Cyberknife® částečné ozáření prsu (PBI) pro časné stadium rakoviny prsu

Kritéria pro zařazení:

• DCIS nebo invazivní duktální, medulární, papilární, mucinózní (koloidní) nebo tubulární histologie.
• Vhodní pacienti musí mít příslušné stagingové studie, které je identifikují jako AJCC stadium T1 nebo T2 (≤3 cm), léčené lumpektomií a disekcí axilární uzliny s odebranými vzorky alespoň 6 uzlin nebo biopsií sentinelové uzliny. Vhodné jsou pacienti s až 3 pozitivními uzlinami bez mikroskopického nebo makroskopického průkazu extrakapsulární extenze.
• Pacientův výkonnostní stav Zubrod musí být 0-2.
• Pacienti musí být ve věku ≥ 18 let.
• Pokud je plánována chemoterapie, nesmí začít dříve než dva týdny po ukončení radiační terapie.
• Unifokální rakovina prsu (žádný důkaz hrubého multifokálního onemocnění, multicentrického nebo bilaterálního onemocnění.
• Negativní okraje po lumpektomii (reexcize pro počáteční pozitivní okraje je povolena - negativní okraje jsou definovány jako > 2 mm čisté od nádoru ve všech směrech).
• Negativní post-lumpektomická mamografie, pokud byly původně přítomny mikrokalcifikace spojené s malignitou.
• Cílová dutina lumpektomie musí být jasně vymezena.
• Pacientky musí absolvovat příslušné předléčebné vyšetření, včetně mamografického vyšetření po lumpektomii, pokud byly původně přítomny mikrokalcifikace, aby se potvrdilo úplné odstranění.

Kritéria vyloučení:

• Důkazy o podezřelých mikrokalcifikacích v prsu před začátkem ozařování.
• Pacienti s anamnézou kolagenového vaskulárního onemocnění, konkrétně dermatomyositidy s hladinou CPK nad normální nebo aktivní kožní vyrážkou, systémovým lupus erytematózou nebo sklerodermií.
• Pacienti se 4 nebo více histologicky pozitivními axilárními uzlinami, pokud je provedena disekce axily.
• Pacienti se vzdálenými metastázami.
• Pacienti s invazivním nebo rozsáhlým in situ lobulárním karcinomem nebo neepiteliálními malignitami prsu, jako je sarkom nebo lymfom.
• Pacientky s multicentrickým makroskopickým onemocněním definovaným jako nádory v různých kvadrantech prsu nebo nádor oddělené alespoň 4 cm nebo jiné klinicky nebo radiograficky podezřelé oblasti v ipsilaterálním prsu, pokud není potvrzeno, že jsou negativní na malignitu nebo biopsii.
• Pacienti nesmějí mít žádné hmatné nebo rentgenově podezřelé ipsilaterální nebo kontralaterální axilární, supraklavikulární, infraklavikulární nebo vnitřní mamární uzliny, pokud není histologicky potvrzeno, že tyto uzliny jsou negativní na nádor.
• Jakýkoli dříve léčený kontralaterální invazivní karcinom prsu nebo synchronní kontralaterální karcinom prsu.
• Předchozí nehormonální terapie nebo radiační terapie u současného karcinomu prsu nebo hormonální terapie po dobu > 28 dní po diagnóze nebo odmítnutí přerušení hormonální terapie.
• Pacienti s Pagetovou chorobou bradavek
• Pacienti s předchozím invazivním maligním onemocněním (kromě nemelanomatózní rakoviny kůže), pokud není onemocnění po dobu minimálně 3 let (např. karcinom in situ prsu, dutiny ústní nebo děložního čípku jsou přípustné).
• Pacienti s těžkou aktivní komorbiditou.
• Pacienti s psychiatrickými nebo návykovými poruchami, které by podle názoru zkoušejícího znemožňovaly získání informovaného souhlasu.
• Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
• Předchozí záření prsu na obou stranách nebo záření hrudníku na ipsilaterální straně.