Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolický syndrom jako modifikovatelný rizikový faktor pro rakovinu prsu

29. července 2010 aktualizováno: Sbarro Health Research Organization
Zdravé ženy a ženy s rakovinou prsu byly v letech 2008 až 2009 zařazeny do naší vnořené studie případ-kontrola s cílem vyhodnotit souvislost mezi metabolickým syndromem a rakovinou prsu, analyzovat antropometrické parametry krevního tlaku, hodnotit sérový HDL-C, triglyceridy, plazmu nalačno hladiny glukózy, inzulínu, testosteronu a kyseliny močové a podávání dotazníku o fyzické aktivitě, příjmu potravy, užívání tabáku, zneužívání alkoholu, osobní a rodinné anamnéze onemocnění. Naše data podporují hypotézu, že metabolický syndrom může být indikátorem rizika rakoviny prsu u postmenopauzálních žen. Změna hormonálního uspořádání v postmenopauzálním období spolu se zvýšením viscerální adipozity pravděpodobně podporuje hormonálně dependentní buněčnou proliferaci, která řídí tumorigenezi. Úpravy životního stylu s intenzifikací pohybové aktivity a zdravou stravou mohou představovat ovlivnitelné faktory, na kterých může působit sporadická primární prevence karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Do naší vnořené studie případ-kontrola bylo zařazeno celkem 777 pacientů. 293 z nich operovaných pro rakovinu prsu (případy) a 484 zdravých žen (kontroly) bylo v letech 2008 až 2009 přijato k účasti na naší studii pro hodnocení souvislosti mezi RS a rakovinou prsu. Za vylučovací kritéria byly považovány onemocnění jater nebo ledvin, patologie štítné žlázy a onemocnění koronárních tepen. Po získání informovaného souhlasu, podepsání souhlasu se zařazením do studie byly u každé ženy změřeny antropometrické vlastnosti, včetně hmotnosti v kilogramech, výšky v metrech, obvodu pasu a boků, byl změřen arteriální krevní tlak a odebrána venózní krev [15]. . BMI (kg/m²) byl vypočten z hodnot hmotnosti a výšky podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (< 25 kg/m²= podváha/normální, ≥ 25 kg/m²= nadváha/obezita), byl získán poměr pasu a boků (WHR). z obvodu pasu a boků, měřením nejmenšího obvodu obou, aby se rozlišilo mezi androidním a gynoidním rozložením tuku [22]. Z krevních vzorků byly stanoveny hladiny glukózy v plazmě nalačno, HDL-C, triglyceridů, kyseliny močové, inzulínu a testosteronu. Plazmatická glukóza nalačno, HDL-C a triglyceridy byly měřeny podle kritérií NCEP ATP III. Normální rozmezí pro urikemii bylo 2,6-6,0 mg/dl. Hladiny inzulínu byly definovány v normálním rozmezí mezi 5 a 25 mcU/ml, zatímco ≥ 25 mcU/ml byly považovány za hyperinzulinémii. Hladiny testosteronu byly považovány za normální, když 0,20-1,20 ng/ml. Hladiny > 1,20 ng/ml byly považovány za ukazatele hyperandrogenního stavu. Ženy byly požádány, aby odpověděly na dotazník o chronických onemocněních, užívání tabáku, zneužívání alkoholu, příjmu potravy, stupni fyzické aktivity, paritě, věku menarché, menopauzálním stavu, užívání perorální antikoncepce, užívání hormonální terapie, osobní a rodinné anamnéze rakoviny. Podle NCEP ATP III [10] byla u žen se třemi poruchami diagnostikována RS nízkého stupně [5], zatímco u žen s více než třemi poruchami (čtyři nebo pět) byla diagnostikována RS vysokého stupně. Chí-kvadrát test a logistické regresní analýzy (OR a 95% CI) byly použity k potvrzení spojení mezi RS a rakovinou prsu a k výpočtu rizika. Statistická významnost byla uvažována při P < 0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
777

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Dept. of Senology - National Cancer Institute of Naples
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • immacolata capasso, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé ženy a ženy operované pro rakovinu prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé ženy
  • ženy operované pro rakovinu prsu

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění jater nebo ledvin,
  • patologie štítné žlázy
  • ischemická choroba srdeční

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sbarro Health Research Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2010

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • icapasso

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení