Ostre działanie soku z buraków u osób zdrowych i z nadciśnieniem

Kryteria przyjęcia:

1. Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 85 lat włącznie.
2. Aby się zakwalifikować, kobiety będą musiały oświadczyć, że nie są w ciąży i nie zajdą w ciążę w trakcie badania.
3. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 40 kg/m2
4. Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda przed przyjęciem do badania
5. Podmiot jest w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań protokołu, instrukcji i ograniczeń określonych w protokole.
6. Nadciśnienie stopnia 1 SBP 140-159 lub DBP 90-99 bez leków przeciwnadciśnieniowych, bez uszkodzenia narządu docelowego (TOD), niskie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD)

Kryteria wyłączenia:

1. Historia objawowej choroby wieńcowej, udaru mózgu lub innej znanej choroby miażdżycowej.
2. Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby w wywiadzie (w tym obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C) lub inne przewlekłe zaburzenia wątroby.
3. Historia podwyższonych testów czynności wątroby (ALT, AST) z powodu ostrych lub przewlekłych chorób wątroby, 3x powyżej górnej granicy normy lub bilirubina 1,5x powyżej górnej granicy normy podczas badania przesiewowego.
4. Zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny (eGFR) <50 ml/min podczas badania przesiewowego.
5. Obecna źle kontrolowana cukrzyca, zdefiniowana jako HbA1c >10% na ekranie.
6. Osoby z LDLc >7,5 mmol/l. Poziom TG na czczo >6mmol/l.
7. Historia niewydolności serca zdefiniowana jako II - IV klasa NYHA lub te z rozpoznaną ciężką dysfunkcją LV (EF <30%), niezależnie od stanu objawowego
8. Historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, innego niż nieczerniakowy rak skóry.
9. Obecny stan zagrażający życiu inny niż choroba naczyniowa (np. bardzo ciężka przewlekła choroba dróg oddechowych, zakażenie wirusem HIV, zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca), który może uniemożliwić uczestnikowi ukończenie badania.
10. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
11. Użycie eksperymentalnego urządzenia lub badanego leku w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy) poprzedzających pierwszą dawkę badanego leku.
12. Pacjenci, którzy rozpoczną lub prawdopodobnie rozpoczną leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (innymi niż aspiryna), od badania przesiewowego do zakończenia badania.
13. Wszelkie niestabilne dawkowanie trwających schematów leczenia podczas badania.
14. Osoba ma historię regularnego spożywania alkoholu przez trzy miesiące, przekraczającego średnie tygodniowe spożycie > 28 jednostek (lub średnie dzienne spożycie większe niż 3 jednostki) dla mężczyzn lub średnie tygodniowe spożycie > 21 jednostek (lub średnie dzienne spożycie spożycie większe niż 2 jednostki) dla kobiet. 1 jednostka odpowiada półlitrowemu (284 ml) piwa/lagera; 25 ml miarki spirytusu lub 125 ml wina; lub pozytywny wynik testu na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu podczas wizyty przesiewowej
15. Dodatni wynik testu moczu na obecność narkotyków (niezwiązanych ze znanymi lekami, które pacjent przyjmuje, np. kodeina stosowana w leczeniu bólu) lub alkoholu podczas badania przesiewowego lub przed podaniem badanego leku.
16. Każdy inny uczestnik, którego Badacz uzna za nieodpowiedniego do udziału w badaniu (np. z powodów medycznych, nieprawidłowości laboratoryjnych, oczekiwanej niezgodności z badanym lekiem lub niechęci uczestnika do przestrzegania wszystkich procedur badawczych związanych z badaniem).
17. Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobami tkanki łącznej i innymi stanami, o których wiadomo, że są związane z przewlekłym stanem zapalnym (np. Zapalna choroba jelit).
18. Osoby z jakąkolwiek ostrą infekcją lub poważnym urazem (oparzenia, złamania).
19. Pacjenci, którzy oddali ponad 500 ml krwi w ciągu 56 dni przed rozpoczęciem badania.