.
Vyšší skóre se považuje za lepší výsledek léčby.
|
Výchozí stav k následné léčbě
|
|
Rodičovský model 2: Vlastní monitorování (WCSS)
Časové okno: Výchozí stav k následné léčbě
|
Hodnota po léčbě (kontrolní pro výchozí hodnotu).
Rodičovské modelování sebemonitorovacího chování bylo hodnoceno pomocí subškály Self Monitoring škály Weight Control Strategies Scale (WCSS), což je měření jeho vlastních zdravých postupů kontroly hmotnosti ve zprávě rodičů.
Subškála Self Monitoring WCSS má rozsah škály 0 - 4, přičemž vyšší skóre odpovídá více sebemonitorovacímu chování.
Předpokládá se, že vyšší skóre odráží lepší výsledek léčby.
|
Výchozí stav k následné léčbě
|
|
Modelování rodičů 3: Fyzická aktivita (WCSS)
Časové okno: Výchozí stav k následné léčbě
|
Hodnota po léčbě (kontrolní pro výchozí hodnotu).
Rodičovské modelování tělesné aktivity bylo hodnoceno pomocí podškály Fyzikální aktivity v rámci škály strategií kontroly hmotnosti (WCSS), což je měření jeho vlastních zdravých postupů kontroly hmotnosti podle zprávy rodičů.
Subškála Fyzická aktivita WCSS má rozsah škály 0-4, přičemž vyšší skóre odpovídá větší fyzické aktivitě.
Vyšší skóre je považováno za lepší výsledek léčby.
|
Výchozí stav k následné léčbě
|
|
Rodičovský model 4: Hmotnost a tělesné starosti (FERF-Q)
Časové okno: Výchozí stav k následné léčbě
|
Hodnota po léčbě (kontrolní pro výchozí hodnotu).
Modelování rodičovského zájmu o váhu/tělo bylo hodnoceno pomocí podškály Parent Modeling of Weight and Body Concerns dotazníku Family Experiences Related to Food Questionnaire (FERF-Q), což je míra chování rodičů týkající se kontroly hmotnosti podle zprávy dospívajících.
Subškála Weight and Body Concerns FERF-Q má rozsah škály 1 - 5, přičemž vyšší skóre odpovídá větší hmotnosti rodičů a obavám o tělo, jak je vnímá a uvádí dospívající.
Nižší hmotnost a tělesná starost se považují za lepší výsledek léčby.
|
Výchozí stav k následné léčbě
|
|
Komunikace 1: Negativní komentář související s mateřskou váhou (FERF-Q)
Časové okno: Výchozí stav k následné léčbě
|
Hodnota po léčbě (kontrolní pro výchozí hodnotu).
Negativní komentář související s hmotností matky byl hodnocen pomocí subškály komentářů související s negativní hmotností matky z dotazníku Family Experiences Related to Food Questionnaire (FERF-Q)), což je míra chování rodičů týkající se kontroly hmotnosti podle zprávy dospívajících.
Subškála negativních komentářů souvisejících s mateřskou hmotností FERF-Q má rozsah škály 1 - 5, přičemž vyšší skóre odpovídá většímu negativnímu komentáři souvisejícímu s mateřskou hmotností, jak je vnímá a uvádí dospívající.
Nižší skóre je považováno za lepší výsledek léčby.
|
Výchozí stav k následné léčbě
|
|
Komunikace 2: Pozorovaná kvalita komunikace mezi rodiči a dospívajícími (DOCS)
Časové okno: Výchozí stav k následné léčbě
|
Hodnota po léčbě (kontrolní pro výchozí hodnotu).
Pozorovaná kvalita komunikace rodiče-adolescent byla měřena pomocí Dyadic Observed Communication Scale (DOCS) používané ke kódování komunikace mezi dospívajícím a pečovatelem během videonahrávky observačního kódování.
DOCS je kódován na stupnici 0-10, přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu komunikace, jak bylo pozorováno nezávislým hodnotitelem.
Předpokládá se, že vyšší skóre odráží lepší výsledek léčby.
|
Výchozí stav k následné léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GRANT00538804
- R03HD060137 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .