Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meduloblastom MEDIR (MEDIR)

8. září 2010 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Méduloblastom dítěte a následné kognitivní účinky: Studie Anatomofunkční pomocí IRM pracovní paměti

Meduloblastom je nádor dítěte poměrně častý obvykle sedící v mozečku a léčený chirurgicky, radioterapií a chemoterapií. Po léčbě se u těchto dětí objevují kognitivní poruchy a zejména poruchy pracovní paměti spojené s pádem se školními výkony. Studiem skupiny 32 dětí jsme mohli ukázat, že poruchy pracovní paměti převažují při manipulaci s informacemi prezentovanými vizuálně i s verbálním obsahem. Nicméně specifické zapojení mozečku do úkolů pracovní paměti podle smyslového způsobu prezentace (vizuální nebo auditivní) a povahy (verbální nebo neverbální) informace k léčbě vágního zbytku. Navíc anatomické ataky spojené s těmito poruchami zůstávají u těchto dětí ignorovány. Nejlepší porozumění základním anatomicko-funkčním kalkulům, které jsou základem jejich kognitivních deficitů, je nezbytné pro vývoj nových strategií léčby a rehabilitace.

Cíle:

  • Popsat v IRMf běžné a specifické sítě zapojené při provádění úkolů pracovní paměti podle senzorického typu a povahy informace, která se má zapamatovat.
  • Popsat v IRMf kortikální reorganizace nezbytné pro provádění mnemických úkolů mezi pacienty.
  • Popsat v anatomickém IRM a tenzoru difúzních lézí cérébelleuses a cerebrálních, kortikálních a subkortikálních souvisejících s těmito poruchami.
  • Studovat korelace radioprivátních klinik mezi daty IRM a daty neurologickými a neuropsychologickými zkoumaných dětí podle protokolu ONCORAP

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Funkční studie by měla umožnit ukázat specificky angažované sítě podle kognitivních úkolů. Mezi pacienty by měla být relativní obtížnost provádění úkolů pracovní paměti doprovázena náborem dorzostranné kortex prefrontální, dolní a parietální frontální kůry, ale také středních frontálních oblastí, jako je přídavná hnací plocha, bývalé cingulum . Kromě toho by mělo být pozorováno jedno zhoršení zapojení mozečkovo-cerebrální sítě (vlevo dolní parietální kůra a mozková kůra vpravo dole), což usnadňuje provádění těchto úkolů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Nábor
        • University Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michèle M ALLARD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Céline C BOUCHN ICHER
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Muriel M BRUN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne A NOTZ CARRERE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yves y PEREL
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Nábor
        • UniversityHospitalGrenoble
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexandre A KRAINIK
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dominique D PLANTAZ
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Corinne C ARAMARI ALLA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • FANNY F DUBOIS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • CHANTAL C DURAND
      • Lyon, Francie, 69008
        • Nábor
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cécile c CONTER
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • DIDIER D FRAPPAZ
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lucie L HERTZ PANNIER
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rodrigo R SEBASTIAN
      • Paris, Francie, 75231
        • Nábor
        • Institut Curie
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Isabelle i AERTS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • François F DOZ
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sylvie S FASOLA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean J MICHON
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniel D ORBACH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hélène H PACQUEMENT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • GILLES G PALENZUELA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • GUDRUN G SCHLEIERMACHER
      • Saint Etienne, Francie, 42055
        • Nábor
        • University Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • CLAIRE C BERGER
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • FABRICE F BARRAL
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • CATHERINE C MASSOUBRE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • JEAN LOUIS JL STEPHAN
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Nábor
        • Institut Gutave Roussy
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • jacques j Grill
      • Villeurbanne, Francie, 69100
        • Nábor
        • SMAEC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sybille S GONZALEZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dětské smlouvy pro meduloblastom po 6 letech věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starý od 8 do 12 let
  • Celkové IQ > 70 pro účast ve studii a/nebo věkový vývoj minimálně 7 let
  • Smlouvy pro meduloblastom po 6 letech věku v doplňcích remise s minimální dobou 6 měsíců ve srovnání s ukončením všech léčeb
  • Sledováno v rámci protokolu hodnocení následků mnemiky a pozornosti
  • Senzorické následné efekty kompatibilní s realizací úkolů a dobrými výkony v době předchozího řízení IRM
  • Absence kontraindikace vůči IRM
  • Absence záchytu methylfenidátu (Ritaline®) pro léčbu poruch 48 hodin před IRM
  • Osvícený souhlas podepsaný alespoň jedním ze dvou rodičů nebo nositelů rodičovské pravomoci a dítětem (nezletilým)

Kritéria vyloučení:

  • Agitovanost nebo pohyby hlavy v době IRM
  • Artefakty magnetické susceptibility v projekci oblastí zájmu (intrakraniální krvácení, kortikální a/nebo kovové zbytky po operaci) • Špatné provádění kognitivních úkolů
  • Recidiva nádoru v průběhu protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravé dobrovolnické děti
spárované podle pohlaví a věku
Jiný: IRMf Tučné
IRMf BOLD pracovní paměti
starší děti následovaly na médulloblastom cérébelleux
děti následovaly k léčbě meduloblastomu operací, radioterapií a chemoterapií
Jiný: IRMf Tučné
IRMf BOLD pracovní paměti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne A PAGNIER, Doctor, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 07PHN01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská rakovina mozku

Klinické studie na IRMf Tučné

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit