Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence chování poškozujícího zdraví u mužských a ženských armádních rekrutů

24. srpna 2017 aktualizováno: Cherrie B. Boyer, PhD, United States Department of Defense
Zdraví poškozující (rizikové) chování mladého vojenského personálu je odrazem zdravotních problémů, kterým čelí všichni mladí lidé v USA. Vojenský život představuje příležitosti a výzvy, které mohou mladé vojáky chránit před chováním poškozujícím zdraví a vystavovat je riziku. Výzvy pro udržení zdravé ozbrojené síly zahrnují vysokou míru sexuálně přenosných infekcí (STI), nechtěných těhotenství (UIP), zneužívání alkoholu a dalších látek. Společnou nití těchto negativních zdravotních výsledků je dobrovolné chování. Takové chování má za následek nejen nemoc nebo zranění, ale také negativně ovlivňuje plnění vojenských povinností a ohrožuje vojenskou připravenost. Navzdory vojenskému vedení při stanovování standardů a politik týkajících se profesionálního chování a univerzální zdravotní péče pro prevenci a eliminaci takových negativních zdravotních následků, mnoho zdravotních problémů zůstává. V návaznosti na náš předchozí vojenský výzkum vyhodnotíme účinnost kognitivně-behaviorální intervence pro budování dovedností za účelem prevence a snížení rizika a získání pohlavně přenosných chorob a UIP u mladých vojáků a budeme se snažit snížit řadu s nimi souvisejících rizikových faktorů, včetně: zneužívání alkoholu, užívání jiných látek a viktimizace v důsledku IPV u vojáků americké armády a vojáků, kteří absolvují pokročilý individuální výcvik (AIT) ve Fort Jackson, SC.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární hypotézy, které mají být v tomto výzkumu testovány, jsou následující. Vojáci AIT, kteří se účastní experimentálního preventivního zásahu STI/UIP: (a) budou mít lepší znalosti o rizikových faktorech a prevenci pohlavně přenosných nemocí, UIP, alkoholu a jiných látek a násilí mezi partnery (IPV); b) být více motivováni ke změně rizikového chování spojeného s STI a UIP; c) mít vyšší úroveň dovedností pro předcházení rizikovému chování spojenému s STI a UIP a dovednostmi; (d) zapojit se více do chování podporujícího zdraví a méně rizikového chování spojeného s STI a UIP a (e) mít po intervenci méně STI a UIP ve srovnání s pájkami AIT, kteří se účastní srovnatelné kontrolní intervence zaměřené na zvýšení zdravé výživy, udržení fyzické kondici a předcházení zraněním souvisejícím s kondicí.

Celkovým cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit účinnost intervence zaměřené na budování kognitivně-behaviorálních dovedností, aby se zabránilo riziku a získání pohlavně přenosných chorob a UIP, a bude usilovat o snížení řady s nimi spojených rizikových faktorů, včetně zneužívání alkoholu, užívání jiných látek, IPV u vojáků AIT. Konkrétně vyhodnotíme, zda vojáci AIT, kteří se účastní experimentálního zásahu s názvem Zůstat v bezpečí a pod kontrolou: Zvyšování znalostí a budování dovedností k prevenci sexuálně přenosných infekcí a nechtěných těhotenství, sníží riziko a získání pohlavně přenosných chorob, UIP a souvisejících sexuálních a chování při užívání návykových látek ve srovnání s vojáky AIT, kteří podstoupili kontrolní intervenci s názvem Fit You: Praktické nástroje pro zdravé stravování, fyzickou zdatnost a prevenci zranění. Tato intervence se zaměří především na podporu zdravého stravování, udržování fyzické kondice a prevenci pracovních úrazů a úrazů při cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
933

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29044
        • Fort Jackson Advance Individual Training Units

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci budou starší 18 let, budou mluvit plynně anglicky a budou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Vojáci AIT mladší 18 let budou vyloučeni, protože bude obtížné získat souhlas rodičů. Předpokládáme, že toto vyloučení bude ojedinělé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Předcházení rizikům sexuálního zdraví
Hlavním cílem je předcházet pohlavně přenosným chorobám, nechtěným těhotenstvím a souvisejícímu chování, včetně sexuálního rizika, zneužívání alkoholu a jiných látek.
Behaviorální: Prevence zdraví poškozujícího chování mužů a žen v armádě
Skupiny budou náhodně rozděleny do intervencí zaměřených na prevenci sexuálního užívání / užívání návykových látek nebo srovnávacích / kontrolních intervencí zaměřených na improvizované riziko Zahrnuje 10 hodin didaktických prezentací, interaktivních skupinových diskuzí, cvičení na budování dovedností a tematických videí ke snížení rizika účastníků a získání pohlavně přenosných chorob, nechtěná těhotenství as nimi související sexuální chování a chování při užívání návykových látek.
Jiný: Zlepšení výživy, kondice a prevence zranění
Cíle jsou: (1) udržení a zlepšení výživy a fyzické kondice prostřednictvím zdravějšího životního stylu a výběru potravin; (2) snížit riziko zranění při sportu nebo fyzickém tréninku a naučit se léčit zranění; a (3) Naučte se rozpoznávat stres a kroky, které můžete podniknout ke snížení stresu
Behaviorální: Prevence zdraví poškozujícího chování mužů a žen v armádě
Skupiny budou náhodně rozděleny do intervencí zaměřených na prevenci sexuálního užívání / užívání návykových látek nebo srovnávacích / kontrolních intervencí zaměřených na improvizované riziko Zahrnuje 10 hodin didaktických prezentací, interaktivních skupinových diskuzí, cvičení na budování dovedností a tematických videí ke snížení rizika účastníků a získání pohlavně přenosných chorob, nechtěná těhotenství as nimi související sexuální chování a chování při užívání návykových látek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pohlavně přenosných infekcí a počet nechtěných těhotenství, které si sami uvádějí
Časové okno: 6 až 9 měsíců
6 až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Samostatně hlášená behaviorální opatření související s prevencí STI/HIV
Časové okno: 6 až 9 měsíců
6 až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cherrie B Boyer, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • W81XWH-04-1-0159

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení