Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół metaboliczny jako modyfikowalny czynnik ryzyka raka piersi

29 lipca 2010 zaktualizowane przez: Sbarro Health Research Organization
Zdrowe kobiety i kobiety z rakiem piersi zostały włączone do naszego zagnieżdżonego badania kliniczno-kontrolnego w latach 2008-2009 w celu oceny związku między zespołem metabolicznym a rakiem piersi, analizy parametrów antropometrycznych, ciśnienia krwi, oceny stężenia HDL-C w surowicy, trójglicerydów, osocza na czczo poziom glukozy, insuliny, testosteronu i kwasu moczowego oraz podanie kwestionariusza dotyczącego aktywności fizycznej, spożycia pokarmu, palenia tytoniu, nadużywania alkoholu, osobistej i rodzinnej historii chorób. Nasze dane potwierdzają hipotezę, że zespół metaboliczny może być wskaźnikiem ryzyka raka piersi u kobiet po menopauzie. Zmiana układu hormonalnego w okresie pomenopauzalnym, wraz ze wzrostem otyłości trzewnej, prawdopodobnie sprzyja zależnej od hormonów proliferacji komórek, która napędza nowotworzenie. Dostosowanie stylu życia poprzez intensyfikację aktywności fizycznej i zdrową dietę może stanowić modyfikowalne czynniki, na które może oddziaływać pierwotna profilaktyka sporadycznego raka piersi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Łącznie 777 pacjentów zostało włączonych do naszego zagnieżdżonego badania kliniczno-kontrolnego. 293 z nich operowanych z powodu raka piersi (przypadki) i 484 zdrowe kobiety (grupa kontrolna) zostały zrekrutowane w latach 2008-2009 do udziału w naszym badaniu mającym na celu ocenę związku między SM a rakiem piersi. Za kryteria wykluczenia uznano chorobę wątroby lub nerek, patologię tarczycy i chorobę wieńcową. Po uzyskaniu świadomej zgody, podpisaniu zgody na udział w badaniu, u każdej kobiety dokonano pomiaru cech antropometrycznych, w tym masy ciała w kilogramach, wzrostu w metrach, obwodu talii i bioder, zmierzono ciśnienie tętnicze krwi oraz pobrano krew żylną [15]. . BMI (kg/m²) obliczono na podstawie wartości masy i wzrostu zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (< 25 kg/m²= niedowaga/normalna, ≥ 25 kg/m²= nadwaga/otyłość), uzyskano wskaźnik talii i bioder (WHR) od obwodu talii i bioder, mierząc najmniejszy obwód obu, aby rozróżnić rozmieszczenie tłuszczu androidalnego i gynoidalnego [22]. Z próbek krwi oznaczono poziom glukozy w osoczu na czczo, HDL-C, triglicerydy, kwas moczowy, insulinę i testosteron. Stężenie glukozy w osoczu na czczo, HDL-C i trójglicerydy mierzono zgodnie z kryteriami NCEP ATP III. Norma dla mocznicy wynosiła 2,6-6,0 mg/dl. Stężenia insuliny określono jako prawidłowe, gdy wynosiły od 5 do 25 mcU/ml, podczas gdy ≥ 25 mcU/ml uważano za hiperinsulinemię. Poziom testosteronu uznano za prawidłowy, gdy wynosił 0,20-1,20 ng/ml. Poziomy > 1,20 ng/ml uznano za wskazujące na stan hiperandrogenny. Kobiety zostały poproszone o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego chorób przewlekłych, palenia tytoniu, nadużywania alkoholu, spożycia pokarmu, stopnia aktywności fizycznej, liczby porodów, wieku pierwszej miesiączki, stanu menopauzalnego, stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, stosowania terapii hormonalnej, historii osobistej i rodzinnej chorób nowotworowych. Według NCEP ATP III [10] u kobiet z trzema zaburzeniami rozpoznano SM niskiego stopnia [5], podczas gdy u kobiet z więcej niż trzema zaburzeniami (czterema lub pięcioma) rozpoznano SM wysokiego stopnia. Test chi-kwadrat i analizy regresji logistycznej (OR i 95% CI) wykorzystano do potwierdzenia związku między SM a rakiem piersi oraz do obliczenia ryzyka. Istotność statystyczną uznano przy P < 0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
777

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Dept. of Senology - National Cancer Institute of Naples
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • immacolata capasso, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety i kobiety operowane z powodu raka piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe kobiety
  • kobiet operowanych z powodu raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby wątroby lub nerek,
  • patologia tarczycy
  • choroba wieńcowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sbarro Health Research Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • icapasso

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami