Akutní účinek šťávy z červené řepy u normálních a hypertenzních subjektů

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí muži a ženy ve věku od 18 do 85 let včetně.
2. Aby byly způsobilé, ženské subjekty budou muset uvést, že nejsou těhotné a že v průběhu studie neotěhotní.
3. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 40 kg/m2
4. Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas před přijetím do studie
5. Předmět je schopen porozumět protokolovým požadavkům, pokynům a protokolem stanoveným omezením a dodržovat je.
6. Hypertenze 1. stupně SBP 140-159 nebo DBP 90-99 bez antihypertenziv, bez poškození cílových orgánů (TOD), nízké riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD)

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza symptomatického onemocnění koronárních tepen, mrtvice nebo jiného známého aterosklerotického onemocnění.
2. Anamnéza chronické virové hepatitidy (včetně přítomnosti povrchového antigenu hepatitidy B nebo protilátky proti hepatitidě C) nebo jiných chronických jaterních poruch.
3. Anamnéza zvýšených jaterních testů (ALT, AST) v důsledku akutních nebo chronických jaterních onemocnění, 3x nad horní hranicí normy nebo bilirubinu 1,5krát nad horní hranicí normy při screeningu.
4. Porucha funkce ledvin s clearance kreatininu (eGFR) <50 ml/min při screeningu.
5. Současný špatně kontrolovaný diabetes mellitus, definovaný jako HbA1c >10 % při screeningu.
6. Subjekty s LDLc, >7,5 mmol/l. Hladina TG nalačno >6 mmol/l.
7. Srdeční selhání v anamnéze definované jako NYHA třída II – IV nebo osoby se známou těžkou dysfunkcí LK (EF<30 %) bez ohledu na stav symptomů
8. Anamnéza malignity během posledních 5 let, jiná než nemelanomová rakovina kůže.
9. Současný život ohrožující stav jiný než vaskulární onemocnění (např. velmi závažné chronické onemocnění dýchacích cest, HIV pozitivní, život ohrožující arytmie), které mohou subjektu bránit v dokončení studie.
10. Zneužívání alkoholu nebo drog během posledních 6 měsíců.
11. Použití zkoumaného zařízení nebo zkoušeného léčiva během 30 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před první dávkou studovaného léčiva.
12. Subjekty, které zahájí nebo pravděpodobně zahájí léčbu nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) (jinými než aspirin), od screeningu do ukončení studie.
13. Jakékoli nestabilní dávkování probíhajících léčebných režimů během studie studie.
14. Subjekt má tři měsíce předchozí anamnézu pravidelné konzumace alkoholu přesahující průměrný týdenní příjem > 28 jednotek (nebo průměrný denní příjem větší než 3 jednotky) u mužů nebo průměrný týdenní příjem > 21 jednotek (nebo průměrný denní příjem příjem větší než 2 jednotky) u žen. 1 jednotka odpovídá půllitru (284 ml) piva/ležáku; 25 ml odměrky lihovin nebo 125 ml vína; nebo pozitivní dechová zkouška na alkohol při screeningové návštěvě
15. Pozitivní močový test na návykové látky (nesouvisející se známými léky, které subjekt užívá, tj. kodein pro zvládání bolesti) nebo alkohol při screeningu nebo před podáním studijního léku.
16. Jakýkoli jiný subjekt, kterého zkoušející považuje za nevhodný pro studii (např. kvůli buď zdravotním důvodům, laboratorním abnormalitám, očekávanému nesouladu studijní medikace nebo neochotě subjektu dodržovat všechny studijní postupy související se studií).
17. Subjekty s revmatoidní artritidou, poruchami pojivové tkáně a dalšími stavy, o kterých je známo, že jsou spojeny s chronickým zánětem (např. zánětlivé onemocnění střev).
18. Subjekty s jakoukoli akutní infekcí nebo významným traumatem (popáleniny, zlomeniny).
19. Subjekty, které darovaly více než 500 ml krve během 56 dnů před zahájením studie.