Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mutace BRCA v latině

3. září 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Mutace BRCA1 a BRCA2 a trojnásobně negativní onemocnění u hispánských/latinských subjektů s rakovinou prsu

Pozadí:

- Mutace genů BRCA1 a BRCA2 jsou spojovány s vyšším rizikem vzniku rakoviny prsu a jiných rakovin a mohou být spojeny s typy rakoviny prsu, které se obtížněji léčí a častěji se opakují. Nové způsoby léčby rakoviny jsou vyvíjeny speciálně pro léčbu jedinců, kteří mají tyto genové mutace. Je však zapotřebí více informací o prevalenci těchto mutací v menšinových populacích, včetně hispánských/latinských populací. Ke studiu těchto populací se vědci zajímají o sběr genetického materiálu (DNA) a informace o lékařské anamnéze od hispánských/latinských žen, kterým byla diagnostikována rakovina prsu.

Cíle:

- Sbírat vzorky slin a informace o lékařské a rodinné anamnéze od hispánských/latinských žen s rakovinou prsu.

Způsobilost:

- Hispánky/Latinčanky ve věku alespoň 18 let, u kterých byla diagnostikována rakovina prsu.

Design:

  • Účastníci vyplní dotazník s informacemi o místě narození, jazyky, kterými mluví rodiče a prarodiče, a informace o diagnóze rakoviny prsu.
  • Účastníci poskytnou vzorek slin (2 až 3 polévkové lžíce) k analýze.
  • V rámci tohoto protokolu nebude poskytnuta žádná léčba....

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

POZADÍ:

  • Mutace v genech BRCA1 a BRCA2 predisponují k rakovině prsu a vaječníků a jsou stále častěji rozpoznávány u rakoviny prostaty a slinivky břišní.
  • Bazální/triple negativní karcinom prsu je u některých etnik spojen s mutacemi BRCA. Nicméně souvislost mezi mutacemi genu BRCA a Basil/triple negativním onemocněním u hispánských/latinskoamerických žen není známa.
  • Běžné opakující se mutace v BRCA1 a BRCA2 existují v hispánských/latinskoamerických komunitách.
  • Nové terapie, jako jsou inhibitory PARP, mohou být zvláště účinné u přenašečů mutace BRCA.
  • Existuje tedy jedinečná příležitost identifikovat ženy v této menšině s nedostatečnými službami, které by mohly mít nárok na nové cílené terapie a mít z nich prospěch.

CÍLE:

- Primárním cílem je shromáždit vzorky slin a histologická data až od 2 000 hispánských/latinských subjektů s rakovinou prsu jako zdrojem DNA a analyzovat geny BRCA1 a BRCA2.

ZPŮSOBILOST:

- Všechny hispánky starší 18 let s rakovinou prsu budou způsobilé.

DESIGN:

- Přírodovědná studie 2 000 hispánských/latinských žen s rakovinou prsu, 1 000 s trojnásobným

negativní nemoc, 1000 bez.

  • Získejte zprávy o klinické patologii a relevantní údaje o historii všech subjektů.
  • Analyzujte opakující se mutace BRCA1 a BRCA2

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
266

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
        • Southwest Cancer Center, Lubbock; Texas Tech University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

primární klinické

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Pacient musí mít hispánský/latino původ.
  • Pacientky musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu karcinomu prsu.
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům.
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
  • Musí být ochoten a schopen poskytnout vzorek slin, odpovědět na údaje z dotazníku online nebo vyplnit papírový dotazník a požádat o kopii své patologické zprávy.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

- Muži a subjekty mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti
Nárok budou mít hispánské ženy starší 18 let s rakovinou prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Odběr slin od 2000 probandů
Časové okno: Každých šest měsíců
Každých šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael C Dean, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
25. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 999911035
  • 11-C-N035

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení