Léčba bolesti a úzkosti při traumatické nouzi v přednemocničním prostředí

Získání vysoce kvalitní analgezie u přednemocničních pacientů se silnou bolestí je důležitým léčebným cílem lékařského týmu. Opioidy jsou uznávány jako léčba volby pro úlevu od silné akutní bolesti. Doporučená počáteční analgezie pacientů s těžkou akutní bolestí, definovaná jako skóre numerické hodnotící škály (NRS) 6/10 nebo vyšší, v přednemocničním prostředí ve Francii spočívá v podávání morfinu zdravotnickým personálem mobilních jednotek intenzivní péče. Intravenózní podání morfinu je obvykle považováno za zlatý standard pro jakékoli nouzové situace. Přesto i při použití vysokých dávek bolusů a agresivních titračních protokolů zůstává úleva od bolesti u některých pacientů nekonzistentní. Navíc neočekávaná akutní bolest v nouzovém prostředí způsobuje úzkost, nejistotu a stres, které mohou snížit vnímání kontroly nad bolestí a snížit schopnost snížit bolest. To může interferovat s léčbou opioidy a vyvstává otázka, zda by anxiolytický lék přidaný k titraci morfinu mohl zmírnit bolest a/nebo úzkost. Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie hodnotící klinickou účinnost hydroxyzinu přidaného k morfinu v přednemocniční prostředí. Hydroxyzin se používá především jako antihistaminikum k léčbě svědění, alergií, nevolnosti vyvolané kinetózou a nespavosti, a také zejména k léčbě mírné úzkosti. Tato randomizovaná dvojitě zaslepená skupinová klinická studie je navržena tak, aby stanovila účinnost a bezpečnost hydroxyzinu navíc ke konvenčnímu protokolu intravenózní titrace morfinu porovnáním hydroxyzinu a placeba pro lékařskou přednemocniční léčbu dospělých pacientů s těžkou traumatickou akutní bolestí. Vhodní pacienti se skóre numerické hodnotící škály (NRS) 6/10 nebo vyšším budou náhodně rozděleni do skupin, které budou dostávat buď hydroxyzin v dávce 1 mg/kg při zařazení (skupina A) nebo intravenózní placebo. Intravenózní morfinová analgezie bude podávána a titrována podle skóre bolesti každých 5 minut. Léky budou podávány lékařem z injekčních stříkaček podobného vzhledu připravených sestrou, která se jinak neúčastní studie. Měřítkem primárního výsledku definovaného protokolem je procento pacientů s úlevou od bolesti (se skóre NRS 3/10 nebo nižším) 15 minut po první injekci. Sekundární výsledky zahrnují srovnání skóre bolesti každých 5 minut během prvních 30 minut a srovnání nežádoucích účinků. Veškerá hodnocení pacientů provede lékař zaslepený vůči skupinám s analgetickou léčbou. Hodnocení bezpečnosti bude zahrnovat neinvazivní monitorování krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence, saturace kyslíkem pomocí pulzní oxymetrie (Spo2) a sedativní stupnici (0, pacient je vzhůru; 1, pacient spí; 2, pacient je spící, probuzen verbální stimulací; 3, pacient spí, probuzen hmatovou stimulací; 4, pacient není vzrušený stimulací) v těchto obdobích. Patnáct minut po první injekci bude zaznamenána celková spokojenost pacienta a zkoušejícího s analgezií. Navíc psychologové 2 a 21 dní po traumatu provedou několik hodnocení, včetně posttraumatického stresu a úrovně úzkosti.